- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04169724
Meditation gegen Burnout bei PA-Studenten
Machbarkeit der Achtsamkeitsmeditations-App „Calm“ zur Reduzierung von Burnout bei Assistenzstudenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit einer App-basierten Achtsamkeitsmeditationsintervention für PA-Studenten zu ermitteln.
Die Forscher werden die Machbarkeit der Nutzung der Calm-App für 10 Minuten pro Tag über einen Zeitraum von vier Wochen bei PA-Studenten messen. Die Machbarkeit wird anhand der Akzeptanz gemessen (d. h. Zufriedenheitsumfrage), Nachfrage (vorgeschriebene Teilnahme an der App) und Praktikabilität (d. h. Umfrage). Zweitens werden die Forscher die vorläufigen Auswirkungen einer 4-wöchigen Meditationsintervention auf das Burnout-Niveau bei PA-Studenten im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe ermitteln. Burnout-Symptome (primäres Ergebnis), Achtsamkeit, Stresslevel und depressive Symptome (sekundäre Ergebnisse) werden zu Studienbeginn und nach der Intervention (4 Wochen) gemessen. Die aus dieser Studie gesammelten Daten werden in eine zukünftige randomisierte kontrollierte Studie einfließen, um die Auswirkungen einer Achtsamkeitsmeditations-App auf Burnout bei PA-Studenten zu bestimmen. Die Informationen könnten auch für die Gestaltung weiterer Studien zur Bewertung von Burnout am Arbeitsplatz genutzt werden.
Ziel 1: Bestimmen Sie die Machbarkeit (Akzeptanz, Nachfrage, Praktikabilität) der Verwendung der Calm-App 10 Minuten pro Tag für vier Wochen bei PA-Studenten. Für die Interventionsgruppe lauten unsere Benchmarks wie folgt: 1) Akzeptanz (d. h. Zufriedenheit) ≥70 %, 2) Nachfrage (d. h. Teilnahme an der App wie vorgeschrieben, Nutzungsabsicht) ≥70 %, 3) Praktikabilität (d. h. , Umfrage) ≥70 %.
Ziel 2: Bestimmen Sie die vorläufigen Auswirkungen der 10-minütigen Nutzung der Calm-App pro Tag über vier Wochen auf Burnout (primäres Ergebnis), Achtsamkeit, Stressniveau und depressive Symptome (sekundäre Ergebnisse) bei PA-Studenten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit eingeschriebene Arzthelferstudenten, die nicht regelmäßig meditieren
- > 18 Jahre alt
- Kann Englisch sprechen/lesen/verstehen
- Wohnhaft in den USA
- Regelmäßiger Internetzugang per Handy, Tablet etc.
- Bereit, an einem App-basierten Meditationsprogramm teilzunehmen
- Burnout, klassifiziert als eine Punktzahl größer oder gleich 3 bei der Nicht-Eigentums-Einzelpunkt-Burnout-Messung.
Ausschlusskriterien:
- Studierende der Arzthelferinnen, die derzeit (innerhalb der letzten sechs Monate) Meditation praktizieren
- Fachkräfte, die sich als praktizierende Arzthelferinnen ausweisen
- Personen, die derzeit nicht an der Schule für Arzthelferinnen eingeschrieben sind
- Personen, die nicht ausgebrannt sind, werden mit einem Wert kleiner oder gleich 2 auf dem Burnout-Maß für nicht-proprietäre Einzelaspekte eingestuft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ruhig
Die Teilnehmer werden gebeten, die Calm-App auf ihr Smartphone herunterzuladen.
Die Teilnehmer erhalten dann eine E-Mail mit Anmeldeinformationen für den Zugriff auf die Calm-App.
Sobald sie diese E-Mail und ihr Studienbeginndatum erhalten, werden sie gebeten, 8 Wochen lang mindestens 10 Minuten am Tag zu meditieren.
Dieses Rezept ahmt nach, wie ein neues, zahlendes Mitglied die App nutzen würde.
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten wöchentliche Erinnerungen per E-Mail.
|
10 Minuten Meditation pro Tag über die Calm-App.
|
Kein Eingriff: Warteliste
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, werden gebeten, ihre normale Routine acht Wochen lang beizubehalten und die Verwendung der Calm-Meditations-App zu vermeiden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausbrennen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (Woche 4).
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Das Maslach-Burnout-Inventar ist ein 22-Punkte-Inventar, das zur Messung von Aspekten des Burnout-Syndroms in drei Subskalen verwendet wird: emotionale Erschöpfung, Depersonalisierung und persönliche Leistung.
Unter Verwendung einer siebenstufigen Skala (0, nie; 1, ein paar Mal pro Jahr; 2, einmal im Monat; 3, ein paar Mal im Monat; 4, einmal pro Woche; 5, ein paar Mal pro Woche; 6, alle Tag) bewerten die Teilnehmer ihre Burnout-Erfahrung.
Mögliche Werte auf der Subskala „emotionale Erschöpfung“ liegen zwischen 0 und 54. Mögliche Werte auf der Subskala „Depersonalisierung“ liegen zwischen 0 und 30.
Sowohl für die Subskalen „emotionale Erschöpfung“ als auch „Depersonalisierung“ entsprechen höhere Durchschnittswerte einem höheren Grad an Burnout.
Die möglichen Werte auf der Subskala „Persönliche Leistung“ liegen zwischen 0 und 48.
Niedrigere Durchschnittswerte auf der Subskala „Persönliche Leistung“ entsprechen einem höheren Grad an Burnout.
Die Punktzahlen werden über die Summe berechnet.
|
Änderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (Woche 4).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Achtsamkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (Woche 4).
|
Das Freiburger Achtsamkeitsinventar dient zur Messung der Achtsamkeit anhand eines 14-Punkte-Fragebogens, der alle Aspekte der Achtsamkeit abdeckt.
Mithilfe einer vierstufigen Skala (1, selten; 2, gelegentlich; 3, ziemlich oft; 4, fast immer) werden die Teilnehmer gebeten, ihre Achtsamkeitserfahrung zu charakterisieren.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
Die Punkte werden über die Summe berechnet.
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Änderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (Woche 4).
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Betonen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (Woche 4).
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Die Skala für wahrgenommenen Stress ist ein 10-Punkte-Inventar zur Beurteilung des wahrgenommenen Stresses.
Die Skala misst, inwieweit Situationen als belastend eingeschätzt werden.
Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Stressniveau hin.
Die Punkte werden über die Summe berechnet.
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Änderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (Woche 4).
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Depression
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (Woche 4).
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Der Patientengesundheitsfragebogen Nr. 9 wird zur Messung und Diagnose von Depressionen mithilfe eines 9-Punkte-Selbstberichtsmaßstabs verwendet.
Die Items werden auf einer 4-Item-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet.
Höhere Werte entsprechen schwereren depressiven Symptomen.
Die Punkte werden über die Summe berechnet.
|
Änderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (Woche 4).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00010572
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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