流行性角結膜炎（EKC）の修正治療 (EKC)
流行性角結膜炎の治療におけるポビドンヨード5％洗眼
背景: 流行性角結膜炎 (EKC) は、アデノウイルス性結膜炎の一種です。 これは非常に感染性の高い病気で、主に目の外側の表面に影響を及ぼし、特に病院、学校、工場などの閉鎖された地域で流行が頻繁に発生します。
目的: この研究の目的は、EKC の修正された治療法と通常の治療法を比較することです。
患者と方法: 350 人の EKC 患者が研究に登録されました。 診断は、臨床像と臨床検査によって行われました。 グループ 1 は 200 人の患者、男性 120 人、女性 80 人 (年齢 18 歳から 60 歳) が修正された方法で治療され、グループ 2 は患者 150 人、男性 100 人、女性 50 人 (年齢 18 歳から 58 歳) が治療を受けました。通常の方法。 この調査は、2014 年 11 月から 2018 年 10 月まで、サウジアラビアのリヤドにある治安部隊病院で行われました。 患者は 3 ヶ月から 2 年間追跡された。 主な結果は、臨床像の改善と回復でした。
調査の概要
詳細な説明
患者と方法 EKC に罹患した 350 人の患者が研究に登録されました。 彼らの診断は、臨床像と臨床検査によって行われました。 グループ 1 は 200 人の患者、男性 120 人、女性 80 人 (年齢 18 歳から 60 歳) が修正された方法で治療され、グループ 2 は患者 150 人、男性 100 人、女性 50 人 (年齢 18 歳から 58 歳) が治療を受けました。通常の方法。 この調査は、2014 年 11 月から 2018 年 10 月にかけて、サウジアラビアのリヤドにある治安部隊病院で行われました。 患者は 3 ヶ月から 2 年間追跡された。 主なアウトカムは、患者の臨床像の改善と回復でした。 すべての患者は研究に含めることに同意し、研究は倫理委員会によって承認され、ヘルシンキ テントの宣言に同意した。
すべての症例は、表（2および3）に示す臨床症状と徴候、およびリンパ球の優位性を明らかにした疑いのある患者の結膜塗抹標本によって診断されました。 細隙灯検査と視力測定が行われ、眼の症状と兆候の等級付けが、重症度に従って正常、軽度、中等度、または重度に評価されました。 患者は、患者が修正された方法（ポビドンヨード５％洗眼洗浄）によって治療される群１と、患者が通常の方法によって治療される群２とに分けられた。
変更された方法 眼を局所麻酔し、患者が回復するまで毎日ポビドンヨード 5% (ポビドンヨード、アルコン) で洗眼しました。 歯のない鉗子と細隙灯の先端に綿棒を付けたアプリケーターを使用して、疑似膜を手動で除去します。 抗生物質点眼薬 (モキシフロキサシン 0.5%) QID。 潤滑剤の点眼薬（自然な無料のミニムの点眼薬を引き裂く）QID。 冷湿布。 上皮下浸潤または偽膜形成の場合、局所コルチコステロイド点眼薬 (フルオロメトロン 0.1%) QID。
通常の方法 ポビドンヨード5%で洗眼する以外は同じ方法で管理します。 ステロイドは症状緩和のために使用されましたが、疾患経路を低下させません. 角膜の炎症を抑制し、全体的な快適さを改善しますが、ウイルスのクリアランスを延長し、ステロイドが時期尚早に中止されると病変が再発する可能性があります.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～60歳の成人患者を含む
- -研究眼のBCDVAが20/80以上の患者
- 特許に両側 EKC がある場合、片眼のみが研究に含まれます
- -アドバイスに従って、必要なすべてのフォローアップ訪問に参加する患者。
除外基準:
- 子供
- EKCではなく眼感染症の患者
- 角膜潰瘍または細菌性角膜炎の患者
- 免疫不全患者
- 緑内障
- -必要なフォローアップ訪問に参加していない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：変更された方法
ポビドンヨード
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ポビドンヨード5%洗眼
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：通常の方法
生理食塩水
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通常の生理食塩水洗眼
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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流行性角結膜炎の眼症状
時間枠：2週間
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流行性角結膜炎の眼症状としては、以下の1-まぶたの腫れがあります。 2-赤い目。 3-水様分泌物。 4-羞明。 5-目の不快感。 グレードの重症度で評価された各症状: - 正常 = 異常なし (0 スコア)、軽度 = 微妙な異常 (1 ～ 2 スコア)、中程度 = 明らかな異常 (3 ～ 4 スコア)、重度 = 著しい異常 (5 スコア)。 最小値は 0 スコアで、より良い結果を意味し、最大スコアは 5 で、より悪い結果を意味します。 |
2週間
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流行性角結膜炎の眼の徴候
時間枠：2週間
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流行性角結膜炎の眼の徴候には、以下のものがあります。 1- まぶたの浮腫。 2-濾胞性結膜炎。 3-偽膜形成。 4-点状上皮性角膜炎。 グレードの重症度で評価された各徴候:- 正常 = 異常なし (0 スコア)、軽度 = 微妙な異常 (1 ～ 2 スコア)、中程度 = 明らかな異常 (3 ～ 4 スコア)、重度 = 著しい異常 (5 スコア)。 最小値は 0 スコアで、より良い結果を意味し、最大スコアは 5 で、より悪い結果を意味します。 |
2週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Shaaban A Elwan, MD、Minia University and SFH
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Security Forces Hospital, EKC
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