Meditatie voor burn-out bij PA-studenten
Haalbaarheid van de Mindfulness-meditatie-app "Calm" om burn-out bij Physician Assistant-studenten te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te bepalen van een app-gebaseerde mindfulness-meditatie-interventie voor PA-studenten.
De onderzoekers zullen de haalbaarheid meten van het gebruik van de Calm-app gedurende vier weken gedurende 10 minuten per dag bij PA-studenten. Haalbaarheid zal worden gemeten met aanvaardbaarheid (d.w.z. tevredenheidsenquête), vraag (deelname aan de app zoals voorgeschreven) en bruikbaarheid (d.w.z. enquête). Ten tweede zullen de onderzoekers de voorlopige effecten bepalen van een meditatie-interventie van 4 weken op burn-outniveaus bij PA-studenten in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep. Burn-outsymptomen (primaire uitkomstmaat), mindfulness, stressniveaus en depressieve symptomen (secundaire uitkomstmaat) worden gemeten bij baseline en na de interventie (4 weken). Gegevens die uit deze studie zijn verzameld, zullen een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie informeren om de effecten van een mindfulness-meditatie-app op burn-out bij PA-studenten te bepalen. De informatie kan ook worden gebruikt om andere onderzoeken op te zetten die burn-out op de werkplek beoordelen.
Doel 1: Bepaal de haalbaarheid (aanvaardbaarheid, vraag, bruikbaarheid) van het gebruik van de Calm-app gedurende 10 minuten per dag gedurende vier weken bij PA-studenten. Voor de interventiegroep zijn onze benchmarks als volgt: 1) Aanvaardbaarheid (d.w.z. tevredenheid) ≥70%, 2) Vraag (d.w.z. deelname aan de app zoals voorgeschreven, intentie om te gebruiken) ≥70%, 3) Praktisch (d.w.z. , enquête) ≥70%.
Doel 2: Bepaal de voorlopige effecten van het gebruik van de Calm-app gedurende vier weken gedurende 10 minuten per dag op burn-out (primair resultaat), mindfulness, stressniveaus en depressieve symptomen (secundair resultaat) bij PA-studenten in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Arts-assistent-studenten die momenteel op school zijn ingeschreven en niet regelmatig aan meditatie doen
- > 18 jaar
- Engels spreken/lezen/begrijpen
- Woonachtig in de VS
- Regelmatige internettoegang via mobiele telefoon, tablet, enz.
- Bereid om deel te nemen aan app-gebaseerd meditatieprogramma
- Burn-out, geclassificeerd als een score groter dan of gelijk aan 3 op de niet-propriety single item burnout-maatstaf.
Uitsluitingscriteria:
- Arts-assistent-studenten die momenteel (in de afgelopen zes maanden) meditatie beoefenen
- Professionals die zich identificeren als praktiserend arts-assistent
- Mensen die momenteel niet zijn ingeschreven op de arts-assistentschool
- Individuen die niet opgebrand zijn, geclassificeerd als een score van minder dan of gelijk aan 2 op de niet-propriety single item burn-outmaat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kalm
Deelnemers wordt gevraagd de Calm-app op hun smartphone te downloaden.
Deelnemers ontvangen vervolgens een e-mail met inloggegevens om toegang te krijgen tot de Calm-app.
Zodra ze deze e-mail hebben ontvangen en hun startdatum van hun studie hebben ontvangen, wordt hen gevraagd om gedurende 8 weken minimaal 10 minuten per dag te mediteren.
Dit voorschrift bootst na hoe een nieuw, betalend lid de app zou gebruiken.
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen wekelijks een herinnering per e-mail.
|
10 minuten per dag mediteren via de Calm app.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep wordt gevraagd om gedurende 8 weken hun normale routine aan te houden en het gebruik van de Calm-meditatie-app te vermijden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burn-out
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie (week 4).
|
De Maslach Burnout Inventory is een inventaris van 22 items die wordt gebruikt om aspecten van het burn-outsyndroom te meten binnen drie subschalen: emotionele uitputting, depersonalisatie en persoonlijke bekwaamheid.
Op een zevenpuntsschaal (0, nooit; 1, een paar keer per jaar; 2, een keer per maand; 3, een paar keer per maand; 4, een keer per week; 5, een paar keer per week; 6, elke dag), beoordelen de deelnemers hun ervaring met burn-out.
Mogelijke scores op de subschaal emotionele uitputting lopen van 0 tot 54. Mogelijke scores op de subschaal depersonalisatie variëren van 0 tot 30.
Voor zowel de subschaal emotionele uitputting als depersonalisatie komen hogere gemiddelde scores overeen met een hogere mate van burn-out.
Mogelijke scores op de subschaal persoonlijke prestatie variëren van 0 tot 48.
Lagere gemiddelde scores op de subschaal persoonlijke prestatie komen overeen met een hogere mate van burn-out.
Scores worden berekend via som.
|
Verandering van baseline naar post-interventie (week 4).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie (week 4).
|
De Freidburg Mindfulness Inventory wordt gebruikt om mindfulness te meten met behulp van een vragenlijst van 14 items die alle aspecten van mindfulness omvat.
Aan de hand van een vierpuntsschaal (1, zelden; 2, af en toe; 3, redelijk vaak; 4, bijna altijd), wordt de deelnemers gevraagd hun ervaring met mindfulness te karakteriseren.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van mindfulness.
Scores worden berekend via som.
|
Verandering van baseline naar post-interventie (week 4).
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie (week 4).
|
De waargenomen stressschaal is een inventaris van 10 items die wordt gebruikt voor het beoordelen van ervaren stress.
De schaal meet de mate waarin situaties als stressvol worden beoordeeld.
De items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
Hogere scores duiden op hogere niveaus van stress.
Scores worden berekend via som.
|
Verandering van baseline naar post-interventie (week 4).
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie (week 4).
|
De Patient Health Questionnaire-9 wordt gebruikt om depressie te meten en te diagnosticeren met behulp van een zelfrapportagemaatstaf van 9 items.
Items worden beoordeeld op een schaal van 4 items, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Hogere scores corresponderen met ernstiger depressieve symptomen.
Scores worden berekend via som.
|
Verandering van baseline naar post-interventie (week 4).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00010572
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .