Traitement modifié de la kératoconjonctivite épidémique (EKC) (EKC)
Douche oculaire à la povidone iodée à 5 % dans le traitement de la kératoconjonctivite épidémique
Contexte : La kératoconjonctivite épidémique (CEK) est une forme de conjonctivite adénovirale. Il s'agit d'une maladie hautement contagieuse qui affecte principalement la surface externe de l'œil et qui se produit fréquemment dans les épidémies, en particulier dans les communautés fermées telles que les hôpitaux, les écoles et les usines.
objectif : le but de cette étude est de comparer la méthode de traitement modifiée et la méthode ordinaire de traitement de la CEK.
Patients et méthodes : Trois cent cinquante patients atteints d'EKC ont participé à l'étude. Le diagnostic a été posé par le tableau clinique et les examens de laboratoire. Le groupe 1 avait deux cents patients 120 hommes, 80 femmes (âgés de 18 à 60 ans) ont été traités par la méthode modifiée et le groupe 2 avait cent cinquante patients 100 hommes, 50 femmes (âgés de 18 à 58 ans) ont été traités avec le méthode ordinaire. L'étude s'est déroulée entre novembre 2014 et octobre 2018 à l'hôpital des forces de sécurité de Riyad, en Arabie saoudite. Les patients ont été suivis pendant 3 mois jusqu'à 2 ans. Le résultat principal était l'amélioration du tableau clinique et la récupération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients et méthodes Trois cent cinquante patients souffrant d'EKC ont été inscrits à l'étude. Leur diagnostic a été posé par le tableau clinique et les examens de laboratoire. Le groupe 1 avait deux cents patients 120 hommes, 80 femmes (âgés de 18 à 60 ans) ont été traités par la méthode modifiée et le groupe 2 avait cent cinquante patients 100 hommes, 50 femmes (âgés de 18 à 58 ans) ont été traités avec le méthode ordinaire. L'étude a été réalisée entre novembre 2014 et octobre 2018 à l'hôpital des forces de sécurité de Riyad, en Arabie saoudite. Les patients ont été suivis pendant 3 mois jusqu'à 2 ans. Les principaux critères de jugement étaient l'amélioration du tableau clinique et la récupération des patients. Tous les patients ont signé un consentement pour l'inclusion dans l'étude et l'étude a été approuvée par le comité d'éthique et elle était en accord avec la déclaration des tentes d'Helsinki.
Tous les cas ont été diagnostiqués par des symptômes et des signes cliniques comme indiqué dans les tableaux (2 et 3) et un frottis conjonctival pour certains patients suspects qui ont révélé une prédominance de lymphocytes. Un examen à la lampe à fente et une mesure de l'acuité visuelle ont été effectués et le classement des symptômes et signes oculaires a été estimé en fonction de la gravité en normal, léger, modéré ou sévère. Les patients ont été divisés en groupe 1 dans lequel les patients ont été traités par la méthode modifiée (Povidone iodée à 5 %, rinçage oculaire) et en groupe 2 dans lequel les patients ont été traités par la méthode ordinaire.
Méthode modifiée L'œil a été anesthésié par voie topique, puis un lavage oculaire avec de la povidone iodée à 5 % (povidone iodée, Alcon) a été irrigué tous les jours jusqu'à ce que les patients se rétablissent. Retrait manuel des pseudo-membranes avec une pince non dentée et un coton-tige sur lampe à fente. Collyre antibiotique (moxifloxacine 0,5 %) QID. Gouttes oculaires lubrifiantes (gouttes ophtalmiques minimes naturelles sans larmes) QID. Compresses froides. Collyre corticoïde topique (fluorométholone 0,1%) QID en cas d'infiltrats sous-épithéliaux ou de formation de pseudomemrane.
Méthode habituelle Le même mode de gestion sauf le lavage des yeux avec Povidone Iode 5% . Les stéroïdes ont été utilisés pour soulager les symptômes, mais ils ne réduisent pas la voie de la maladie. Il supprime l'inflammation cornéenne, améliore le confort général mais prolonge également la clairance du virus et les lésions peuvent réapparaître si les stéroïdes sont arrêtés prématurément.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Y compris les patients adultes de 18 à 60 ans
- Patients avec BCDVA ≥ 20/80 dans l'œil de l'étude
- Si le patient a une CEK bilatérale, un seul œil est inclus dans l'étude
- Patients assistant à toutes les visites de suivi requises, comme indiqué.
Critère d'exclusion:
- Enfants
- Patients présentant une infection oculaire plutôt qu'une CEK
- Patients présentant une ulcération cornéenne ou une kératite bactérienne
- Patients immunodéprimés
- Glaucome
- Patients ne se présentant pas aux visites de suivi requises.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Méthode modifiée
Povidone iodée
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Douche oculaire à la povidone iodée 5 %
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Méthode ordinaire
solution saline normale
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Lave-yeux salin normal
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes oculaires de la kératoconjonctivite épidémique
Délai: 2 semaines
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Les symptômes oculaires de la kératoconjonctivite épidémique comprennent le gonflement des paupières suivant. 2-Yeux rouges. 3- Écoulement aqueux. 4- Photophobie. 5- Gêne oculaire. Chaque symptôme est évalué avec un degré de sévérité :- Normal= aucune anomalie (score 0), léger= anomalie subtile (score 1-2), modéré= anomalie évidente (score 3-4) et sévère = anomalie marquée (score 5). la valeur minimale était de 0 score et signifie un meilleur résultat et le score maximum est de 5 et signifie un pire résultat. |
2 semaines
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Signes oculaires de kératoconjonctivite épidémique
Délai: 2 semaines
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Les signes oculaires de la kératoconjonctivite épidémique comprennent les suivants 1- Œdème des paupières. 2- Conjonctivite folliculaire. 3-Formation pseudomembranaire. 4- Kératite épithéliale ponctuée. Chaque signe est évalué avec un grade de sévérité : - Normal = aucune anomalie (score 0), léger = anomalie subtile (score 1-2), modéré = anomalie évidente (score 3-4) et sévère = anomalie marquée (score 5). la valeur minimale était de 0 score et signifie un meilleur résultat et le score maximum est de 5 et signifie un pire résultat. |
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shaaban A Elwan, MD, Minia University and SFH
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Security Forces Hospital, EKC
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