635nmダイオードレーザーによる歯科矯正用ミニインプラントのフォトバイオモジュレーション
2019年11月17日 更新者：Jacek Matys、Wroclaw Medical University
635nmダイオードレーザーによる歯列矯正用ミニインプラントのフォトバイオモジュレーション：一次および二次安定性。無作為化臨床スプリットマウス試験。
この研究の目的は、635nm ダイオード レーザーが上顎に配置された歯科矯正用ミニ インプラントの一次および二次安定性に及ぼす影響を臨床的に推定し、ミニ インプラントの失敗率 (ミニ インプラントの損失) を評価し、治療後の痛みのレベルを評価することです。 .
無作為化臨床分割口試験には、15 人の被験者、直径 1.4mm、長さ 10mm の 30 個のインプラント (Dual Top Anchor System、ソウル、韓国) が含まれていました。
ミニインプラントは、15 人の患者の上顎両側の粘膜歯肉接合部から 2 mm 下の第 2 前臼歯と第 1 大臼歯の間の付着した歯肉の領域に配置されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wschowa、ポーランド
- Private Dental Healtcare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 矯正用ミニインプラントの使用に基づく外側上顎歯の蒸留を必要とするクラス II の不正咬合欠損の患者。
- 患者は、固定された歯列矯正器具を使用して初めて治療されました。
- 全身性疾患なし;
- 抗炎症薬を使用していませんでした。
除外基準:
- 過去 24 か月間に抗生物質を使用していた;
- 喫煙者;
- 放射線治療歴があり、
- ビスフォスフォネート薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：上顎右側
上顎の右側
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635nmレーザーによるインプラントの照射
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介入なし：上顎左側
上顎の左側
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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矯正ミニインプラントの安定性
時間枠：60日
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ミニインプラントの安定性は、Periotest デバイス (Medzintechnik Gulden e K、Modautal、ドイツ) を使用して推定されました。
Periotest 測定システムには、対象物とハンドピース内の金属タッピング バーとの間の接触から形成される音が含まれており、電磁駆動され、電子的に検証されます。
Periotest の応答検出は、高速フーリエ変換 (FFT) アルゴリズムによって分析されます。
簡単に言えば、タッピングに対するペリオテストの答えは、加速度計によって推定され、分析されます。
タッピングによって生成された信号は、ペリオテスト値 (PTV) と呼ばれる値に変換されます。この値は、インプラント周囲組織の減衰特性に依存します。
[27] Periotest テスト値 (PTV) は、数学的計算によって定義された -8 から +50 の範囲の数値スケールに基づいています。
ペリオテストの値が低いほど、インプラントの安定性が高く、対象物の吸収効果が高いことを示します。
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60日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル
時間枠：24時間
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ミニインプラントの配置直後に、各患者は個々の痛みの評価のためのアンケートを受け取りました (数値評価尺度、NRS-11、グレードレベル 0-10)。
最大の痛みのレベルは、治療後の最初の日に上顎の両側で測定されました。
NRS-11 スケールは、経験した痛みの意識的で主観的な評価で構成されています。したがって、10歳以上の患者の場合に使用されます。
評価 0 は痛みなし、1 ～ 3 は軽度の痛み、4 ～ 6 は中程度の痛み、7 ～ 10 は重度の痛みを表します。
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24時間
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ミニインプラント喪失
時間枠：60日
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60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月2日
一次修了 (実際)
2019年5月12日
研究の完了 (実際)
2019年8月2日
試験登録日
最初に提出
2019年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月17日
最初の投稿 (実際)
2019年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月17日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WroclawMU6354J
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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