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ペンシルバニア州の学生の燃え尽き症候群のための瞑想

2020年4月21日 更新者:Arizona State University

医師助手の燃え尽き症候群を軽減するマインドフルネス瞑想アプリ「Calm」の実現可能性

この研究では、PA の学生に対するアプリベースのマインドフルネス瞑想介入の実現可能性と効果を調査しています。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、PA の学生に対するアプリベースのマインドフルネス瞑想介入の実現可能性を判断することです。

研究者らは、ペンシルバニア州の学生を対象に、1 日 10 分間、4 週間にわたって Calm アプリを使用する実現可能性を測定します。 実現可能性は受容性によって評価されます(つまり、 満足度調査)、需要(規定どおりのアプリへの参加)、実用性(つまり調査)。 第二に、研究者らは、待機リストの対照群と比較して、ペンシルバニア州の学生の燃え尽き症候群レベルに対する4週間の瞑想介入の予備的効果を決定します。 燃え尽き症候群(一次アウトカム)、マインドフルネス、ストレスレベル、抑うつ症状(二次アウトカム)がベースライン時と介入後(4週間後)に測定されます。 この研究から収集されたデータは、ペンシルバニア州の学生の燃え尽き症候群に対するマインドフルネス瞑想アプリの効果を判断するための将来のランダム化比較試験に役立つでしょう。 この情報は、職場での燃え尽き症候群を評価する他の研究を計画するためにも使用できます。

目的 1: PA の学生に Calm アプリを 1 日あたり 10 分間 4 週間使用する実現可能性 (受け入れ可能性、需要、実用性) を判断します。 介入グループのベンチマークは次のようになります。1) 受容性 (つまり、満足度) ≥70%、2) 需要 (つまり、規定どおりのアプリへの参加、使用の意図) ≥70%、3) 実用性 (つまり、満足度) ≥70%。 、調査)≧70%。

目的 2: 待機リストの対照群と比較して、PA の学生の燃え尽き症候群 (一次アウトカム) マインドフルネス、ストレス レベル、抑うつ症状 (二次アウトカム) に対する Calm アプリを 4 週間 1 日 10 分間使用した場合の予備的な効果を判断する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在学校に在籍している医師助手の学生で、定期的に瞑想を行っていない人
  • 18歳以上
  • 英語を話す/読む/理解できる
  • 米国在住
  • 携帯電話やタブレットなどによる定期的なインターネットアクセス。
  • アプリベースの瞑想プログラムに参加したい
  • 燃え尽き症候群。適切でない単一項目の燃え尽き症候群の尺度で 3 以上のスコアとして分類されます。

除外基準:

  • 現在(過去6か月以内)瞑想を実践している医師助手の学生
  • 現役の医師助手であると認められる専門家
  • 現在医師助手学校に在籍していない方
  • 燃え尽き症候群ではない個人。非適切な単一項目の燃え尽き症候群のスコアが 2 以下として分類されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:落ち着いて
参加者はスマートフォンにCalmアプリをダウンロードするよう求められます。 その後、参加者は、Calm アプリにアクセスするためのログイン資格情報が記載された電子メールを受け取ります。 このメールを受信し、学習開始日を受け取ると、8 週間にわたって毎日少なくとも 10 分間瞑想することが求められます。 この処方箋は、新規の有料会員がアプリを使用する方法を模倣しています。 介入グループの参加者には毎週リマインダーが電子メールで送信されます。
Calm アプリを使用して 1 日あたり 10 分間瞑想します。
介入なし:順番待ちリスト
無作為に対照グループに割り付けられた参加者には、8週間通常の生活習慣を維持し、Calm瞑想アプリの使用を避けるよう求められる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
燃え尽き症候群
時間枠:ベースラインから介入後 (4 週目) に変更します。
マスラッハ燃え尽き症候群のインベントリは、感情的疲労、離人感、個人的な達成度という 3 つの下位尺度内で燃え尽き症候群の側面を測定するために使用される 22 項目のインベントリです。 7 段階のスケールを使用します (0、まったくない、1、年に数回、2、月に 1 回、3、月に数回、4、週に 1 回、5、週に数回、6、毎日日)、参加者は燃え尽き症候群の経験を評価します。 感情的疲労の下位尺度の可能なスコアの範囲は 0 ~ 54 です。離人感の下位尺度の可能なスコアの範囲は 0 ~ 30 です。 感情的疲労と離人感の下位尺度の両方で、平均スコアが高いほど燃え尽き症候群の程度が高くなります。 個人達成サブスケールの可能なスコアの範囲は 0 ~ 48 です。 個人達成サブスケールの平均スコアが低いほど、燃え尽き症候群の程度が高くなります。 スコアは合計によって計算されます。
ベースラインから介入後 (4 週目) に変更します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフルネス
時間枠:ベースラインから介入後 (4 週目) に変更します。
フライドバーグ マインドフルネス インベントリは、マインドフルネスのあらゆる側面を網羅する 14 項目のアンケートを使用してマインドフルネスを測定するために使用されます。 参加者は、4 段階のスケール (1、めったにない、2、時々、3、かなり頻繁、4、ほぼ常に) を使用して、マインドフルネスの経験を特徴付けるように求められます。 スコアが高いほど、マインドフルネスのレベルが高いことを示します。 スコアは合計によって計算されます。
ベースラインから介入後 (4 週目) に変更します。
ストレス
時間枠:ベースラインから介入後 (4 週目) に変更します。
知覚ストレス スケールは、知覚ストレスの評価に使用される 10 項目のインベントリです。 この尺度は、状況がどの程度ストレスフルであると評価されるかを測定します。 項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 スコアが高いほど、ストレスのレベルが高いことを示します。 スコアは合計によって計算されます。
ベースラインから介入後 (4 週目) に変更します。
うつ
時間枠:ベースラインから介入後 (4 週目) に変更します。
Patient Health Questionnaire-9 は、9 項目の自己申告尺度を使用してうつ病を測定および診断するために使用されます。 項目は 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までの 4 項目のスケールで評価されます。 スコアが高いほど、より重度のうつ病症状に対応します。 スコアは合計によって計算されます。
ベースラインから介入後 (4 週目) に変更します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月30日

一次修了 (実際)

2020年3月9日

研究の完了 (実際)

2020年3月9日

試験登録日

最初に提出

2019年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月18日

最初の投稿 (実際)

2019年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月21日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00010572

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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