晚期膝骨关节炎针灸拔罐协会
2021年5月14日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
因膝骨关节炎等待全膝关节置换术 (TKA) 患者使用针灸和拔罐的随机对照试验
鉴于文献中缺乏关于晚期膝骨关节炎患者使用针灸和滑动吸盘的相关研究，本研究的目的是评估这种关联对美国骨科和外伤研究所门诊患者的益处圣保罗大学等待膝关节骨性关节炎的手术治疗作为一种缓解疼痛、改善肢体功能和提高生活质量的方法。
研究概览
详细说明
将邀请来自 IOT-HCFMUSP 的 120 名具有手术膝关节治疗适应症的患者参与该项目。 纳入申请和同意签署自由知情同意书 (IC) 的人将被纳入。
在纳入患者期间，将通过咨询和初步医学评估明确有关将使用的申请和评估方法。 然后，将纳入的患者随机分为四个现有组：
A 组 - 假针灸 + 假拔罐； B组——假针+真拔罐； C组——真针+假拔罐； D组-真正的针灸+真正的拔罐。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo、Sao Paulo、巴西
- USaoPauloGH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为膝骨关节炎的患者
- WOMAC-Pain 大于或等于 15 分。
排除标准：
- 晚期退行性中枢神经病（帕金森氏症、阿尔茨海默氏症）
- 糖尿病周围神经病变
- 中风后遗症
- 消化道出血史
- 慢性肾功能衰竭
- 肾功能衰竭
- 心脏衰竭
- 纤维肌痛
- 类风湿关节炎
- 系统性红斑狼疮
- 严重的忧郁症
- 精神障碍
- 与髋关节炎并存
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：A- 安慰剂
假针灸和假拔罐
|
20 分钟的针灸部分，然后在膝盖周围进行 10 分钟的拔罐
其他名称：
|
|
有源比较器：B -拔罐
假针灸和真拔罐
|
20 分钟的针灸部分，然后在膝盖周围进行 10 分钟的拔罐
其他名称：
|
|
有源比较器：C - 针灸
真针灸和假拔罐
|
20 分钟的针灸部分，然后在膝盖周围进行 10 分钟的拔罐
其他名称：
|
|
有源比较器：D - 针灸+拔罐
真正的针灸和真正的拔罐
|
20 分钟的针灸部分，然后在膝盖周围进行 10 分钟的拔罐
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛改善：西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎（WOMAC - 疼痛部分）
大体时间：女性疼痛评分从基线到 5 周的变化
|
Womac-疼痛部分。
分数：0（无痛）到 20（更差的情况）
|
女性疼痛评分从基线到 5 周的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能改善：西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎（WOMAC - 功能部分）
大体时间：女性功能评分从基线到 5 周的变化
|
Womac-功能部分。
分数 0（无限制）到 68（更差的条件）
|
女性功能评分从基线到 5 周的变化
|
|
镇痛药用量
大体时间：从基线到 5 周镇痛药的使用是否有任何减少
|
每天的药片数量
|
从基线到 5 周镇痛药的使用是否有任何减少
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chin Lin、University of Sao Paulo General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月12日
初级完成 (实际的)
2019年10月30日
研究完成 (实际的)
2020年5月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月18日
首次发布 (实际的)
2019年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月14日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.