Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of Acupuncture and Cupping in Advanced Knee Artros

26 mars 2025 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital

Randomiserad kontrollerad prövning av användningen av akupunktur och koppning hos patienter som väntar på total knäartroplastik (TKA) på grund av knäartros

Med tanke på bristen på studier i litteraturen som associerar användningen av akupunktur och glidande sugkopp hos patienter med avancerad knäartros, är syftet med denna studie att utvärdera fördelarna med denna förening hos patienter vid polikliniken Institute of Orthopetics and Traumatology. Universitetet i São Paulo i väntan på kirurgisk behandling av knäartros som en metod för smärtlindring, förbättrad lemfunktion och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

120 patienter med indikationer för kirurgisk knäbehandling från IOT-HCFMUSP kommer att bjudas in att delta i projektet. Inklusionsansökningar och de som går med på att underteckna ett formulär för gratis och informerat samtycke (IC) kommer att inkluderas.

Under perioden för inkludering av patienter, kommer att klargöras angående ansökan och utvärderingsmetoder som kommer att användas genom konsultation och initial medicinsk utvärdering. Sedan randomiseras de inkluderade patienterna i fyra befintliga grupper:

Grupp A - Akupunktur-sham + Cupping-sham; Grupp B - Sham Akupunktur + Real Cupping; Grupp C - riktig akupunktur + skenkoppning; Grupp D - Riktig akupunktur + Riktig koppning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien
        • USaoPauloGH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen knäartros
  • WOMAC-Smärta större än eller lika med 15 poäng.

Exklusions kriterier:

  • avancerad degenerativ central neuropati (Parkinsons, Alzheimers)
  • diabetisk perifer neuropati
  • stroke uppföljare
  • historia av matsmältningsblödning
  • kronisk njursvikt
  • njursvikt
  • hjärtsvikt
  • fibromyalgi
  • Reumatoid artrit
  • SLE
  • allvarlig depression
  • psykiatriska störningar
  • samtidig med höftledsartrit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: A- Placebo
Sham Akupunktur och Sham Cupping
Procedur: Akupunktur
20 min akupunktursektion följt av 10 min koppning runt knät
Andra namn:
  • Koppning
Aktiv komparator: B -Koppning
Sham Akupunktur och Real Cupping
Procedur: Akupunktur
20 min akupunktursektion följt av 10 min koppning runt knät
Andra namn:
  • Koppning
Aktiv komparator: C - Akupunktur
Riktig akupunktur och skenkoppning
Procedur: Akupunktur
20 min akupunktursektion följt av 10 min koppning runt knät
Andra namn:
  • Koppning
Aktiv komparator: D - Akupunktur + Koppning
Riktig akupunktur och äkta koppning
Procedur: Akupunktur
20 min akupunktursektion följt av 10 min koppning runt knät
Andra namn:
  • Koppning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Womac - smärta
Tidsram: värde som samlas in 5 veckor
Western Ontario och McMaster Universities arthritis WOMAC-smärtavsnitt. Poäng: 0 (ingen smärta) till 20 (sämre skick)
värde som samlas in 5 veckor
Vas
Tidsram: Värde som samlas in vid 5 veckor
Smärta intensitet 0-100 mm (0 motsvarar ett bättre tillstånd, annars motsvarar 100 ett värsta smärtstillstånd)
Värde som samlas in vid 5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtstillande medel
Tidsram: Antal deltagare med minskning av användningen av smärtmediciner efter protokollet (vid 5 veckor)
Antal piller per dag för varje grupp, de som hade en minskning av användningen av smärtmedicinering (smärtstillande medel och/eller antiinflammatoriska läkemedel) beskrev vi som y (ja), och de som upprätthöll eller till och med ökade mängden eller helt enkelt inte returnerade sådan information vi beskrev som n (no).
Antal deltagare med minskning av användningen av smärtmediciner efter protokollet (vid 5 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chin Lin, University of Sao Paulo General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2019

Första postat (Faktisk)

19 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2025

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Acupuncture in KOA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Dessa data är helt förtroende och unika för detta protokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera