Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret behandling for epidemisk keratokonjunktivitis (EKC) (EKC)

18. november 2019 opdateret af: Shaaban Elwan, Minia University

Povidone Jod 5 % øjenskyl til behandling af epidemisk keratokonjunktivitis

Baggrund: Epidemic Keratoconjunctivitis (EKC) er en form for adenoviral conjunctivitis. Det er meget smitsom sygdom, der hovedsageligt påvirker den ydre øjenoverflade og har en hyppighed, der sker i epidemier, især i lukkede samfund som hospitaler, skoler og fabrikker.

formål: Formålet med denne undersøgelse at sammenligne mellem den modificerede og den almindelige behandlingsmetode for EKC.

Patienter og metoder: Tre hundrede og halvtreds patienter med EKC blev inkluderet i undersøgelsen. Diagnosen blev stillet ved kliniske billede og laboratorieundersøgelser. Gruppe 1 havde 200 patienter, 120 mænd, 80 kvinder (alder fra 18 til 60 år) blev behandlet med den modificerede metode, og gruppe 2 havde 150 patienter, 100 mænd, 50 kvinder (alder fra 18 til 58 år) blev behandlet med almindelig metode. Undersøgelsen blev afholdt mellem november 2014 og oktober 2018 på sikkerhedsstyrkehospitalet, Riyadh, Saudi-Arabien. Patienterne blev fulgt op i 3 måneder op til 2 år. Det vigtigste resultat var forbedring af det kliniske billede og bedring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter og metoder Tre hundrede og halvtreds patienter led af EKC blev inkluderet i undersøgelsen. Deres diagnose blev stillet ved kliniske billeder og laboratorieundersøgelser. Gruppe 1 havde 200 patienter, 120 mænd, 80 kvinder (alder fra 18 til 60 år) blev behandlet med den modificerede metode, og gruppe 2 havde 150 patienter, 100 mænd, 50 kvinder (alder fra 18 til 58 år) blev behandlet med almindelig metode. Undersøgelsen blev udført mellem november 2014 til oktober 2018 på sikkerhedsstyrkernes hospital, Riyadh, Saudi-Arabien. Patienterne blev fulgt op i 3 måneder op til 2 år. De vigtigste resultater var forbedring af patientens kliniske billede og bedring. Alle patienter underskrev et samtykke til optagelse i undersøgelsen, og undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité, og den var i overensstemmelse med erklæringen fra Helsinki-telte.

Alle tilfælde blev diagnosticeret ved kliniske symptomer og tegn som vist i tabel (2 og 3) og konjunktival smear for nogle mistænkte patienter, som afslørede lymfocytovervægt. Spaltelampeundersøgelse og synsstyrkemåling blev udført, og gradering af øjensymptomer og tegn blev estimeret efter sværhedsgrad til normal, mild, moderat eller svær. Patienterne blev inddelt i gruppe 1, hvor patienterne blev behandlet med den modificerede metode (Povidone Jod 5% øjenskylleskylning) og gruppe 2, hvor patienterne blev behandlet med den almindelige metode.

Ændret metode Øjet blev topisk bedøvet, derefter øjenskylles med Povidone Jod 5% (povidon-jod, Alcon) øjenskylning hver dag, indtil patienterne kom sig. Manuel fjernelse af pseudomembraner med ikke-tandet pincet og bomuldsspids applikator på spaltelampe. Antibiotiske øjendråber (moxifloxacin 0,5%) QID. Smøremiddel øjendråber (tårer naturligt fri minimerer øjendråber) QID. Kolde kompresser. Topiske kortikosteroid øjendråber (fluorometholone 0,1%) QID i tilfælde af subepiteliale infiltrater eller pseudomemrandannelse.

Sædvanlig metode Samme måde at behandle på undtagen øjenskyllevæske med Povidone Jod 5 % . Steroider blev brugt til symptomatisk lindring, men det sænker ikke sygdomsforløbet. Det undertrykker hornhindebetændelse, forbedrer den generelle komfort, men de forlænger også clearance af virussen, og læsionerne kan opstå igen, hvis steroid seponeres for tidligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Herunder voksne patienter i alderen 18 til 60 år
  • Patienter med BCDVA på ≥ 20/80 i undersøgelsesøjet
  • Hvis patentet har bilateral EKC kun ét øje inkluderet i undersøgelsen
  • Patienter, der deltager i alle de nødvendige opfølgningsbesøg som anbefalet.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn
  • Patienter med øjeninfektion frem for EKC
  • Patienter med hornhindeulceration eller bakteriel keratitis
  • Immunkompromitterede patienter
  • Grøn stær
  • Patienter, der ikke deltager i de nødvendige opfølgningsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ændret metode
Povidon jod
Medicin: Povidon-jod
Povidon-Jod 5% øjenskyl
Andre navne:
  • Gruppe 1
ACTIVE_COMPARATOR: Almindelig metode
normalt saltvand
Medicin: Normal saltvandsskyl
Øjenskyl med normal saltvand
Andre navne:
  • Gruppe 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okulære symptomer på epidemisk keratoconjunctivitis
Tidsramme: 2 uger

Okulære symptomer på epidemisk keratoconjunctivitis omfatter følgende 1-låg-hævelse. 2-røde øjne. 3- Vandagtig udledning. 4- Fotofobi. 5- Ubehag i øjnene.

Hvert symptom evalueret med grad af sværhedsgrad: - Normal = ingen abnormitet (0 score), mild = subtil abnormitet (1-2 score), moderat = åbenlys abnormitet (3-4 score) og alvorlig = markant abnormitet (5 score). minimumsværdien var 0 score og betyder bedre resultat og maksimal score er 5 og betyder dårligere resultat.
2 uger
Okulære tegn på epidemisk keratoconjunctivitis
Tidsramme: 2 uger

Okulære tegn på epidemisk keratoconjunctivitis omfatter følgende

1- Lågødem. 2- Follikulær konjunktivitis. 3-Pseudomembrandannelse. 4- Punkteret epitelial keratitis.

Hvert tegn vurderes med grad af sværhedsgrad: - Normal = ingen abnormitet (0 score), mild = subtil abnormitet (1-2 score), moderat = åbenlys abnormitet (3-4 score) og alvorlig = markant abnormitet (5 score). minimumsværdien var 0 score og betyder bedre resultat og maksimal score er 5 og betyder dårligere resultat.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shaaban A Elwan, MD, Minia University and SFH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Security Forces Hospital, EKC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

metoder

IPD-delingstidsramme

2 år

IPD-delingsadgangskriterier

Metoder og resultater

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomer og tegn

Kliniske forsøg med Povidon-jod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner