- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04169724
Méditation pour l'épuisement professionnel chez les étudiants de l'AP
Faisabilité de l'application de méditation de pleine conscience "Calm" pour réduire l'épuisement professionnel chez les étudiants assistants médicaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité d'une intervention de méditation de pleine conscience basée sur une application pour les étudiants en AP.
Les enquêteurs mesureront la faisabilité d'utiliser l'application Calm pendant 10 minutes par jour pendant quatre semaines chez les étudiants en AP. La faisabilité sera mesurée avec l'acceptabilité (c'est-à-dire enquête de satisfaction), la demande (participation à l'application telle que prescrite) et l'aspect pratique (c'est-à-dire une enquête). Deuxièmement, les enquêteurs détermineront les effets préliminaires d'une intervention de méditation de 4 semaines sur les niveaux d'épuisement professionnel chez les étudiants en AP par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente. Les symptômes d'épuisement professionnel (résultat principal), la pleine conscience, les niveaux de stress et les symptômes dépressifs (résultats secondaires) seront mesurés au départ et après l'intervention (4 semaines). Les données recueillies à partir de cette étude éclaireront un futur essai contrôlé randomisé pour déterminer les effets d'une application de méditation de pleine conscience sur l'épuisement professionnel chez les étudiants en AP. Les informations pourraient également être utilisées pour concevoir d'autres études évaluant l'épuisement professionnel.
Objectif 1 : Déterminer la faisabilité (acceptabilité, demande, praticité) d'utiliser l'application Calm 10 minutes par jour pendant quatre semaines chez les étudiants en AP. Pour le groupe d'intervention, nos repères seront les suivants : 1) Acceptabilité (c.-à-d. satisfaction) ≥70 %, 2) Demande (c.-à-d. participation à l'application telle que prescrite, intention d'utilisation) ≥70 %, 3) Praticité (c.-à-d. , enquête) ≥70 %.
Objectif 2 : Déterminer les effets préliminaires de l'utilisation de l'application Calm 10 minutes par jour pendant quatre semaines sur l'épuisement professionnel (résultat principal), la pleine conscience, les niveaux de stress et les symptômes dépressifs (résultats secondaires) chez les étudiants en AP par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants assistants médicaux actuellement inscrits à l'école qui ne pratiquent pas régulièrement la méditation
- > 18 ans
- Capable de parler/lire/comprendre l'anglais
- Résidant aux États-Unis
- Accès Internet régulier via téléphone mobile, tablette, etc.
- Disposé à participer à un programme de méditation basé sur une application
- L'épuisement professionnel, classé comme un score supérieur ou égal à 3 sur la mesure de l'épuisement professionnel à un seul élément non approprié.
Critère d'exclusion:
- Étudiants assistants médicaux qui pratiquent actuellement (au cours des six derniers mois) la méditation
- Professionnels qui s'identifient comme adjoints au médecin en exercice
- Les personnes qui ne sont pas actuellement inscrites à l'école d'assistants médicaux
- Individus qui ne sont pas épuisés, classés comme un score inférieur ou égal à 2 sur la mesure de l'épuisement professionnel à un seul élément de non-propriété.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Calme
Les participants seront invités à télécharger l'application Calm sur leur smartphone.
Les participants recevront ensuite un e-mail contenant les identifiants de connexion pour accéder à l'application Calm.
Une fois qu'ils auront reçu cet e-mail et qu'ils auront reçu leur date de début d'étude, il leur sera demandé de méditer au moins 10 minutes par jour pendant 8 semaines.
Cette prescription imite la façon dont un nouveau membre payant utiliserait l'application.
Les participants au groupe d'intervention recevront des rappels hebdomadaires par e-mail.
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10 minutes par jour de méditation via l'application Calm.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants randomisés dans le groupe témoin seront invités à maintenir leur routine normale pendant 8 semaines et à éviter d'utiliser l'application de méditation Calm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Burnout
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention (semaine 4).
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Le Maslach Burnout Inventory est un inventaire de 22 éléments utilisé pour mesurer les aspects du syndrome d'épuisement professionnel dans trois sous-échelles : l'épuisement émotionnel, la dépersonnalisation et l'accomplissement personnel.
À l'aide d'une échelle en sept points (0, jamais ; 1, quelques fois par an ; 2, une fois par mois ; 3, quelques fois par mois ; 4, une fois par semaine ; 5, quelques fois par semaine ; 6, tous les jour), les participants évaluent leur expérience d'épuisement professionnel.
Les scores possibles sur la sous-échelle d'épuisement émotionnel vont de 0 à 54. Les scores possibles sur la sous-échelle de dépersonnalisation vont de 0 à 30.
Pour les sous-échelles d'épuisement émotionnel et de dépersonnalisation, des scores moyens plus élevés correspondent à des degrés plus élevés d'épuisement professionnel.
Les scores possibles sur la sous-échelle des réalisations personnelles vont de 0 à 48.
Des scores moyens plus faibles sur la sous-échelle de réalisation personnelle correspondent à des degrés plus élevés d'épuisement professionnel.
Les scores sont calculés via la somme.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention (semaine 4).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pleine conscience
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention (semaine 4).
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Le Freidburg Mindfulness Inventory est utilisé pour mesurer la pleine conscience à l'aide d'un questionnaire en 14 points couvrant tous les aspects de la pleine conscience.
À l'aide d'une échelle à quatre points (1, rarement ; 2, occasionnellement ; 3, assez souvent ; 4, presque toujours), les participants sont invités à caractériser leur expérience de pleine conscience.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de pleine conscience plus élevés.
Les scores sont calculés via la somme.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention (semaine 4).
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Stress
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention (semaine 4).
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L'échelle de stress perçu est un inventaire en 10 éléments utilisé pour l'évaluation du stress perçu.
L'échelle mesure le degré auquel les situations sont évaluées comme stressantes.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de stress plus élevés.
Les scores sont calculés via la somme.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention (semaine 4).
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Dépression
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention (semaine 4).
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Le Patient Health Questionnaire-9 est utilisé pour mesurer et diagnostiquer la dépression à l'aide d'une mesure d'auto-évaluation en 9 points.
Les items sont notés sur une échelle de 4 items allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Des scores plus élevés correspondent à des symptômes dépressifs plus sévères.
Les scores sont calculés via la somme.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention (semaine 4).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00010572
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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