Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация акупунктуры и банок при прогрессирующем остеоартрозе коленного сустава

26 марта 2025 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital

Рандомизированное контролируемое исследование использования акупунктуры и банок у пациентов, ожидающих тотальной артропластики коленного сустава (ТКА) из-за остеоартрита коленного сустава

Учитывая отсутствие в литературе исследований, связывающих использование акупунктуры и скользящей присоски у пациентов с прогрессирующим остеоартрозом коленного сустава, цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить преимущества этой комбинации у пациентов амбулаторной клиники Института ортопедии и травматологии им. Университет Сан-Паулу в ожидании хирургического лечения остеоартроза коленного сустава как метода обезболивания, улучшения функции конечности и качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

К участию в проекте будут приглашены 120 пациентов с показаниями к хирургическому лечению коленного сустава от IOT-HCFMUSP. Будут включены заявки на включение и те, кто согласен подписать форму свободного и информированного согласия (IC).

В период включения пациентов будут уточнены методы применения и оценки, которые будут использоваться посредством консультации и первоначального медицинского осмотра. Затем включенные пациенты рандомизируются в четыре существующие группы:

Группа A - имитация акупунктуры + имитация банок; Группа B - Имитация акупунктуры + Реальные банки; Группа C - Настоящая акупунктура + фиктивные банки; Группа D - Реальная акупунктура + Реальные банки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Бразилия
        • USaoPauloGH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с диагнозом остеоартроз коленного сустава
  • WOMAC-Боль больше или равна 15 баллам.

Критерий исключения:

  • развитая дегенеративная центральная невропатия (болезнь Паркинсона, Альцгеймера)
  • диабетическая периферическая невропатия
  • последствие инсульта
  • желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе
  • хроническая почечная недостаточность
  • почечная недостаточность
  • сердечная недостаточность
  • фибромиалгия
  • ревматоидный артрит
  • СКВ
  • тяжелая депрессия
  • психические расстройства
  • сочетание с артритом тазобедренного сустава

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: А-плацебо
Имитация акупунктуры и фиктивных банок
Процедура: Иглоукалывание
20 минут сеанса акупунктуры, затем 10 минут баночного массажа вокруг колена.
Другие имена:
  • Банки
Активный компаратор: B-Купирование
Имитация акупунктуры и настоящие банки
Процедура: Иглоукалывание
20 минут сеанса акупунктуры, затем 10 минут баночного массажа вокруг колена.
Другие имена:
  • Банки
Активный компаратор: С - Иглоукалывание
Настоящая акупунктура и фиктивные банки
Процедура: Иглоукалывание
20 минут сеанса акупунктуры, затем 10 минут баночного массажа вокруг колена.
Другие имена:
  • Банки
Активный компаратор: D - Иглоукалывание + Банки
Настоящая акупунктура и настоящие банки
Процедура: Иглоукалывание
20 минут сеанса акупунктуры, затем 10 минут баночного массажа вокруг колена.
Другие имена:
  • Банки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Womac - боль
Временное ограничение: ценность, собранная через 5 недель
Университеты Западного Онтарио и МакМастер остеоартрит Война-Пейна. Оценка: 0 (без боли) до 20 (худшее состояние)
ценность, собранная через 5 недель
Вас
Временное ограничение: Стоимость, собранная через 5 недель
Интенсивность боли 0-100 мм (0 соответствует лучшему состоянию, в противном случае 100 соответствуют худшему состоянию боли)
Стоимость, собранная через 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анальгетическое потребление
Временное ограничение: Количество участников с уменьшением использования обезболивающих лекарств после протокола (через 5 недель)
Количество таблеток в день для каждой группы, тех, у кого было снижение использования обезболивающих препаратов (анальгетики и/или противовоспалительные препараты), которые мы описали как y (да), и те, кто поддерживал или даже увеличивал количество или просто не возвращала такую ​​информацию, которую мы описали как n (нет).
Количество участников с уменьшением использования обезболивающих лекарств после протокола (через 5 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chin Lin, University of Sao Paulo General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Acupuncture in KOA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Эти данные абсолютно доверенны и уникальны для этого протокола

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться