Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditace na syndrom vyhoření u studentů PA

21. dubna 2020 aktualizováno: Arizona State University

Proveditelnost aplikace The Mindfulness Meditation App "Calm" ke snížení syndromu vyhoření u studentů asistentů lékaře

Tato studie zkoumá proveditelnost a účinky intervence meditace všímavosti založené na aplikaci pro studenty PA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je určit proveditelnost intervence meditace všímavosti založené na aplikaci pro studenty PA.

Vyšetřovatelé budou měřit proveditelnost používání aplikace Calm po dobu 10 minut denně po dobu čtyř týdnů u studentů PA. Proveditelnost se bude měřit s přijatelností (tj. průzkum spokojenosti), poptávka (účast v aplikaci, jak je předepsáno) a praktičnost (tj. průzkum). Za druhé, vyšetřovatelé určí předběžné účinky 4týdenní meditační intervence na úrovně vyhoření u studentů PA ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině. Příznaky vyhoření (primární výsledek), všímavost, úroveň stresu a depresivní symptomy (sekundární výsledky) budou měřeny na začátku a po intervenci (4 týdny). Údaje shromážděné z této studie budou sloužit jako podklad pro budoucí randomizovanou kontrolovanou studii k určení účinků aplikace pro meditaci všímavosti na syndrom vyhoření u studentů PA. Tyto informace by také mohly být použity k navrhování dalších studií hodnotících syndrom vyhoření na pracovišti.

Cíl 1: Zjistit proveditelnost (přijatelnost, poptávku, praktičnost) používání aplikace Calm 10 minut denně po dobu čtyř týdnů u studentů PA. Pro intervenční skupinu budou naše měřítka následující: 1) Přijatelnost (tj. spokojenost) ≥70 %, 2) Poptávka (tj. účast v aplikaci, jak je předepsáno, záměr používat) ≥70 %, 3) Praktičnost (tj. , průzkum) ≥70 %.

Cíl 2: Určit předběžné účinky používání aplikace Calm 10 minut denně po dobu čtyř týdnů na všímavost vůči syndromu vyhoření (primární výsledek), úroveň stresu a depresivní symptomy (sekundární výsledky) u studentů PA ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti asistenta lékaře jsou v současné době zapsáni do školy, kteří pravidelně nepraktikují meditaci
  • > 18 let
  • Umět mluvit/číst/rozumět anglicky
  • Bydlí v U.S.
  • Pravidelné připojení k internetu přes mobilní telefon, tablet atd.
  • Ochota zúčastnit se meditačního programu založeného na aplikaci
  • Vyhoření, klasifikované jako skóre vyšší nebo rovné 3 na základě nevhodné míry vyhoření jedné položky.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti asistentů lékaře, kteří v současné době (v posledních šesti měsících) praktikují meditaci
  • Profesionálové, kteří se identifikují jako praktický lékařský asistent
  • Lidé, kteří v současné době nejsou zapsáni do školy asistenta lékaře
  • Jednotlivci, kteří nejsou vyhořelí, klasifikovaní se skóre menším nebo rovným 2 podle míry vyhoření, která není vhodná pro jednotlivé položky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uklidnit
Účastníci budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Calm do svého smartphonu. Účastníci poté obdrží e-mail s přihlašovacími údaji pro přístup k aplikaci Calm. Jakmile obdrží tento e-mail a obdrží datum zahájení studia, budou požádáni, aby meditovali alespoň 10 minut denně po dobu 8 týdnů. Tento předpis napodobuje, jak by aplikaci používal nový platící člen. Účastníkům intervenční skupiny budou zasílána týdenní připomenutí e-mailem.
Behaviorální: Klidná meditace
10 minut denně meditace přes aplikaci Calm.
Žádný zásah: Čekací listina
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny budou požádáni, aby udržovali svou běžnou rutinu po dobu 8 týdnů a vyhýbali se používání meditační aplikace Calm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhořet
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (4. týden).
Maslachův inventář vyhoření je inventář o 22 položkách používaný k měření aspektů syndromu vyhoření v rámci tří subškál: emoční vyčerpání, depersonalizace a osobní úspěch. Pomocí sedmibodové škály (0, nikdy; 1, několikrát za rok; 2, jednou za měsíc; 3, několikrát za měsíc; 4, jednou týdně; 5, několikrát týdně; 6, každý den), účastníci hodnotí svou zkušenost se syndromem vyhoření. Možné skóre na subškále emočního vyčerpání se pohybuje od 0 do 54. Možné skóre na subškále depersonalizace se pohybuje od 0 do 30. Pro subškály emoční vyčerpání i depersonalizace platí, že vyšší průměrné skóre odpovídá vyššímu stupni vyhoření. Možné skóre na subškále osobních úspěchů se pohybuje od 0 do 48. Nižší průměrné skóre na subškále osobních úspěchů odpovídá vyššímu stupni vyhoření. Skóre se počítá pomocí součtu.
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (4. týden).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všímavost
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (4. týden).
Freidburský inventář všímavosti se používá k měření všímavosti pomocí 14položkového dotazníku pokrývajícího všechny aspekty všímavosti. Pomocí čtyřbodové škály (1, zřídka; 2, občas; 3, poměrně často; 4, téměř vždy), jsou účastníci požádáni, aby charakterizovali svou zkušenost všímavosti. Vyšší skóre značí vyšší úroveň všímavosti. Skóre se počítá pomocí součtu.
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (4. týden).
Stres
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (4. týden).
Škála vnímaného stresu je 10-položkový inventář používaný pro hodnocení vnímaného stresu. Škála měří míru, do jaké jsou situace hodnoceny jako stresující. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu. Skóre se počítá pomocí součtu.
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (4. týden).
Deprese
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (4. týden).
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 se používá k měření a diagnostice deprese pomocí 9-položkového self-report měření. Položky jsou hodnoceny 4-položkovou stupnicí od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Vyšší skóre odpovídá závažnějším symptomům deprese. Skóre se počítá pomocí součtu.
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (4. týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Spolupracovníci

Calm.com, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00010572

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření, studente

Klinické studie na Klidná meditace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit