유행성 각결막염(EKC)에 대한 수정된 치료 (EKC)
유행성 각결막염 치료를 위한 포비돈 요오드 5% 안약
배경: 유행성 각결막염(EKC)은 아데노바이러스 결막염의 한 형태입니다. 주로 외안면에 영향을 미치는 감염성이 높은 질병으로 특히 병원, 학교, 공장 등 폐쇄된 지역사회에서 유행하는 빈도가 높다.
목적: 이 연구의 목적은 EKC에 대한 수정된 치료 방법과 일반적인 치료 방법을 비교하는 것입니다.
환자 및 방법: 350명의 EKC 환자가 연구에 등록되었습니다. 진단은 임상 사진 및 실험실 조사에 의해 이루어졌습니다. 1군은 환자 200명 남자 120명, 여자 80명(18~60세)이 수정된 방법으로 치료를 받았고, 2군은 환자 150명 남자 100명, 여자 50명(18~58세)이 일반적인 방법. 이 연구는 2014년 11월부터 2018년 10월까지 사우디아라비아 리야드의 보안군 병원에서 실시되었습니다. 환자는 3개월에서 최대 2년 동안 추적 관찰되었습니다. 주요 결과는 임상상 및 회복의 개선이었다.
연구 개요
상세 설명
환자 및 방법 EKC로 고통받는 350명의 환자가 연구에 등록되었습니다. 그들의 진단은 임상 사진 및 실험실 조사에 의해 이루어졌습니다. 1군은 환자 200명 남자 120명, 여자 80명(18~60세)이 수정된 방법으로 치료를 받았고, 2군은 환자 150명 남자 100명, 여자 50명(18~58세)이 일반적인 방법. 이 연구는 2014년 11월부터 2018년 10월까지 사우디아라비아 리야드의 보안군 병원에서 수행되었습니다. 환자는 3개월에서 최대 2년 동안 추적 관찰되었습니다. 주요 결과는 환자 임상상 및 회복의 개선이었다. 모든 환자는 연구 참여에 대한 동의서에 서명했고 연구는 윤리위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 천막 선언에 동의했습니다.
모든 증례는 표(2, 3)와 같은 임상 증상 및 징후와 림프구 우세를 보이는 일부 의심 환자의 결막 도말로 진단하였다. 세극등 검사와 시력측정을 시행하고 안구의 증상 및 징후를 중증도에 따라 정상, 경증, 중등도, 중증으로 구분하였다. 환자들은 수정된 방법(포비돈 요오드 5% 안약 세척)으로 치료받은 1군과 일반적인 방법으로 치료받은 2군으로 나뉘었다.
수정된 방법 눈을 국소 마취한 후 환자가 회복될 때까지 매일 Povidone Iodine 5%(povidone-iodine, Alcon) 눈 세척으로 눈을 세척했습니다. 슬릿 램프에 톱니가 없는 집게와 면 팁 애플리케이터를 사용하여 위막을 수동으로 제거합니다. 항생제 안약(moxifloxacin 0.5%) QID. 윤활유 점안액(눈물이 없는 천연 최소 점안액) QID. 콜드 압축. 상피하 침윤 또는 위막 형성의 경우 국소 코르티코스테로이드 점안액(플루오로메톨론 0.1%) QID.
일반적인 방법 Povidone Iodine 5%로 눈을 씻는 것 외에는 관리 방법과 동일합니다. 증상 완화를 위해 스테로이드를 사용했지만 질병 경로를 낮추지는 않았습니다. 각막 염증을 억제하고 전반적인 편안함을 개선하지만 바이러스 제거를 연장하고 스테로이드를 조기에 중단하면 병변이 재발할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~60세 성인 환자 포함
- 연구 안구에서 BCDVA가 ≥ 20/80인 환자
- 특허에 양측 EKC가 있는 경우 한쪽 눈만 연구에 포함됨
- 조언에 따라 필요한 모든 후속 방문에 참석하는 환자.
제외 기준:
- 어린이들
- EKC가 아닌 안구 감염 환자
- 각막 궤양 또는 세균성 각막염 환자
- 면역 저하 환자
- 녹내장
- 필요한 후속 방문에 참석하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 수정된 방법
포비돈 요오드
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포비돈 요오드 5% 안약
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 일반적인 방법
생리 식염수
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일반 식염수 눈 세척
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유행성 각결막염의 눈 증상
기간: 이주
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유행성 각결막염의 안구 증상은 다음과 같은 1-Lid 부종을 포함합니다. 2-빨간 눈. 3- 수분 배출. 4- 광 공포증. 5- 눈의 불편함 . 각 증상은 중증도 등급으로 평가되었습니다. - 정상 = 이상 없음(0점), 경도 = 미묘한 이상(1-2점), 중등도 = 명백한 이상(3-4점) 및 중증 = 현저한 이상(5점). 최소값은 0점으로 더 나은 결과를 의미하고 최대 점수는 5로 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
이주
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유행성 각결막염의 눈 징후
기간: 이주
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유행성 각결막염의 눈 징후는 다음과 같습니다. 1- 뚜껑 부종. 2- 여포 결막염. 3-가막 형성. 4- 점상 상피 각막염. 등급 중증도로 평가된 각 징후:- 정상 = 이상 없음(0점), 경도 = 미묘한 이상(1-2점), 중등도 = 명백한 이상(3-4점) 및 중증 = 현저한 이상(5점). 최소값은 0점으로 더 나은 결과를 의미하고 최대 점수는 5로 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
이주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shaaban A Elwan, MD, Minia University and SFH
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Security Forces Hospital, EKC
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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