Tratamento modificado para ceratoconjuntivite epidêmica (CKC) (EKC)
Lavagem ocular a 5% com iodopovidona no tratamento de ceratoconjuntivite epidêmica
Introdução: A ceratoconjuntivite epidêmica (CKC) é uma forma de conjuntivite adenoviral. É uma doença altamente infecciosa que afeta principalmente a superfície ocular externa e tem frequência em epidemias, especialmente em comunidades fechadas, como hospitais, escolas e fábricas.
objetivo: O objetivo deste estudo é comparar entre o método modificado e o método comum de tratamento para EKC.
Pacientes e métodos: Trezentos e cinquenta pacientes de EKC foram incluídos no estudo. O diagnóstico foi feito pelo quadro clínico e exames laboratoriais. O grupo 1 tinha duzentos pacientes 120 homens, 80 mulheres (idade de 18 a 60 anos) foram tratados pelo método modificado e o grupo 2 tinha cento e cinquenta pacientes 100 homens, 50 mulheres (idade de 18 a 58 anos) foram tratados com o método ordinário. O estudo foi realizado entre novembro de 2014 a outubro de 2018 no Hospital das forças de segurança, Riyadh, Arábia Saudita. Os pacientes foram acompanhados por 3 meses até 2 anos. O desfecho principal foi melhora do quadro clínico e recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes e Métodos Trezentos e cinquenta pacientes que sofriam de EKC foram incluídos no estudo. Seu diagnóstico foi feito por quadro clínico e investigações laboratoriais. O grupo 1 tinha duzentos pacientes 120 homens, 80 mulheres (idade de 18 a 60 anos) foram tratados pelo método modificado e o grupo 2 tinha cento e cinquenta pacientes 100 homens, 50 mulheres (idade de 18 a 58 anos) foram tratados com o método ordinário. O estudo foi realizado entre novembro de 2014 a outubro de 2018 no Hospital das forças de segurança, Riyadh, Arábia Saudita. Os pacientes foram acompanhados por 3 meses até 2 anos. Os principais desfechos foram melhora do quadro clínico e recuperação dos pacientes. Todos os pacientes assinaram um consentimento para inclusão no estudo e o estudo foi aprovado pelo comitê de ética e estava de acordo com a declaração de Helsinki tents.
Todos os casos foram diagnosticados por sintomas e sinais clínicos conforme mostrado na tabela (2 e 3) e esfregaço conjuntival para alguns pacientes suspeitos que revelaram predominância de linfócitos. O exame da lâmpada de fenda e a medida da acuidade visual foram feitos e a classificação dos sintomas e sinais oculares foi estimada de acordo com a gravidade em normal, leve, moderada ou grave. Os pacientes foram divididos em grupo 1, no qual os pacientes foram tratados pelo método modificado (irrigação ocular com iodopovidona a 5%) e grupo 2, no qual os pacientes foram tratados pelo método comum.
Método modificado O olho foi anestesiado topicamente e, em seguida, lavado ocular com irrigação ocular de iodopovidona 5% (iodopovidona, Alcon) todos os dias até que os pacientes se recuperassem. Remoção manual das pseudomembranas com pinça não dentada e aplicador com ponta de algodão em lâmpada de fenda. Colírio antibiótico (moxifloxacina 0,5%) QID. Colírios lubrificantes (lágrimas naturais minims colírios) QID. Compressas frias. Colírio de corticosteroide tópico (fluorometolona 0,1%) QID em casos de infiltrados subepiteliais ou formação de pseudomembrana.
Método usual A mesma forma de tratamento, exceto a lavagem ocular com iodopovidona 5%. Esteróides foram usados para alívio sintomático, mas não diminuíram o caminho da doença. Ele suprime a inflamação da córnea, melhora o conforto geral, mas também prolonga a depuração do vírus e as lesões podem recorrer se o esteróide for interrompido prematuramente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluindo pacientes adultos de 18 a 60 anos
- Pacientes com BCDVA de ≥ 20/80 no olho do estudo
- Se o paciente tiver EKC bilateral, apenas um olho incluído no estudo
- Pacientes comparecendo a todas as visitas de acompanhamento necessárias, conforme recomendado.
Critério de exclusão:
- Crianças
- Pacientes com infecção ocular em vez de EKC
- Pacientes com ulceração da córnea ou ceratite bacteriana
- pacientes imunocomprometidos
- Glaucoma
- Pacientes que não compareceram às visitas de acompanhamento necessárias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Método modificado
Povidona Iodo
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Povidona-Iodo 5% colírio
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Método comum
solução salina normal
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Lavagem de olhos com solução salina normal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas oculares de ceratoconjuntivite epidêmica
Prazo: 2 semanas
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Os sintomas oculares de ceratoconjuntivite epidêmica incluem o seguinte inchaço de 1 pálpebra. 2-Olhos vermelhos. 3- Descarga aquosa. 4- Fotofobia. 5- Desconforto ocular. Cada sintoma avaliado com grau de gravidade:- Normal= sem anormalidade (pontuação 0), leve= anormalidade sutil (pontuação 1-2), moderado= anormalidade óbvia (pontuação 3-4) e grave = anormalidade acentuada (pontuação 5). o valor mínimo foi 0 e significa melhor resultado e o máximo é 5 e significa pior resultado. |
2 semanas
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Sinais oculares de ceratoconjuntivite epidêmica
Prazo: 2 semanas
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Os sinais oculares de ceratoconjuntivite epidêmica incluem os seguintes 1- Edema palpebral. 2- Conjuntivite folicular. 3-Formação de pseudomembranas. 4- Ceratite epitelial puntiforme. Cada sinal avaliado com grau de gravidade:- Normal= sem anormalidade (pontuação 0), leve= anormalidade sutil (pontuação 1-2), moderado= anormalidade óbvia (pontuação 3-4) e grave = anormalidade acentuada (pontuação 5). o valor mínimo foi 0 e significa melhor resultado e o máximo é 5 e significa pior resultado. |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaaban A Elwan, MD, Minia University and SFH
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Security Forces Hospital, EKC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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