Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meditáció a kiégésért a PA-hallgatókban

2020. április 21. frissítette: Arizona State University

A „Calm” Mindfulness Meditation App megvalósíthatósága az orvos asszisztens hallgatók kiégésének csökkentésére

Ez a tanulmány egy alkalmazás-alapú mindfulness meditációs beavatkozás megvalósíthatóságát és hatásait vizsgálja PA-hallgatók számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy alkalmazás-alapú mindfulness meditációs beavatkozás megvalósíthatóságát PA-hallgatók számára.

A nyomozók négy héten keresztül mérik a Calm alkalmazás napi 10 perces használatának megvalósíthatóságát a PA-hallgatók körében. A megvalósíthatóságot az elfogadhatósággal mérik (pl. elégedettségi felmérés), kereslet (az alkalmazásban való részvétel az előírtak szerint) és gyakorlatiasság (azaz felmérés). Másodszor, a vizsgálók meghatározzák egy 4 hetes meditációs beavatkozás előzetes hatásait a PA-hallgatók kiégési szintjére, összehasonlítva a várólista kontrollcsoporttal. A kiégési tüneteket (elsődleges eredmény), az éberséget, a stresszszinteket és a depressziós tüneteket (másodlagos kimenetelek) mérik a kiinduláskor és a beavatkozás után (4 hét). Az ebből a tanulmányból összegyűjtött adatok egy jövőbeni randomizált, kontrollált vizsgálatban fognak szolgálni annak meghatározására, hogy egy mindfulness meditációs alkalmazás milyen hatással van a PA-hallgatók kiégésére. Az információ felhasználható más, a munkahelyi kiégést értékelő tanulmányok elkészítéséhez is.

1. cél: Határozza meg megvalósíthatóságát (elfogadhatóság, igény, gyakorlatiasság) a Calm alkalmazás napi 10 perces, négy héten át történő használatának lehetőségét PA-hallgatóknál. Az intervenciós csoport esetében a referenciaértékeink a következők lesznek: 1) Elfogadhatóság (vagyis elégedettség) ≥70%, 2) Igény (azaz az alkalmazásban való részvétel az előírtak szerint, használati szándék) ≥70%, 3) Praktikusság (pl. , felmérés) ≥70%.

2. cél: Határozza meg a Calm alkalmazás napi 10 perces, négy hétig tartó használatának előzetes hatásait a kiégés (elsődleges eredmény), az éberségre, a stresszszintekre és a depressziós tünetekre (másodlagos kimenetelek) PA-hallgatóknál, összehasonlítva a várólistás kontrollcsoporttal .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg iskolába beiratkozott orvos asszisztens hallgatók, akik nem gyakorolnak rendszeresen meditációt
  • > 18 éves kor
  • Tud beszélni/olvasni/érteni angolul
  • Az Egyesült Államokban lakik
  • Rendszeres internet-hozzáférés mobiltelefonon, táblagépen stb.
  • Hajlandó részt venni egy alkalmazás-alapú meditációs programban
  • Kiégés, amely 3-nál nagyobb vagy azzal egyenlő pontszámként van besorolva a nem megfelelő egyetlen tétel kiégési mutatóján.

Kizárási kritériumok:

  • Orvos asszisztens hallgatók, akik jelenleg (az elmúlt hat hónapban) meditálnak
  • Szakemberek, akik gyakorló orvos asszisztensként azonosítják magukat
  • Olyan emberek, akik jelenleg nem iratkoztak be az asszisztensi iskolába
  • Azok a személyek, akik nem égettek ki, 2-nél kisebb vagy azzal egyenlő pontszámot kapnak a nem megfelelő egyetlen tétel kiégési mérőszáma alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyugodt
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék le okostelefonjukra a Calm alkalmazást. A résztvevők ezután kapnak egy e-mailt, amely tartalmazza a bejelentkezési adatokat a Calm alkalmazás eléréséhez. Amint megkapják ezt az e-mailt, és megkapják a tanulmányok kezdési dátumát, felkérik őket, hogy legalább napi 10 percet meditáljanak 8 héten keresztül. Ez a recept azt utánozza, hogy egy új, fizető tag hogyan használja az alkalmazást. Az intervenciós csoportban résztvevők heti emlékeztetőt kapnak e-mailben.
Viselkedési: Nyugodt meditáció
Napi 10 perc meditáció a Calm alkalmazáson keresztül.
Nincs beavatkozás: Várólista
A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket arra kérik, hogy 8 hétig tartsák fenn a szokásos rutinjukat, és kerüljék a Calm meditációs alkalmazás használatát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiég
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra (4. hét).
A Maslach Burnout Inventory egy 22 elemből álló leltár, amelyet a kiégési szindróma aspektusainak mérésére használnak három alskálán: érzelmi kimerültség, deperszonalizáció és személyes teljesítmény. Hétfokú skála segítségével (0, soha; 1, évente néhányszor; 2, havonta egyszer; 3, havonta néhányszor; 4, hetente egyszer; 5, hetente néhányszor; 6, minden alkalommal nap), a résztvevők értékelik a kiégéssel kapcsolatos tapasztalataikat. Az érzelmi kimerültség alskálán a lehetséges pontszámok 0-tól 54-ig terjednek. A deperszonalizációs alskála lehetséges pontszámai 0-tól 30-ig terjednek. Mind az érzelmi kimerültség, mind a deperszonalizáció alskálán a magasabb átlagpontszám magasabb fokú kiégésnek felel meg. A személyes teljesítmény alskálán a lehetséges pontszámok 0-tól 48-ig terjednek. A személyes teljesítmény alskálán elért alacsonyabb átlagpontszámok a kiégés magasabb fokának felelnek meg. A pontszámokat összeggel számolják.
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra (4. hét).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mindfulness
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra (4. hét).
A Freidburg Mindfulness Inventory az éberség mérésére szolgál egy 14 tételből álló kérdőív segítségével, amely lefedi az éberség minden aspektusát. Négyfokú skálán (1, ritkán; 2, alkalmanként; 3, meglehetősen gyakran; 4, szinte mindig) a résztvevőket arra kérik, hogy jellemezzék az éberséggel kapcsolatos tapasztalataikat. A magasabb pontszámok magasabb szintű tudatosságot jeleznek. A pontszámok kiszámítása összeggel történik.
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra (4. hét).
Feszültség
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra (4. hét).
Az észlelt stressz skála egy 10 tételből álló leltár, amelyet az észlelt stressz értékelésére használnak. A skála azt méri, hogy a helyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek. A tételeket egy 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran) 5 fokozatú Likert-skálán értékelik. A magasabb pontszámok magasabb stresszszintet jeleznek. A pontszámok kiszámítása összeggel történik.
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra (4. hét).
Depresszió
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra (4. hét).
A Patient Health Questionnaire-9 a depresszió mérésére és diagnosztizálására szolgál egy 9 tételes önbevallási mérőszám segítségével. A tételek 4 tételes skálán vannak besorolva, 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap). A magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteknek felelnek meg. A pontszámok kiszámítása összeggel történik.
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra (4. hét).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arizona State University

Együttműködők

Calm.com, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00010572

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyugodt meditáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel