- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04169724
Медитация для выгорания у студентов PA
Возможности приложения для медитации осознанности «Спокойствие» для уменьшения эмоционального выгорания у студентов-помощников врача
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — определить возможность применения медитации осознанности на основе приложений для студентов PA.
Исследователи измерят возможность использования приложения Calm по 10 минут в день в течение четырех недель у студентов PA. Выполнимость будет измеряться приемлемостью (т. опрос удовлетворенности), спрос (участие в приложении в соответствии с предписаниями) и практичность (т. е. опрос). Во-вторых, исследователи определят предварительные эффекты 4-недельного медитативного вмешательства на уровень выгорания у студентов PA по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. Симптомы эмоционального выгорания (первичный результат), внимательность, уровень стресса и симптомы депрессии (вторичные результаты) будут измеряться на исходном уровне и после вмешательства (4 недели). Данные, собранные в ходе этого исследования, послужат основой для будущих рандомизированных контролируемых испытаний, чтобы определить влияние приложения для медитации осознанности на эмоциональное выгорание у студентов PA. Эта информация также может быть использована для разработки других исследований, посвященных оценке выгорания на рабочем месте.
Цель 1: определить целесообразность (приемлемость, потребность, практичность) использования приложения Calm по 10 минут в день в течение четырех недель у студентов PA. Для группы вмешательства наши ориентиры будут следующими: 1) Приемлемость (т.е. удовлетворенность) ≥70%, 2) Спрос (т.е. участие в приложении в соответствии с предписаниями, намерение использовать) ≥70%, 3) Практичность (т.е. , опрос) ≥70%.
Цель 2: определить предварительное влияние использования приложения Calm по 10 минут в день в течение четырех недель на выгорание (первичный результат), внимательность, уровень стресса и симптомы депрессии (вторичные результаты) у учащихся PA по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты-помощники врача, которые в настоящее время учатся в школе и не практикуют медитацию регулярно.
- > 18 лет
- Способен говорить/читать/понимать по-английски
- Проживание в США
- Регулярный доступ в Интернет через мобильный телефон, планшет и т. д.
- Готов участвовать в программе медитации на основе приложения
- Выгорание, классифицируемое как оценка, превышающая или равная 3 по показателю выгорания по одному пункту, не соответствующему правилам поведения.
Критерий исключения:
- Студенты-помощники врача, которые в настоящее время (в течение последних шести месяцев) практикуют медитацию.
- Профессионалы, которые идентифицируют себя как практикующий ассистент врача
- Люди, которые в настоящее время не учатся в школе помощников врача
- Лица, не страдающие выгоранием, классифицируются как набравшие меньше или равное 2 баллам по неадекватному показателю выгорания по одному пункту.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Спокойствие
Участникам будет предложено загрузить приложение Calm на свой смартфон.
Затем участники получат электронное письмо с учетными данными для входа в приложение Calm.
Как только они получат это электронное письмо и узнают дату начала обучения, их попросят медитировать не менее 10 минут в день в течение 8 недель.
Этот рецепт имитирует то, как новый платный участник будет использовать приложение.
Участники группы вмешательства будут получать еженедельные напоминания по электронной почте.
|
10 минут медитации в день через приложение Calm.
|
Без вмешательства: Список ожидания
Участникам, рандомизированным в контрольную группу, будет предложено вести обычный распорядок дня в течение 8 недель и избегать использования приложения для медитации Calm.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выгореть
Временное ограничение: Изменение от исходного до пост-интервенционного (4-я неделя).
|
Опросник выгорания Маслаха — это перечень из 22 пунктов, используемый для измерения аспектов синдрома выгорания по трем подшкалам: эмоциональное истощение, деперсонализация и личные достижения.
По семибалльной шкале (0 – никогда; 1 – несколько раз в год; 2 – раз в месяц; 3 – несколько раз в месяц; 4 – раз в неделю; 5 – несколько раз в неделю; 6 – каждый раз). день), участники оценивают свой опыт выгорания.
Возможные баллы по субшкале эмоционального истощения находятся в диапазоне от 0 до 54. Возможные баллы по субшкале деперсонализации находятся в диапазоне от 0 до 30.
Как для эмоционального истощения, так и для подшкал деперсонализации более высокие средние баллы соответствуют более высокой степени выгорания.
Возможные баллы по подшкале личных достижений варьируются от 0 до 48.
Более низкие средние баллы по подшкале личных достижений соответствуют более высокой степени выгорания.
Очки вычисляются через сумму.
|
Изменение от исходного до пост-интервенционного (4-я неделя).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Внимательность
Временное ограничение: Изменение от исходного до пост-интервенционного (4-я неделя).
|
Опросник внимательности Фрейдбурга используется для измерения внимательности с помощью опросника из 14 пунктов, охватывающего все аспекты внимательности.
Используя четырехбалльную шкалу (1 — редко, 2 — иногда, 3 — довольно часто, 4 — почти всегда), участников просят охарактеризовать свой опыт осознанности.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень внимательности.
Баллы рассчитываются через сумму.
|
Изменение от исходного до пост-интервенционного (4-я неделя).
|
Стресс
Временное ограничение: Изменение от исходного до пост-интервенционного (4-я неделя).
|
Шкала воспринимаемого стресса представляет собой перечень из 10 пунктов, используемый для оценки воспринимаемого стресса.
Шкала измеряет степень, в которой ситуации оцениваются как стрессовые.
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса.
Баллы рассчитываются через сумму.
|
Изменение от исходного до пост-интервенционного (4-я неделя).
|
Депрессия
Временное ограничение: Изменение от исходного до пост-интервенционного (4-я неделя).
|
Опросник здоровья пациента-9 используется для измерения и диагностики депрессии с использованием самооценки из 9 пунктов.
Элементы оцениваются по 4-балльной шкале от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Более высокие баллы соответствуют более тяжелым депрессивным симптомам.
Баллы рассчитываются через сумму.
|
Изменение от исходного до пост-интервенционного (4-я неделя).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00010572
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Спокойная медитация
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State UniversityЗавершенный
-
UConn HealthРекрутинг
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
University of MiamiЗавершенныйДиабет 2 типа и депрессия
-
Stanford UniversityПрекращеноСоциальная тревожностьСоединенные Штаты
-
Florida International UniversityAndrew Kukes Foundation for Social AnxietyЗавершенный
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain & Behavior Research FoundationЗавершенныйПеринатальная тревогаСоединенные Штаты
-
University of LeipzigUniversity Health Network, Toronto; University of Hamburg-Eppendorf; German Cancer AidЗавершенныйДепрессия | Психологический дистрессГермания