Модифицированное лечение эпидемического кератоконъюнктивита (ЭКК) (EKC)
Повидон-йод 5% для промывания глаз при лечении эпидемического кератоконъюнктивита
Актуальность: Эпидемический кератоконъюнктивит (ЭКК) представляет собой форму аденовирусного конъюнктивита. Это высокоинфекционное заболевание, в основном поражающее внешнюю поверхность глаза и часто возникающее в виде эпидемий, особенно в закрытых сообществах, таких как больницы, школы и фабрики.
Цель: Цель данного исследования сравнить модифицированный и обычный метод лечения ЭКК.
Пациенты и методы. В исследование было включено 350 пациентов с ЭКГ. Диагноз устанавливали на основании клинической картины и лабораторных исследований. В 1-й группе 200 больных 120 мужчин, 80 женщин (возраст от 18 до 60 лет) лечили модифицированным методом, во 2-й группе 150 пациентов 100 мужчин, 50 женщин (возраст от 18 до 58 лет) лечили по модифицированной методике. обычный метод. Исследование проводилось с ноября 2014 года по октябрь 2018 года в госпитале сил безопасности, Эр-Рияд, Саудовская Аравия. Пациенты наблюдались от 3 месяцев до 2 лет. Основным результатом были улучшение клинической картины и выздоровление.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты и методы В исследование было включено 350 пациентов, страдающих ЭКК. Их диагноз устанавливали на основании клинической картины и лабораторных исследований. В 1-й группе 200 больных 120 мужчин, 80 женщин (возраст от 18 до 60 лет) лечили модифицированным методом, во 2-й группе 150 пациентов 100 мужчин, 50 женщин (возраст от 18 до 58 лет) лечили по модифицированной методике. обычный метод. Исследование проводилось с ноября 2014 года по октябрь 2018 года в госпитале сил безопасности в Эр-Рияде, Саудовская Аравия. Пациенты наблюдались от 3 месяцев до 2 лет. Основными результатами были улучшение клинической картины больных и выздоровление. Все пациенты подписали согласие на включение в исследование, и исследование было одобрено этическим комитетом и соответствовало декларации Хельсинки.
Все случаи были диагностированы по клиническим симптомам и признакам, как показано в таблицах (2 и 3), а также по мазку конъюнктивы у некоторых пациентов с подозрением, в котором было выявлено преобладание лимфоцитов. Было проведено обследование с помощью щелевой лампы и измерение остроты зрения, а глазные симптомы и признаки были оценены в зависимости от степени тяжести на нормальную, легкую, умеренную или тяжелую. Пациенты были разделены на 1-ю группу, в которой пациентов лечили модифицированным методом (промывание глаз 5% повидоном-йодом), и 2-ю группу, в которой пациентов лечили обычным методом.
Модифицированный метод Глаз подвергали местной анестезии, затем промывали глаза 5% повидон-йодом (повидон-йод, Alcon), промывали глаза каждый день до выздоровления пациентов. Ручное удаление псевдомембран с помощью щипцов без зубцов и ватного аппликатора на щелевой лампе. Глазные капли с антибиотиком (моксифлоксацин 0,5%) 4 раза в сутки. Смазочные глазные капли (слезы натуральные минимальные глазные капли) четыре раза в день. Холодные компрессы. Глазные капли с кортикостероидами для местного применения (фторметолон 0,1%) четыре раза в сутки в случаях субэпителиальных инфильтратов или образования псевдомембран.
Обычный метод Тот же метод лечения, за исключением промывания глаз 5%-ным повидон-йодом. Стероиды использовались для симптоматического облегчения, но они не замедляли развитие болезни. Они подавляют воспаление роговицы, улучшают общий комфорт, но они также продлевают клиренс вируса, и поражения могут рецидивировать, если стероид преждевременно прекращается.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В том числе взрослые пациенты от 18 до 60 лет
- Пациенты с BCDVA ≥ 20/80 в исследуемом глазу
- При наличии билатерального ЭКК в исследование включается только один глаз.
- Пациенты посещают все необходимые последующие визиты в соответствии с рекомендациями.
Критерий исключения:
- Дети
- Пациенты с глазной инфекцией, а не с ЭКК
- Пациенты с изъязвлением роговицы или бактериальным кератитом
- Иммунодефицитные пациенты
- Глаукома
- Пациенты, не посещающие обязательные контрольные визиты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Модифицированный метод
Повидон йод
|
Повидон-йод 5% жидкость для промывания глаз
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный метод
физиологический раствор
|
Обычный солевой раствор для промывания глаз
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глазные симптомы эпидемического кератоконъюнктивита
Временное ограничение: 2 недели
|
Глазные симптомы эпидемического кератоконъюнктивита включают следующий отек 1-го века. 2-Красные глаза. 3- Водянистые выделения. 4- Фотофобия. 5- Дискомфорт в глазах. Каждый симптом оценивался по степени тяжести: нормальный = отсутствие отклонений (0 баллов), легкий = незначительная аномалия (1–2 балла), умеренный = очевидная аномалия (3–4 балла) и тяжелый = выраженная аномалия (5 баллов). минимальное значение равно 0 баллов и означает лучший результат, а максимальное значение равно 5 и означает худший результат. |
2 недели
|
|
Глазные признаки эпидемического кератоконъюнктивита
Временное ограничение: 2 недели
|
Глазные признаки эпидемического кератоконъюнктивита включают следующие 1- Отек век. 2- Фолликулярный конъюнктивит. 3-Псевдомембранное образование. 4- Точечный эпителиальный кератит. Каждый признак оценивался по степени тяжести: нормальный = отсутствие аномалий (0 баллов), легкая = незначительная аномалия (1-2 балла), умеренная = явная аномалия (3-4 балла) и тяжелая = выраженная аномалия (5 баллов). минимальное значение равно 0 баллов и означает лучший результат, а максимальное значение равно 5 и означает худший результат. |
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shaaban A Elwan, MD, Minia University and SFH
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Security Forces Hospital, EKC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .