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Meditazione per il burnout negli studenti PA

21 aprile 2020 aggiornato da: Arizona State University

Fattibilità dell'app di meditazione consapevole "Calm" per ridurre il burnout negli studenti di assistente medico

Questo studio indaga la fattibilità e gli effetti di un intervento di meditazione consapevole basato su app per gli studenti PA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità di un intervento di meditazione consapevole basato su app per gli studenti PA.

Gli investigatori misureranno la fattibilità dell'utilizzo dell'app Calm per 10 minuti al giorno per quattro settimane negli studenti PA. La fattibilità sarà misurata con l'accettabilità (ad es. sondaggio sulla soddisfazione), domanda (partecipazione all'app come prescritto) e praticità (ad esempio sondaggio). In secondo luogo, i ricercatori determineranno gli effetti preliminari di un intervento di meditazione di 4 settimane sui livelli di burnout negli studenti PA rispetto a un gruppo di controllo in lista di attesa. I sintomi del burnout (risultato primario), la consapevolezza, i livelli di stress e i sintomi depressivi (risultati secondari) saranno misurati al basale e dopo l'intervento (4 settimane). I dati raccolti da questo studio informeranno un futuro studio controllato randomizzato per determinare gli effetti di un'app di meditazione consapevole sul burnout negli studenti PA. Le informazioni potrebbero anche essere utilizzate per progettare altri studi che valutino il burnout sul posto di lavoro.

Obiettivo 1: determinare la fattibilità (accettabilità, domanda, praticità) dell'utilizzo dell'app Calm 10 minuti al giorno per quattro settimane negli studenti PA. Per il gruppo di intervento, i nostri parametri di riferimento saranno i seguenti: 1) Accettabilità (ovvero soddisfazione) ≥70%, 2) Domanda (ovvero partecipazione all'app come prescritto, intenzione di utilizzarla) ≥70%, 3) Praticità (ovvero , sondaggio) ≥70%.

Obiettivo 2: determinare gli effetti preliminari dell'utilizzo dell'app Calm 10 minuti al giorno per quattro settimane su consapevolezza del burnout (risultato primario), livelli di stress e sintomi depressivi (risultati secondari) negli studenti PA rispetto a un gruppo di controllo in lista di attesa .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti assistente medico attualmente iscritti a scuola che non praticano regolarmente la meditazione
  • > 18 anni
  • In grado di parlare/leggere/capire l'inglese
  • Residente negli Stati Uniti
  • Accesso regolare a Internet tramite telefono cellulare, tablet, ecc.
  • Disposto a partecipare a un programma di meditazione basato su app
  • Burnout, classificato come un punteggio maggiore o uguale a 3 sulla misura del burnout di un singolo articolo non di proprietà.

Criteri di esclusione:

  • Studenti assistente medico che attualmente (negli ultimi sei mesi) praticano la meditazione
  • Professionisti che si identificano come assistente medico praticante
  • Persone che non sono attualmente iscritte alla scuola per assistenti medici
  • Individui che non sono esausti, classificati con un punteggio inferiore o uguale a 2 nella misura del burnout di un singolo articolo non di proprietà.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Calma
Ai partecipanti verrà chiesto di scaricare l'app Calm sul proprio smartphone. I partecipanti riceveranno quindi un'e-mail contenente le credenziali di accesso per accedere all'app Calm. Una volta ricevuta questa e-mail e ricevuta la data di inizio dello studio, verrà chiesto loro di meditare per almeno 10 minuti al giorno per 8 settimane. Questa prescrizione imita il modo in cui un nuovo membro pagante utilizzerebbe l'app. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno promemoria settimanali via e-mail.
Comportamentale: Meditazione calma
10 minuti al giorno di meditazione tramite l'app Calm.
Nessun intervento: Lista d'attesa
Ai partecipanti randomizzati al gruppo di controllo verrà chiesto di mantenere la loro normale routine per 8 settimane e di evitare di utilizzare l'app di meditazione calma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bruciato
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento (settimana 4).
Il Maslach Burnout Inventory è un inventario di 22 voci utilizzato per misurare gli aspetti della sindrome del burnout all'interno di tre sottoscale: esaurimento emotivo, depersonalizzazione e realizzazione personale. Utilizzando una scala a sette punti (0, mai; 1, alcune volte all'anno; 2, una volta al mese; 3, alcune volte al mese; 4, una volta alla settimana; 5, alcune volte alla settimana; 6, ogni giorno), i partecipanti valutano la loro esperienza di burnout. I possibili punteggi nella sottoscala dell'esaurimento emotivo vanno da 0 a 54. I possibili punteggi nella sottoscala della depersonalizzazione vanno da 0 a 30. Per entrambe le sottoscale di esaurimento emotivo e depersonalizzazione, punteggi medi più elevati corrispondono a livelli più elevati di burnout. I possibili punteggi sulla sottoscala della realizzazione personale vanno da 0 a 48. Punteggi medi più bassi sulla sottoscala dei risultati personali corrispondono a gradi più elevati di burnout. I punteggi sono calcolati tramite somma.
Passaggio dal basale al post-intervento (settimana 4).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento (settimana 4).
Il Freidburg Mindfulness Inventory viene utilizzato per misurare la consapevolezza utilizzando un questionario di 14 voci che copre tutti gli aspetti della consapevolezza. Utilizzando una scala a quattro punti (1, raramente; 2, occasionalmente; 3, abbastanza spesso; 4, quasi sempre), ai partecipanti viene chiesto di caratterizzare la loro esperienza di consapevolezza. Punteggi più alti indicano livelli più alti di consapevolezza. I punteggi sono calcolati tramite somma.
Passaggio dal basale al post-intervento (settimana 4).
Fatica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento (settimana 4).
La scala dello stress percepito è un inventario di 10 elementi utilizzato per la valutazione dello stress percepito. La scala misura il grado in cui le situazioni vengono valutate come stressanti. Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (molto spesso). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress. I punteggi sono calcolati tramite somma.
Passaggio dal basale al post-intervento (settimana 4).
Depressione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento (settimana 4).
Il questionario sulla salute del paziente-9 viene utilizzato per misurare e diagnosticare la depressione utilizzando una misura di autovalutazione di 9 voci. Gli elementi sono valutati su una scala di 4 elementi che vanno da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Punteggi più alti corrispondono a sintomi depressivi più gravi. I punteggi sono calcolati tramite somma.
Passaggio dal basale al post-intervento (settimana 4).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Collaboratori

Calm.com, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

9 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00010572

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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