- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04169724
Meditaatio Burnoutille PA-opiskelijoille
Mindfulness-meditaatiosovelluksen "Calm" toteutettavuus vähentämään lääkäreiden apulaisopiskelijoiden loppuunpalamista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sovelluspohjaisen mindfulness-meditaatiointervention toteutettavuus PA-opiskelijoille.
Tutkijat mittaavat Calm-sovelluksen käyttökelpoisuutta 10 minuuttia päivässä neljän viikon ajan PA-opiskelijoilla. Toteutettavuutta mitataan hyväksyttävyydellä (ts. tyytyväisyyskysely, kysyntä (osallistuminen sovellukseen ohjeiden mukaan) ja käytännöllisyys (eli kysely). Toiseksi tutkijat määrittävät 4 viikon meditaatiointervention alustavat vaikutukset PA-opiskelijoiden burnout-tasoihin verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmään. Burnout-oireet (ensisijainen tulos), mindfulness, stressitasot ja masennusoireet (toissijaiset tulokset) mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa). Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot tulevat olemaan hyödyllisiä tulevassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa määritetään mindfulness-meditaatiosovelluksen vaikutukset PA-opiskelijoiden burnoutiin. Tietoa voitaisiin käyttää myös muiden työuupumusta arvioivien tutkimusten suunnittelussa.
Tavoite 1: Selvitä, onko mahdollista (hyväksyttävä, kysyntä, käytännöllisyys) käyttää Calm-sovellusta 10 minuuttia päivässä neljän viikon ajan PA-opiskelijoilla. Interventioryhmälle vertailuarvomme ovat seuraavat: 1) Hyväksyttävyys (eli tyytyväisyys) ≥70 %, 2) Kysyntä (eli sovellukseen osallistuminen määräysten mukaisesti, käyttöaiko) ≥70 %, 3) Käytännöllisyys (ts. , tutkimus) ≥70 %.
Tavoite 2: Selvitä Calm-sovelluksen käytön alustavat vaikutukset 10 minuuttia päivässä neljän viikon ajan burnout- (ensisijainen tulos) mindfulness-, stressitasoihin ja masennusoireisiin (toissijaiset tulokset) PA-opiskelijoilla verrattuna odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä kouluun ilmoittautuneet lääkärin apulaisopiskelijat eivät harjoita meditaatiota säännöllisesti
- > 18 vuoden iässä
- Pystyy puhumaan/lukemaan/ymmärtämään englantia
- Asuu Yhdysvalloissa
- Säännöllinen Internet-yhteys matkapuhelimella, tabletilla jne.
- Halukas osallistumaan sovelluspohjaiseen meditaatioohjelmaan
- Burnout, joka luokitellaan pisteeksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 ei-sopivan yksittäisen esineen burnout-mittarissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärin apulaisopiskelijat, jotka tällä hetkellä (viimeisen kuuden kuukauden aikana) harjoittavat meditaatiota
- Ammattilaiset, jotka tunnistavat olevansa lääkärin avustaja
- Ihmiset, jotka eivät tällä hetkellä ole kirjoilla lääkärin avustajakouluun
- Henkilöt, jotka eivät ole palaneet loppuun, luokitellaan pisteeksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 2 sopimattoman yksittäisen esineen loppuunpalamismittauksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rauhoittaa
Osallistujia pyydetään lataamaan Calm-sovellus älypuhelimeesi.
Osallistujat saavat sitten sähköpostin, joka sisältää kirjautumistiedot Calm-sovelluksen käyttöä varten.
Kun he saavat tämän sähköpostin ja he saavat opintojen alkamispäivän, heitä pyydetään meditoimaan vähintään 10 minuuttia päivässä 8 viikon ajan.
Tämä resepti jäljittelee sitä, kuinka uusi maksava jäsen käyttäisi sovellusta.
Interventioryhmän osallistujille lähetetään viikoittain muistutuksia sähköpostitse.
|
10 minuuttia päivässä meditaatiota Calm-sovelluksen kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Kontrolliryhmään satunnaistettuja osallistujia pyydetään säilyttämään normaali rutiini 8 viikon ajan ja välttämään Calm-meditaatiosovelluksen käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loppuun palaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon (viikko 4).
|
Maslachin Burnout Inventory on 22 kohdan kartoitus, jota käytetään mittaamaan burnout-oireyhtymän näkökohtia kolmella ala-asteikolla: emotionaalinen uupumus, depersonalisaatio ja henkilökohtainen saavutus.
Seitsemän pisteen asteikolla (0, ei koskaan; 1, muutaman kerran vuodessa; 2, kerran kuukaudessa; 3, muutaman kerran kuukaudessa; 4, kerran viikossa; 5, muutaman kerran viikossa; 6, joka päivä), osallistujat arvioivat kokemuksensa burnoutista.
Mahdolliset pisteet emotionaalisen uupumuksen ala-asteikolla vaihtelevat 0-54. Mahdolliset pisteet depersonalisaatio-ala-asteikolla 0-30.
Sekä tunneuupumus- että depersonalisaatio-ala-asteikolla korkeammat keskimääräiset pisteet vastaavat korkeampaa loppuunuutumisen astetta.
Mahdolliset pisteet henkilökohtaisen suorituksen ala-asteikolla vaihtelevat 0–48.
Henkilökohtaisten suoritusten ala-asteikon alhaisemmat keskiarvopisteet vastaavat korkeampia työuupumusasteita.
Pisteet lasketaan summan avulla.
|
Muutos lähtötilanteesta interventioon (viikko 4).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon (viikko 4).
|
Freidburg Mindfulness Inventorya käytetään mindfulnessin mittaamiseen käyttämällä 14 kohdan kyselylomaketta, joka kattaa kaikki mindfulnessin näkökohdat.
Neljän pisteen asteikolla (1, harvoin; 2, satunnaisesti; 3, melko usein; 4, melkein aina) osallistujia pyydetään luonnehtimaan kokemuksiaan mindfulnessista.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
Pisteet lasketaan summan avulla.
|
Muutos lähtötilanteesta interventioon (viikko 4).
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon (viikko 4).
|
Koetun stressin asteikko on 10 kohdan luettelo, jota käytetään koetun stressin arvioimiseen.
Asteikko mittaa sitä, missä määrin tilanteet koetaan stressaaviksi.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa.
Pisteet lasketaan summan avulla.
|
Muutos lähtötilanteesta interventioon (viikko 4).
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon (viikko 4).
|
Potilasterveyskyselyä 9 käytetään masennuksen mittaamiseen ja diagnosointiin 9 kohdan itseraportointimittarilla.
Kohteet on luokiteltu 4-pisteen asteikolla 0 (Ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Korkeammat pisteet vastaavat vakavampia masennusoireita.
Pisteet lasketaan summan avulla.
|
Muutos lähtötilanteesta interventioon (viikko 4).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00010572
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .