宾夕法尼亚州学生的倦怠冥想
2020年4月21日 更新者：Arizona State University
正念冥想应用程序“平静”减少医师助理学生倦怠的可行性
本研究调查了针对 PA 学生的基于应用程序的正念冥想干预的可行性和效果。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定对 PA 学生进行基于应用程序的正念冥想干预的可行性。
调查人员将衡量宾夕法尼亚州学生每天使用 Calm 应用程序 10 分钟并持续四个星期的可行性。 可行性将通过可接受性来衡量（即 满意度调查）、需求（按规定参与应用程序）和实用性（即调查）。 其次，研究人员将确定与候补名单对照组相比，为期 4 周的冥想干预对 PA 学生倦怠水平的初步影响。 将在基线和干预后（4 周）测量倦怠症状（主要结果）、正念、压力水平和抑郁症状（次要结果）。 从这项研究中收集的数据将为未来的随机对照试验提供信息，以确定正念冥想应用程序对 PA 学生倦怠的影响。 该信息还可用于设计其他评估工作场所倦怠的研究。
目标 1：确定 PA 学生每天使用 Calm 应用程序 10 分钟，持续四个星期的可行性（可接受性、需求、实用性）。 对于干预组，我们的基准将如下：1) 可接受性（即满意度）≥70%，2) 需求（即按规定参与应用程序，使用意愿）≥70%，3) 实用性（即,调查)≥70%。
目标 2：确定与等候名单对照组相比，每天使用 Calm 应用程序 10 分钟，持续四个星期对 PA 学生的倦怠（主要结果）正念、压力水平和抑郁症状（次要结果）的初步影响.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85004
- Arizona Biomedical Collaborative
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前在校但不经常练习冥想的医师助理学生
- > 18 岁
- 能够说/读/懂英语
- 居住在美国
- 通过手机、平板电脑等定期上网。
- 愿意参加基于应用程序的冥想计划
- 职业倦怠，分类为非专有单项职业倦怠测量值大于或等于 3 分。
排除标准：
- 目前（在过去六个月内）练习冥想的医师助理学生
- 认定为执业医师助理的专业人士
- 目前未在医师助理学校就读的人
- 未倦怠的个人，在非专有单项倦怠测量中被归类为分数小于或等于 2。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冷静的
参与者将被要求在他们的智能手机上下载 Calm 应用程序。
然后，参与者将收到一封电子邮件，其中包含用于访问 Calm 应用程序的登录凭据。
一旦他们收到这封电子邮件并收到他们的研究开始日期，他们将被要求每天冥想至少 10 分钟，持续 8 周。
该处方模仿了新的付费会员如何使用该应用程序。
干预组的参与者将每周通过电子邮件收到提醒。
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通过 Calm 应用程序每天冥想 10 分钟。
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无干预：候补名单
随机分配到对照组的参与者将被要求在 8 周内保持其正常作息，并避免使用 Calm 冥想应用程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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烧完
大体时间：从基线到干预后的变化（第 4 周）。
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Maslach 倦怠量表是一个包含 22 个项目的量表，用于测量三个分量表中倦怠综合症的各个方面：情绪耗竭、人格解体和个人成就感。
采用七点量表（0，从不；1，每年几次；2，每月一次；3，每月几次；4，每周一次；5，每周几次；6，每次天），参与者评价他们的倦怠体验。
情绪耗竭子量表的可能得分范围为 0 至 54。人格解体子量表的可能得分范围为 0 至 30。
对于情绪耗竭和人格解体分量表，较高的平均分数对应于较高程度的倦怠。
个人成就子量表的可能分数范围为 0 到 48。
个人成就子量表的较低平均分数对应于较高程度的倦怠。
分数是通过总和计算的。
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从基线到干预后的变化（第 4 周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正念
大体时间：从基线到干预后的变化（第 4 周）。
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Freidburg 正念量表用于使用涵盖正念所有方面的 14 项问卷来衡量正念。
使用四分制（1，很少；2，偶尔；3，相当频繁；4，几乎总是），参与者被要求描述他们的正念体验。
分数越高表明正念水平越高。
分数通过总和计算。
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从基线到干预后的变化（第 4 周）。
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压力
大体时间：从基线到干预后的变化（第 4 周）。
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感知压力量表是一个包含 10 个项目的清单，用于评估感知压力。
该量表衡量情况被评估为有压力的程度。
这些项目按照 5 点李克特量表进行评分，范围从 0（从不）到 4（非常经常）。
分数越高表明压力水平越高。
分数通过总和计算。
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从基线到干预后的变化（第 4 周）。
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沮丧
大体时间：从基线到干预后的变化（第 4 周）。
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Patient Health Questionnaire-9 用于使用 9 项自我报告测量来测量和诊断抑郁症。
项目被评为 4 项目量表，范围从 0（完全没有）到 3（几乎每天）。
分数越高，抑郁症状越严重。
分数通过总和计算。
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从基线到干预后的变化（第 4 周）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月30日
初级完成 (实际的)
2020年3月9日
研究完成 (实际的)
2020年3月9日
研究注册日期
首次提交
2019年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月18日
首次发布 (实际的)
2019年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月21日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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