Modifisert behandling for epidemisk keratokonjunktivitt (EKC) (EKC)
Povidone Jod 5 % øyeskyll i behandling av epidemisk keratokonjunktivitt
Bakgrunn: Epidemisk keratokonjunktivitt (EKC) er en form for adenoviral konjunktivitt. Det er svært smittsom sykdom som hovedsakelig påvirker den ytre øyeoverflaten og har en hyppighet til å skje i epidemier, spesielt i lukkede samfunn som sykehus, skoler og fabrikker.
formål: Formålet med denne studien å sammenligne mellom den modifiserte og den ordinære behandlingsmetoden for EKC.
Pasienter og metoder: Tre hundre og femti pasienter med EKC ble inkludert i studien. Diagnosen ble stilt ved klinisk bilde og laboratorieundersøkelser. Gruppe 1 hadde to hundre pasienter 120 menn, 80 kvinner (alder fra 18 til 60 år) ble behandlet med den modifiserte metoden og gruppe 2 hadde hundre og femti pasienter 100 menn, 50 kvinner (alder fra 18 til 58 år) ble behandlet med vanlig metode. Studien ble holdt mellom november 2014 og oktober 2018 på sikkerhetsstyrkesykehuset, Riyadh, Saudi-Arabia. Pasientene ble fulgt opp i 3 måneder til 2 år. Hovedresultatet var forbedring i klinisk bilde og utvinning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter og metoder Tre hundre og femti pasienter led av EKC ble registrert i studien. Diagnosen deres ble stilt ved klinisk bilde og laboratorieundersøkelser. Gruppe 1 hadde to hundre pasienter 120 menn, 80 kvinner (alder fra 18 til 60 år) ble behandlet med den modifiserte metoden og gruppe 2 hadde hundre og femti pasienter 100 menn, 50 kvinner (alder fra 18 til 58 år) ble behandlet med vanlig metode. Studien ble gjort mellom november 2014 og oktober 2018 på sikkerhetsstyrkesykehuset, Riyadh, Saudi-Arabia. Pasientene ble fulgt opp i 3 måneder til 2 år. Hovedresultatene var forbedring i pasientens kliniske bilde og bedring. Alle pasienter signerte et samtykke for inkludering i studien, og studien ble godkjent av den etiske komiteen, og den var i samsvar med erklæringen fra Helsinki-teltene.
Alle tilfeller ble diagnostisert av kliniske symptomer og tegn som vist i tabell (2 og 3) og konjunktival utstryk for noen mistenkte pasienter som avslørte overvekt av lymfocytter. Spaltelampeundersøkelse og synsskarphet ble utført og gradering av okulære symptomer og tegn ble estimert etter alvorlighetsgrad til normal, mild, moderat eller alvorlig. Pasientene ble delt inn i gruppe 1 der pasientene ble behandlet med den modifiserte metoden (Povidone Jod 5% øyeskylling) og gruppe 2 der pasientene ble behandlet med den ordinære metoden.
Modifisert metode Øyet ble lokalisert bedøvet, deretter øyeskyll med Povidone Jod 5 % (povidon-jod, Alcon) øyeskylling hver dag til pasientene ble friske. Manuell fjerning av pseudomembraner med ikke-tannede tang og bomullspiss på spaltelampen. Antibiotiske øyedråper (moxifloxacin 0,5%) QID. Smøremiddel øyedråper (tårer naturlig fri minimerer øyedråper) QID. Kalde kompresser. Topikale kortikosteroid øyedråper (fluormetolon 0,1 %) QID i tilfeller av subepiteliale infiltrater eller pseudomemrandannelse.
Vanlig metode Samme behandlingsmåte bortsett fra øyeskylling med Povidone Jod 5 % . Steroider ble brukt for symptomatisk lindring, men det senker ikke sykdomsveien. Det undertrykker hornhinnebetennelsen, forbedrer den generelle komforten, men de forlenger også fjerning av viruset og lesjonene kan komme tilbake hvis steroid seponeres for tidlig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkludert voksne pasienter i alderen 18 til 60 år
- Pasienter med BCDVA på ≥ 20/80 i studieøyet
- Hvis patentet har bilateral EKC bare ett øye inkludert i studien
- Pasienter som deltar på alle nødvendige oppfølgingsbesøk som anbefalt.
Ekskluderingskriterier:
- Barn
- Pasienter med øyeinfeksjon fremfor EKC
- Pasienter med hornhinnesår eller bakteriell keratitt
- Immunkompromitterte pasienter
- Grønn stær
- Pasienter som ikke møter til de nødvendige oppfølgingsbesøkene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Modifisert metode
Povidon jod
|
Povidone-Jod 5% øyeskyll
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig metode
vanlig saltvann
|
Vanlig saltvann øyeskyll
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okulære symptomer på epidemisk keratokonjunktivitt
Tidsramme: 2 uker
|
Okulære symptomer på epidemisk keratokonjunktivitt inkluderer følgende 1-lokkshevelse. 2-Røde øyne. 3- Vannaktig utslipp. 4- Fotofobi. 5- Ubehag i øynene. Hvert symptom evaluert med grad av alvorlighetsgrad: - Normal = ingen abnormitet (0 skår), mild = subtil abnormitet (1-2 skåre), moderat = åpenbar abnormitet (3-4 skåre) og alvorlig = markert abnormitet (5 skår). minimumsverdien var 0 poengsum og betyr bedre resultat og maksimal poengsum er 5 og betyr dårligere utfall. |
2 uker
|
|
Okulære tegn på epidemisk keratokonjunktivitt
Tidsramme: 2 uker
|
Okulære tegn på epidemisk keratokonjunktivitt inkluderer følgende 1- Ødem i lokket. 2- Follikulær konjunktivitt. 3-Pseudomembrandannelse. 4- Punktert epitelial keratitt. Hvert tegn evaluert med grad av alvorlighetsgrad: - Normal = ingen abnormitet (0 skår), mild = subtil abnormitet (1-2 skåre), moderat = åpenbar abnormitet (3-4 skåre) og alvorlig = markert abnormitet (5 skår). minimumsverdien var 0 poengsum og betyr bedre resultat og maksimal poengsum er 5 og betyr dårligere utfall. |
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shaaban A Elwan, MD, Minia University and SFH
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Security Forces Hospital, EKC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .