Association of Acupuncture and Cupping in Advanced Knee Osteoarthritis
26 de março de 2025 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Ensaio controlado randomizado do uso de acupuntura e ventosas em pacientes aguardando artroplastia total do joelho (ATJ) devido à osteoartrite do joelho
Diante da escassez de estudos na literatura associando o uso de acupuntura e ventosa deslizante em pacientes com osteoartrite avançada de joelho, o objetivo deste estudo é avaliar os benefícios dessa associação em pacientes do ambulatório do Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Universidade de São Paulo enquanto aguardava o tratamento cirúrgico da osteoartrite do joelho como método de alívio da dor, melhora da função do membro e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão convidados a participar do projeto 120 pacientes com indicação de tratamento cirúrgico do joelho do IOT-HCFMUSP. Serão incluídos os pedidos de inclusão e aqueles que concordarem em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
Durante o período de inclusão dos pacientes, serão esclarecidos quanto à aplicação e métodos de avaliação que serão utilizados através de consulta e avaliação médica inicial. Em seguida, os pacientes incluídos são randomizados em quatro grupos existentes:
Grupo A - Acupuntura Simulada + Ventosaterapia Simulada; Grupo B - Acupuntura Simulada + Ventosaterapia Real; Grupo C - Acupuntura Real + Ventosaterapia Simulada; Grupo D - Acupuntura Real + Ventosaterapia Real.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil
- USaoPauloGH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de osteoartrite de joelho
- WOMAC-Dor maior ou igual a 15 pontos.
Critério de exclusão:
- neuropatia central degenerativa avançada (Parkinson, Alzheimer)
- neuropatia periférica diabética
- sequela de AVC
- história de sangramento digestivo
- insuficiência renal crônica
- insuficiência renal
- insuficiência cardíaca
- fibromialgia
- artrite reumatoide
- LES
- Depressão severa
- distúrbios psiquiátricos
- concomitância com artrite do quadril
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: A- Placebo
Acupuntura Simulada e Ventosaterapia Simulada
|
20 min de seção de acupuntura, seguidos de 10 min de escavação ao redor do joelho
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: B-Ventosa
Acupuntura Simulada e Ventosaterapia Real
|
20 min de seção de acupuntura, seguidos de 10 min de escavação ao redor do joelho
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: C - Acupuntura
Acupuntura real e ventosa simulada
|
20 min de seção de acupuntura, seguidos de 10 min de escavação ao redor do joelho
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: D - Acupuntura + Ventosaterapia
Acupuntura Real e Ventosaterapia Real
|
20 min de seção de acupuntura, seguidos de 10 min de escavação ao redor do joelho
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
WOMAC - DOR
Prazo: valor coletado às 5 semanas
|
As universidades ocidentais de Ontário e McMaster de Osteoartrite Womac-Pain seção.
Pontuação: 0 (sem dor) a 20 (condição pior)
|
valor coletado às 5 semanas
|
|
Vas
Prazo: Valor coletado em 5 semanas
|
A intensidade da dor de 0 a 100 mm (0 corresponde a uma melhor condição, caso contrário, 100 correspondem a uma pior condição de dor)
|
Valor coletado em 5 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo analgésico
Prazo: Número de participantes com redução no uso de medicamentos para dor após o protocolo (às 5 semanas)
|
Número de pílulas por dia para cada grupo, aqueles que tiveram uma redução no uso de medicamentos para dor (analgésicos e/ou medicamentos anti-inflamatórios) que descrevemos como y (sim), e aqueles que mantiveram ou até aumentaram a quantidade ou simplesmente não retornaram essas informações que descrevemos como n (não).
|
Número de participantes com redução no uso de medicamentos para dor após o protocolo (às 5 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chin Lin, University of Sao Paulo General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kraus VB, Blanco FJ, Englund M, Karsdal MA, Lohmander LS. Call for standardized definitions of osteoarthritis and risk stratification for clinical trials and clinical use. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Aug;23(8):1233-41. doi: 10.1016/j.joca.2015.03.036. Epub 2015 Apr 9.
- Corbett MS, Rice SJ, Madurasinghe V, Slack R, Fayter DA, Harden M, Sutton AJ, Macpherson H, Woolacott NF. Acupuncture and other physical treatments for the relief of pain due to osteoarthritis of the knee: network meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1290-8. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.007.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acupuncture in KOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Esses dados são totalmente confidenciais e exclusivos para este protocolo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Osteoartrite do joelho
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