Epideemisen keratokonjunktiviitin (EKC) muunneltu hoito (EKC)
Povidonijodi 5 % silmähuuhtelu epideemisen keratokonjunktiviitin hoidossa
Tausta: Epideeminen keratokonjunktiviitti (EKC) on adenoviraalisen sidekalvotulehduksen muoto. Se on erittäin tarttuva tauti, joka vaikuttaa pääasiassa silmän ulkopintaan ja esiintyy epidemioissa usein erityisesti suljetuissa yhteisöissä, kuten sairaaloissa, kouluissa ja tehtaissa.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata EKC:n modifioitua ja tavallista hoitomenetelmää.
Potilaat ja menetelmät: Kolmesataaviisikymmentä EKC-potilasta otettiin mukaan tutkimukseen. Diagnoosi tehtiin kliinisen kuvan ja laboratoriotutkimusten perusteella. Ryhmässä 1 oli kaksisataa potilasta, 120 miestä, 80 naista (ikä 18 - 60 vuotta) hoidettiin modifioidulla menetelmällä ja ryhmässä 2 oli sataviisikymmentä potilasta, 100 miestä, 50 naista (ikä 18 - 58 vuotta) hoidettiin tavallinen menetelmä. Tutkimus suoritettiin marraskuun 2014 ja lokakuun 2018 välisenä aikana turvallisuusjoukkojen sairaalassa Riadissa, Saudi-Arabiassa. Potilaita seurattiin 3 kuukaudesta 2 vuoteen. Päätulos oli kliinisen kuvan paraneminen ja toipuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat ja menetelmät Kolmesataaviisikymmentä EKC:stä kärsivää potilasta otettiin mukaan tutkimukseen. Heidän diagnoosinsa tehtiin kliinisen kuvan ja laboratoriotutkimusten perusteella. Ryhmässä 1 oli kaksisataa potilasta, 120 miestä, 80 naista (ikä 18 - 60 vuotta) hoidettiin modifioidulla menetelmällä ja ryhmässä 2 oli sataviisikymmentä potilasta, 100 miestä, 50 naista (ikä 18 - 58 vuotta) hoidettiin tavallinen menetelmä. Tutkimus tehtiin marraskuun 2014 ja lokakuun 2018 välisenä aikana turvallisuusjoukkojen sairaalassa Riadissa, Saudi-Arabiassa. Potilaita seurattiin 3 kuukaudesta 2 vuoteen. Tärkeimmät tulokset olivat potilaiden kliinisen kuvan paraneminen ja toipuminen. Kaikki potilaat allekirjoittivat suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle ja eettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksen ja se oli Helsingin telttojen julistuksen mukainen.
Kaikki tapaukset diagnosoitiin kliinisillä oireilla ja merkeillä, kuten taulukossa (2 ja 3) on esitetty, sekä joidenkin epäiltyjen potilaiden sidekalvonäytteellä, joka paljasti lymfosyyttien vallitsevan. Rakolamppututkimus ja näöntarkkuuden mittaus suoritettiin ja silmäoireiden ja merkkien vakavuuden mukaan arvioitiin normaali, lievä, kohtalainen tai vaikea. Potilaat jaettiin ryhmään 1, jossa potilaita hoidettiin modifioidulla menetelmällä (povidonijodi 5 % silmähuuhtelu) ja ryhmään 2, jossa potilaita hoidettiin tavallisella menetelmällä.
Modifioitu menetelmä Silmä nukutettiin paikallisesti, sitten silmä huuhdeltiin Povidone Iodine 5 % (povidoni-jodi, Alcon) silmähuuhtelulla joka päivä, kunnes potilaat toipuivat. Pseudokalvojen manuaalinen poisto hammastamattomilla pihdeillä ja puuvillakärkisellä applikaattorilla rakolampussa. Antibioottiset silmätipat (moksifloksasiini 0,5 %) QID. Voitelevat silmätipat (kyyneleet luonnolliset minimoivat silmätipat) QID. Kylmät kompressit. Paikalliset kortikosteroidisilmätipat (fluorometoloni 0,1 %) QID subepiteliaalisten infiltraattien tai pseudomemraanin muodostumisen yhteydessä.
Tavallinen menetelmä Sama hoitotapa paitsi silmähuuhtelu Povidone Jodine 5%:lla. Steroideja käytettiin oireiden lievitykseen, mutta ne eivät alenna taudin etenemistä. Se tukahduttaa sarveiskalvon tulehduksen, parantaa yleistä mukavuutta, mutta ne myös pidentää viruksen puhdistumaa ja vauriot voivat uusiutua, jos steroidien käyttö lopetetaan ennenaikaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan lukien aikuiset 18–60-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joiden BCDVA on ≥ 20/80 tutkimussilmässä
- Jos patentilla on bilateraalinen EKC, vain yksi silmä otetaan mukaan tutkimukseen
- Potilaat osallistuvat kaikkiin vaadittuihin seurantakäynteihin ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset
- Potilaat, joilla on silmätulehdus mieluummin kuin EKC
- Potilaat, joilla on sarveiskalvon haavauma tai bakteerikeratiitti
- Immuunipuutteiset potilaat
- Glaukooma
- Potilaat, jotka eivät osallistu vaadituille seurantakäynneille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Muokattu menetelmä
Povidoni jodi
|
Povidoni-jodi 5 % silmänpesuaine
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen menetelmä
normaali suolaliuos
|
Normaali suolaliuos silmänpesu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epideemisen keratokonjunktiviitin silmäoireet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Epideemisen keratokonjunktiviitin silmäoireita ovat seuraavat 1-kannen turvotus. 2-Punaiset silmät. 3- Vetinen vuoto. 4 - Valofobia. 5- Epämukavuus silmissä. Jokainen oire arvioitiin vakavuusasteen mukaan: - Normaali = ei poikkeavuutta (0 pistettä), lievä = hienovarainen poikkeavuus (1-2 pistettä), kohtalainen = ilmeinen poikkeavuus (3-4 pistettä) ja vakava = huomattava poikkeavuus (5 pistettä). pienin arvo oli 0 pistettä ja tarkoittaa parempaa tulosta ja maksimipistemäärä on 5 ja tarkoittaa huonompaa tulosta. |
2 viikkoa
|
|
Epideemisen keratokonjunktiviitin silmämerkit
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Epideemisen keratokonjunktiviitin silmämerkit ovat seuraavat 1- Kannen turvotus. 2- Follikulaarinen sidekalvotulehdus. 3-Pseudokalvon muodostuminen. 4- Täsmällinen epiteelin keratiitti. Jokainen merkki arvioituna vakavuusasteen mukaan: - Normaali = ei poikkeavuutta (0 pistemäärä), lievä = hienovarainen poikkeavuus (1-2 pistettä), kohtalainen = ilmeinen poikkeavuus (3-4 pistettä) ja vakava = huomattava poikkeavuus (5 pistettä). pienin arvo oli 0 pistettä ja tarkoittaa parempaa tulosta ja maksimipistemäärä on 5 ja tarkoittaa huonompaa tulosta. |
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shaaban A Elwan, MD, Minia University and SFH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Security Forces Hospital, EKC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .