Modifierad behandling för epidemisk keratokonjunktivit (EKC) (EKC)
Povidone Jod 5 % ögonvatten vid behandling av epidemisk keratokonjunktivit
Bakgrund: Epidemisk keratokonjunktivit (EKC) är en form av adenoviral konjunktivit. Det är en mycket infektionssjukdom som främst påverkar den yttre ögonytan och har en frekvens att inträffa i epidemier, särskilt i slutna samhällen som sjukhus, skolor och fabriker.
syfte: Syftet med denna studie att jämföra mellan den modifierade och den ordinarie behandlingsmetoden för EKC.
Patienter och metoder: Trehundrafemtio patienter med EKC inkluderades i studien. Diagnosen ställdes genom klinisk bild och laboratorieundersökningar. Grupp 1 hade tvåhundra patienter 120 män, 80 kvinnor (ålder från 18 till 60 år) behandlades med den modifierade metoden och grupp 2 hade hundra femtio patienter 100 män, 50 kvinnor (ålder från 18 till 58 år) behandlades med vanlig metod. Studien hölls mellan november 2014 och oktober 2018 på Security Forces Hospital, Riyadh, Saudiarabien. Patienterna följdes upp i 3 månader upp till 2 år. Det huvudsakliga resultatet var förbättring av klinisk bild och återhämtning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter och metoder Trehundrafemtio patienter som led av EKC inkluderades i studien. Deras diagnos ställdes genom klinisk bild och laboratorieundersökningar. Grupp 1 hade tvåhundra patienter 120 män, 80 kvinnor (ålder från 18 till 60 år) behandlades med den modifierade metoden och grupp 2 hade hundra femtio patienter 100 män, 50 kvinnor (ålder från 18 till 58 år) behandlades med vanlig metod. Studien gjordes mellan november 2014 och oktober 2018 på Security Forces Hospital, Riyadh, Saudiarabien. Patienterna följdes upp i 3 månader upp till 2 år. De huvudsakliga resultaten var förbättring av patienternas kliniska bild och återhämtning. Alla patienter undertecknade ett samtycke för inkludering i studien och studien godkändes av den etiska kommittén och det var i överensstämmelse med deklarationen från Helsingfors tält.
Alla fall diagnostiserades av kliniska symtom och tecken som visas i tabell (2 och 3) och konjunktivalt utstryk för vissa misstänkta patienter som visade att lymfocyter dominerade. Spaltlampsundersökning och synskärpa mättes och graderingen av ögonsymtom och tecken uppskattades efter svårighetsgrad till normal, mild, måttlig eller svår. Patienterna delades in i grupp 1 där patienterna behandlades med den modifierade metoden (Povidone Jod 5% eyewash irrigation) och grupp 2 där patienterna behandlades med den vanliga metoden.
Modifierad metod Ögat sövdes lokalt, sedan ögonsköljning med Povidone Jod 5 % (povidon-jod, Alcon) ögonspolning varje dag tills patienterna återhämtade sig. Manuell borttagning av pseudomembran med otandad pincett och bomullstippad applikator på spaltlampa. Antibiotiska ögondroppar (moxifloxacin 0,5%) QID. Smörjmedel ögondroppar (tårar naturligt fria minimerar ögondroppar) QID. Kalla kompresser. Topikala kortikosteroid ögondroppar (fluormetolon 0,1%) QID i fall av subepiteliala infiltrat eller pseudomemranbildning.
Vanlig metod Samma sätt att hantera utom ögontvätt med Povidone Jod 5 % . Steroider användes för symtomatisk lindring men det sänker inte sjukdomsvägen. Det dämpar hornhinneinflammationen, förbättrar den allmänna komforten, men de förlänger också elimineringen av viruset och lesionerna kan återkomma om steroiden avbryts i förtid.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusive vuxna patienter mellan 18 och 60 år
- Patienter med BCDVA på ≥ 20/80 i studieögat
- Om patentet har bilateral EKC endast ett öga ingår i studien
- Patienter som deltar i alla nödvändiga uppföljningsbesök enligt rådet.
Exklusions kriterier:
- Barn
- Patienter med ögoninfektion snarare än EKC
- Patienter med sår på hornhinnan eller bakteriell keratit
- Immunförsvagade patienter
- Glaukom
- Patienter som inte deltar i de nödvändiga uppföljningsbesöken.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Modifierad metod
Povidonjod
|
Povidon-Jod 5% ögonskölj
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig metod
normal koksaltlösning
|
Ögontvätt med normal koksaltlösning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Okulära symtom på epidemisk keratokonjunktivit
Tidsram: 2 veckor
|
Okulära symtom på epidemisk keratokonjunktivit inkluderar följande 1-lockssvullnad. 2-Röda ögon. 3- Vattnig utsläpp. 4- Fotofobi. 5- Obehag i ögonen. Varje symtom utvärderas med grad av svårighetsgrad: - Normal= ingen abnormitet (0 poäng), mild= subtil avvikelse (1-2 poäng), måttlig= uppenbar abnormitet (3-4 poäng) och svår = markerad abnormitet (5 poäng). det lägsta värdet var 0 poäng och betyder bättre resultat och högsta poäng är 5 och betyder sämre resultat. |
2 veckor
|
|
Okulära tecken på epidemisk keratokonjunktivit
Tidsram: 2 veckor
|
Okulära tecken på epidemisk keratokonjunktivit inkluderar följande 1- Ödem i locket. 2- Follikulär konjunktivit. 3-Pseudomembranbildning. 4- Punkterad epitelial keratit. Varje tecken utvärderas med grad av svårighetsgrad: - Normal= ingen abnormitet (0 poäng), mild= subtil avvikelse (1-2 poäng), måttlig= uppenbar abnormitet (3-4 poäng) och svår = markerad abnormitet (5 poäng). det lägsta värdet var 0 poäng och betyder bättre resultat och högsta poäng är 5 och betyder sämre resultat. |
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shaaban A Elwan, MD, Minia University and SFH
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Security Forces Hospital, EKC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .