- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04169724
PA 학생들의 소진에 대한 명상
의사 보조 학생의 소진을 줄이기 위한 마음챙김 명상 앱 "Calm"의 타당성
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 PA 학생들을 위한 앱 기반 마음챙김 명상 개입의 타당성을 결정하는 것입니다.
조사관은 PA 학생을 대상으로 4주 동안 하루 10분 동안 Calm 앱을 사용할 가능성을 측정합니다. 타당성은 수용 가능성으로 측정됩니다(즉, 만족도 조사), 수요(규정에 따른 앱 참여), 실용성(예: 설문 조사). 둘째, 조사관은 대기자 명단 대조군과 비교할 때 PA 학생들의 소진 수준에 대한 4주 명상 개입의 예비 효과를 결정할 것입니다. 소진 증상(1차 결과), 마음챙김, 스트레스 수준 및 우울 증상(2차 결과)은 기준선 및 개입 후(4주)에 측정됩니다. 이 연구에서 수집된 데이터는 PA 학생들의 소진에 대한 마음챙김 명상 앱의 효과를 결정하기 위한 향후 무작위 통제 시험에 정보를 제공할 것입니다. 이 정보는 직장에서의 번아웃을 평가하는 다른 연구를 설계하는 데에도 사용될 수 있습니다.
목표 1: PA 학생에서 4주 동안 매일 10분씩 Calm 앱을 사용하는 타당성(수용 가능성, 수요, 실용성)을 결정합니다. 개입 그룹의 경우 벤치마크는 다음과 같습니다. 1) 수용성(즉, 만족도) ≥70%, 2) 요구(즉, 처방된 앱 참여, 사용 의도) ≥70%, 3) 실용성(즉, , 조사) ≥70%.
목표 2: PA 학생의 번아웃(1차 결과) 마음챙김, 스트레스 수준 및 우울 증상(2차 결과)에 대한 4주 동안 매일 10분씩 Calm 앱을 사용하는 예비 효과를 대기자 명단 대조군과 비교하여 결정 .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정기적으로 명상을 수행하지 않는 현재 학교에 등록된 의사 보조 학생
- > 18세
- 영어 말하기/읽기/이해 가능
- 미국 거주
- 휴대폰, 태블릿 등을 통한 정기적인 인터넷 접속
- 앱 기반 명상 프로그램 참여 의향
- 번아웃, 비적절성 단일항목 번아웃 척도에서 3점 이상으로 분류된다.
제외 기준:
- 현재(최근 6개월 이내) 명상수련을 하고 있는 의사조교생
- 개업 의사 보조원으로 식별되는 전문가
- 현재 의사 보조 학교에 등록하지 않은 사람
- 소진되지 않은 개인, 비적절성 단일항목 소진 척도에서 2점 이하로 분류.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침착한
참가자는 스마트폰에 Calm 앱을 다운로드해야 합니다.
그러면 참가자는 Calm 앱에 액세스하기 위한 로그인 자격 증명이 포함된 이메일을 받게 됩니다.
이 이메일을 받고 연구 시작 날짜를 받으면 8주 동안 하루에 최소 10분씩 명상을 하라는 요청을 받게 됩니다.
이 처방은 신규 유료 회원이 앱을 사용하는 방식을 모방합니다.
개입 그룹의 참가자는 매주 미리 알림을 이메일로 받게 됩니다.
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Calm 앱을 통한 하루 10분 명상.
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간섭 없음: 대기자 명단
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 8주 동안 정상적인 일상을 유지하고 Calm 명상 앱 사용을 피하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈진
기간: 기준선에서 개입 후(4주)로 변경합니다.
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Maslach Burnout Inventory는 정서적 고갈, 비인간화 및 개인적 성취의 세 가지 하위 척도 내에서 번아웃 증후군의 측면을 측정하는 데 사용되는 22개 항목으로 구성된 인벤토리입니다.
7점 척도 사용(0: 전혀 하지 않음, 1: 1년에 몇 번, 2: 한 달에 한 번, 3: 한 달에 몇 번, 4: 일주일에 한 번, 5: 일주일에 몇 번, 6: 매번 일), 참가자들은 번아웃 경험을 평가합니다.
정서적 소진 하위 척도의 가능한 점수 범위는 0에서 54까지입니다. 이인화 하위 척도의 가능한 점수 범위는 0에서 30입니다.
감정적 소진과 이인화 하위 척도 모두 평균 점수가 높을수록 소진 정도가 높습니다.
개인 성취 하위 척도에서 가능한 점수 범위는 0에서 48까지입니다.
개인 성취 하위 척도의 평균 점수가 낮을수록 소진 정도가 높습니다.
점수는 합계를 통해 계산됩니다.
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기준선에서 개입 후(4주)로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김
기간: 기준선에서 개입 후(4주)로 변경합니다.
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Freidburg Mindfulness Inventory는 마음 챙김의 모든 측면을 다루는 14개 항목 설문지를 사용하여 마음 챙김을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자들은 4점 척도(1, 드물게, 2, 가끔, 3, 꽤 자주, 4, 거의 항상)를 사용하여 마음챙김 경험을 특징짓도록 요청받습니다.
점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
점수는 합계를 통해 계산됩니다.
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기준선에서 개입 후(4주)로 변경합니다.
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스트레스
기간: 기준선에서 개입 후(4주)로 변경합니다.
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인지된 스트레스 척도는 인지된 스트레스를 평가하는 데 사용되는 10개 항목으로 구성된 인벤토리입니다.
척도는 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정합니다.
항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 자주)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 스트레스 수준이 높은 것을 나타냅니다.
점수는 합계를 통해 계산됩니다.
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기준선에서 개입 후(4주)로 변경합니다.
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우울증
기간: 기준선에서 개입 후(4주)로 변경합니다.
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Patient Health Questionnaire-9는 9문항 자가보고 측정법을 이용하여 우울증을 측정하고 진단하는데 사용된다.
항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지의 4개 항목 척도로 평가됩니다.
더 높은 점수는 더 심각한 우울 증상에 해당합니다.
점수는 합계를 통해 계산됩니다.
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기준선에서 개입 후(4주)로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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