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Assoziation von Akupunktur und Schröpfen bei fortgeschrittener Kniearthrose

26. März 2025 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Randomisierte kontrollierte Studie zur Anwendung von Akupunktur und Schröpfen bei Patienten, die aufgrund einer Kniegelenksarthrose auf eine totale Kniearthroplastik (TKA) warten

Angesichts des Fehlens von Studien in der Literatur, die den Einsatz von Akupunktur und Gleitsauger bei Patienten mit fortgeschrittener Kniearthrose in Verbindung bringen, ist das Ziel dieser Studie, den Nutzen dieser Kombination bei Patienten der Ambulanz des Instituts für Orthopädie und Traumatologie zu evaluieren Universität von São Paulo, während sie auf die chirurgische Behandlung von Knie-Osteoarthritis als Methode zur Schmerzlinderung, Verbesserung der Gliedmaßenfunktion und Lebensqualität wartet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

120 Patienten mit Indikationen für eine chirurgische Kniebehandlung von IOT-HCFMUSP werden eingeladen, an dem Projekt teilzunehmen. Aufnahmeanträge und diejenigen, die sich bereit erklären, eine kostenlose und informierte Einwilligungserklärung (IC) zu unterzeichnen, werden aufgenommen.

Während der Einschlussphase der Patientinnen und Patienten werden die Anwendungs- und Auswertungsmethoden durch Beratung und ärztliche Erstbeurteilung abgeklärt. Dann werden die eingeschlossenen Patienten in vier bestehende Gruppen randomisiert:

Gruppe A – Akupunktur-Schein + Schröpf-Schein; Gruppe B – Scheinakupunktur + echtes Schröpfen; Gruppe C – Echte Akupunktur + Schein-Schröpfen; Gruppe D – Echte Akupunktur + Echtes Schröpfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien
        • USaoPauloGH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose Kniearthrose
  • WOMAC-Schmerz größer oder gleich 15 Punkte.

Ausschlusskriterien:

  • fortgeschrittene degenerative zentrale Neuropathie (Parkinson, Alzheimer)
  • diabetische periphere Neuropathie
  • Schlaganfall-Folge
  • Vorgeschichte von Verdauungsblutungen
  • chronisches Nierenversagen
  • Nierenversagen
  • Herzinsuffizienz
  • Fibromyalgie
  • rheumatoide Arthritis
  • SLE
  • schwere Depressionen
  • psychische Störungen
  • gleichzeitig mit Hüftarthrose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: A- Placebo
Scheinakupunktur und Schröpfen
Verfahren: Akupunktur
20 Minuten Akupunkturabschnitt, gefolgt von 10 Minuten Schröpfen um das Knie herum
Andere Namen:
  • Schröpfen
Aktiver Komparator: B - Schröpfen
Scheinakupunktur und echtes Schröpfen
Verfahren: Akupunktur
20 Minuten Akupunkturabschnitt, gefolgt von 10 Minuten Schröpfen um das Knie herum
Andere Namen:
  • Schröpfen
Aktiver Komparator: C - Akupunktur
Echte Akupunktur und Schein-Schröpfen
Verfahren: Akupunktur
20 Minuten Akupunkturabschnitt, gefolgt von 10 Minuten Schröpfen um das Knie herum
Andere Namen:
  • Schröpfen
Aktiver Komparator: D - Akupunktur + Schröpfen
Echte Akupunktur und echtes Schröpfen
Verfahren: Akupunktur
20 Minuten Akupunkturabschnitt, gefolgt von 10 Minuten Schröpfen um das Knie herum
Andere Namen:
  • Schröpfen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WOMAC - Schmerz
Zeitfenster: Wert gesammelt nach 5 Wochen
Western Ontario und McMaster Universitäten Osteoarthritis Womac-Pain-Abschnitt. Punktzahl: 0 (kein Schmerz) bis 20 (schlechtere Zustand)
Wert gesammelt nach 5 Wochen
Vas
Zeitfenster: Wert gesammelt nach 5 Wochen
Schmerzintensität 0-100 mm (0 entspricht einem besseren Zustand, ansonsten entspricht 100 einem schlimmsten Schmerzzustand)
Wert gesammelt nach 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: Anzahl der Teilnehmer mit Verringerung der Verwendung von Schmerzmittel nach Protokoll (nach 5 Wochen)
Anzahl der Pillen pro Tag für jede Gruppe, diejenigen, die die Verwendung von Schmerzmedikamenten (Analgetika und/oder entzündungshemmende Medikamente) reduzierten, die wir als Y (Ja) beschrieben haben, und diejenigen, die die Menge aufrechterhalten oder sogar erhöhten oder einfach nicht solche Informationen zurückgegeben haben, die wir als N (Nein) beschrieben haben.
Anzahl der Teilnehmer mit Verringerung der Verwendung von Schmerzmittel nach Protokoll (nach 5 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chin Lin, University of Sao Paulo General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Acupuncture in KOA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Daten sind völlig sicher und einzigartig für dieses Protokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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