Meditasjon for utbrenthet hos PA-studenter
Gjennomførbarheten av Mindfulness Meditation App "Calm" for å redusere utbrenthet hos legeassistentstudenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av en app-basert mindfulness-meditasjonsintervensjon for PA-studenter.
Etterforskerne vil måle muligheten for å bruke Calm-appen i 10 minutter om dagen i fire uker hos PA-studenter. Gjennomførbarhet vil bli målt med akseptabilitet (dvs. tilfredshetsundersøkelse), etterspørsel (deltakelse i appen som foreskrevet) og praktisk (dvs. undersøkelse). For det andre vil etterforskerne bestemme de foreløpige effektene av en 4-ukers meditasjonsintervensjon på utbrenthetsnivåer hos PA-studenter sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste. Utbrenthetssymptomer (primært utfall), oppmerksomhet, stressnivåer og depressive symptomer (sekundære utfall) vil bli målt ved baseline og etter intervensjon (4 uker). Data samlet inn fra denne studien vil informere en fremtidig randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av en mindfulness-meditasjonsapp på utbrenthet hos PA-studenter. Informasjonen kan også brukes til å designe andre studier som vurderer utbrenthet på arbeidsplassen.
Mål 1: Bestem gjennomførbarheten (akseptabilitet, etterspørsel, praktisk) for å bruke Calm-appen 10 minutter per dag i fire uker hos PA-studenter. For intervensjonsgruppen vil våre benchmarks være som følger: 1) Akseptabilitet (dvs. tilfredshet) ≥70 %, 2) Etterspørsel (dvs. deltakelse i appen som foreskrevet, intensjon om bruk) ≥70 %, 3) Praktisk (dvs. , undersøkelse) ≥70 %.
Mål 2: Bestem de foreløpige effektene av å bruke Calm-appen 10 minutter per dag i fire uker på utbrenthet (primært utfall), oppmerksomhet, stressnivåer og depressive symptomer (sekundære utfall) hos PA-studenter sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Legeassistentstudenter som for tiden er påmeldt på skolen som ikke praktiserer meditasjon regelmessig
- > 18 år
- Kunne snakke/lese/forstå engelsk
- Bosatt i U.S.A.
- Vanlig internettilgang via mobiltelefon, nettbrett, etc.
- Villig til å delta i app-basert meditasjonsprogram
- Utbrenthet, klassifisert som en poengsum større enn eller lik 3 på utbrenthetsmålet for enkeltelementer som ikke er anstendig.
Ekskluderingskriterier:
- Legeassistentstudenter som for tiden (i løpet av de siste seks månedene) praktiserer meditasjon
- Fagpersoner som identifiserer seg som en praktiserende legeassistent
- Personer som for tiden ikke er påmeldt legeassistentskolen
- Personer som ikke er utbrent, klassifisert som en skåre mindre enn eller lik 2 på utbrenthetsmålet for upassende enkeltelement.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rolig
Deltakerne vil bli bedt om å laste ned Calm-appen på sin smarttelefon.
Deltakerne vil da motta en e-post som inneholder påloggingsinformasjon for å få tilgang til Calm-appen.
Når de mottar denne e-posten og de mottar studiestartdatoen, vil de bli bedt om å meditere i minst 10 minutter om dagen i 8 uker.
Denne resepten etterligner hvordan et nytt, betalende medlem vil bruke appen.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil få tilsendt ukentlige påminnelser på e-post.
|
10 minutter per dag med meditasjon via Calm-appen.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen vil bli bedt om å opprettholde sin normale rutine i 8 uker og unngå å bruke Calm-meditasjonsappen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brenne ut
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (uke 4).
|
Maslach Burnout Inventory er en 22-elements inventar som brukes til å måle aspekter ved utbrenthetssyndromet innenfor tre underskalaer: emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig prestasjon.
Ved å bruke en syv-punkts skala (0, aldri; 1, noen ganger i året; 2, en gang i måneden; 3, noen ganger i måneden; 4, en gang i uken; 5, noen ganger i uken; 6, hver dag), vurderer deltakerne sin opplevelse av utbrenthet.
Mulige skårer på underskalaen emosjonell utmattelse varierer fra 0 til 54. Mulige skårer på underskalaen for depersonalisering varierer fra 0 til 30.
For både emosjonell utmattelse og depersonalisering underskalaen, tilsvarer høyere gjennomsnittsskår høyere grader av utbrenthet.
Mulige poengsum på underskalaen for personlig prestasjon varierer fra 0 til 48.
Lavere gjennomsnittsskår på underskalaen for personlig prestasjon tilsvarer høyere grader av utbrenthet.
Poeng er beregnet via sum.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (uke 4).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tankefullhet
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (uke 4).
|
Freidburg Mindfulness Inventory brukes til å måle mindfulness ved å bruke et 14-elements spørreskjema som dekker alle aspekter av mindfulness.
Ved å bruke en firepunkts skala (1, sjelden; 2, av og til; 3, ganske ofte; 4, nesten alltid), blir deltakerne bedt om å karakterisere opplevelsen av oppmerksomhet.
Høyere score indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet.
Poeng beregnes via sum.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (uke 4).
|
|
Understreke
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (uke 4).
|
The Perceived Stress Scale er en 10-elements inventar som brukes til å vurdere opplevd stress.
Skalaen måler i hvilken grad situasjoner vurderes som stressende.
Elementene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte).
Høyere score indikerer høyere nivåer av stress.
Poeng beregnes via sum.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (uke 4).
|
|
Depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (uke 4).
|
Patient Health Questionnaire-9 brukes til å måle og diagnostisere depresjon ved hjelp av et 9-elements selvrapporteringsmål.
Elementer er rangert med en skala med 4 elementer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Høyere skår samsvarer med mer alvorlige depressive symptomer.
Poeng beregnes via sum.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (uke 4).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00010572
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .