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Meditação para Burnout em Alunos de PA

21 de abril de 2020 atualizado por: Arizona State University

Viabilidade do aplicativo de meditação Mindfulness "Calm" para reduzir o esgotamento em alunos assistentes médicos

Este estudo investiga a viabilidade e os efeitos de uma intervenção de meditação mindfulness baseada em aplicativo para estudantes de CF.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade de uma intervenção de meditação mindfulness baseada em aplicativo para alunos de CF.

Os pesquisadores medirão a viabilidade de usar o aplicativo Calm por 10 minutos por dia durante quatro semanas em alunos de CF. A viabilidade será medida com aceitabilidade (ou seja, pesquisa de satisfação), demanda (participação no aplicativo conforme prescrito) e praticidade (ou seja, pesquisa). Em segundo lugar, os investigadores determinarão os efeitos preliminares de uma intervenção de meditação de 4 semanas nos níveis de esgotamento em alunos de CF quando comparados a um grupo de controle em lista de espera. Os sintomas de burnout (desfecho primário), atenção plena, níveis de estresse e sintomas depressivos (desfechos secundários) serão medidos no início e após a intervenção (4 semanas). Os dados coletados neste estudo informarão um futuro estudo controlado randomizado para determinar os efeitos de um aplicativo de meditação mindfulness no esgotamento em alunos de PA. As informações também podem ser usadas para projetar outros estudos avaliando o burnout no local de trabalho.

Objetivo 1: Determinar a viabilidade (aceitabilidade, demanda, praticidade) de usar o aplicativo Calm 10 minutos por dia durante quatro semanas em alunos de PA. Para o grupo de intervenção, nossos benchmarks serão os seguintes: 1) Aceitabilidade (ou seja, satisfação) ≥70%, 2) Demanda (ou seja, participação no aplicativo conforme prescrito, intenção de uso) ≥70%, 3) Praticidade (ou seja, , pesquisa) ≥70%.

Objetivo 2: determinar os efeitos preliminares do uso do aplicativo Calm 10 minutos por dia durante quatro semanas no esgotamento (resultado primário), atenção plena, níveis de estresse e sintomas depressivos (resultados secundários) em alunos de CF em comparação com um grupo de controle em lista de espera .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos assistentes médicos atualmente matriculados na escola que não praticam meditação regularmente
  • > 18 anos de idade
  • Capaz de falar/ler/entender inglês
  • Residir nos E.U.A.
  • Acesso regular à Internet através de telemóvel, tablet, etc.
  • Disposto a participar do programa de meditação baseado em aplicativo
  • Burnout, classificado como uma pontuação maior ou igual a 3 na medida de burnout de item único sem propriedade.

Critério de exclusão:

  • Alunos médicos assistentes que atualmente (nos últimos seis meses) praticam meditação
  • Profissionais que se identificam como médicos assistentes praticantes
  • Pessoas que não estão atualmente matriculadas na escola de assistente médico
  • Indivíduos que não estão esgotados, classificados com uma pontuação menor ou igual a 2 na medida de esgotamento de item único sem propriedade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Calma
Os participantes serão solicitados a baixar o aplicativo Calm em seus smartphones. Os participantes receberão um e-mail contendo credenciais de login para acessar o aplicativo Calm. Assim que receberem este e-mail e receberem a data de início do estudo, eles serão solicitados a meditar por pelo menos 10 minutos por dia durante 8 semanas. Esta prescrição imita como um novo membro pagante usaria o aplicativo. Os participantes do grupo de intervenção receberão lembretes semanais por e-mail.
Comportamental: Meditação Calma
10 minutos por dia de meditação através do aplicativo Calm.
Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes randomizados para o grupo de controle serão solicitados a manter sua rotina normal por 8 semanas e evitar o uso do aplicativo de meditação Calm.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esgotamento
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 4).
O Maslach Burnout Inventory é um inventário de 22 itens usado para medir aspectos da síndrome de burnout em três subescalas: exaustão emocional, despersonalização e realização pessoal. Utilizando uma escala de sete pontos (0, nunca; 1, algumas vezes por ano; 2, uma vez por mês; 3, algumas vezes por mês; 4, uma vez por semana; 5, algumas vezes por semana; 6, todos os dia), os participantes avaliam sua experiência de burnout. As pontuações possíveis na subescala de exaustão emocional variam de 0 a 54. As pontuações possíveis na subescala de despersonalização variam de 0 a 30. Tanto para a subescala de exaustão emocional quanto para a despersonalização, pontuações médias mais altas correspondem a graus mais elevados de burnout. As pontuações possíveis na subescala de realização pessoal variam de 0 a 48. Pontuações médias mais baixas na subescala de realização pessoal correspondem a graus mais altos de burnout. As pontuações são computadas via soma.
Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 4).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atenção plena
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 4).
O Freidburg Mindfulness Inventory é usado para medir a atenção plena usando um questionário de 14 itens que cobre todos os aspectos da atenção plena. Usando uma escala de quatro pontos (1, raramente; 2, ocasionalmente; 3, com bastante frequência; 4, quase sempre), os participantes são solicitados a caracterizar sua experiência de mindfulness. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de atenção plena. As pontuações são computadas via soma.
Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 4).
Estresse
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 4).
A Escala de Estresse Percebido é um inventário de 10 itens usado para a avaliação do estresse percebido. A escala mede o grau em que as situações são avaliadas como estressantes. Os itens são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente). Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estresse. As pontuações são computadas via soma.
Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 4).
Depressão
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 4).
O Questionário de Saúde do Paciente-9 é usado para medir e diagnosticar a depressão usando uma medida de autorrelato de 9 itens. Os itens são classificados em uma escala de 4 itens variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias). Pontuações mais altas correspondem a sintomas depressivos mais graves. As pontuações são computadas via soma.
Mudança da linha de base para pós-intervenção (semana 4).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Arizona State University

Colaboradores

Calm.com, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

9 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

9 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00010572

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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