Fotobiomodulación de Mini-implantes de Ortodoncia mediante Láser de Diodo de 635nm
17 de noviembre de 2019 actualizado por: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
Fotobiomodulación de Mini-implantes de Ortodoncia por Láser de Diodo de 635nm: Estabilidad Primaria y Secundaria. Un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida.
El estudio tuvo como objetivo estimar clínicamente la influencia del láser de diodo de 635 nm en la estabilidad primaria y secundaria de los mini implantes de ortodoncia colocados en un maxilar superior, evaluar la tasa de falla de los mini implantes (pérdida de mini implantes) y evaluar el nivel de dolor después del tratamiento. .
El ensayo clínico aleatorizado de boca dividida incluyó a 15 sujetos, 30 implantes (Dual Top Anchor System, Seúl, Corea) con un diámetro de 1,4 mm y una longitud de 10 mm.
Se colocaron miniimplantes en el área de la encía adherida entre el segundo premolar y el primer molar 2 mm por debajo de la unión mucogingival de ambos lados del maxilar en 15 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wschowa, Polonia
- Private Dental Healtcare
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con defecto de maloclusión de clase II que requieren destilación de dientes maxilares laterales con base en el uso de mini-implante de ortodoncia;
- los pacientes fueron tratados por primera vez con aparatos de ortodoncia fijos;
- sin enfermedades sistémicas;
- no estaban usando medicamentos antiinflamatorios;
Criterio de exclusión:
- había usado antibióticos en los 24 meses anteriores;
- fumadores;
- tenía antecedentes de radioterapia,
- tomando medicamentos bisfosfonatos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lado derecho del maxilar
el lado derecho del maxilar
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Irradiación de implantes con láser de 635nm
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Sin intervención: Lado izquierdo del maxilar
lado izquierdo del maxilar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estabilidad de mini-implantes de ortodoncia
Periodo de tiempo: 60 días
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La estabilidad de los miniimplantes se estimó empleando un dispositivo Periotest (Medzintechnik Gulden e K, Modautal, Alemania).
El sistema de medición Periotest incluye el sonido formado por el contacto entre un objeto y una barra de golpeteo metálica en una pieza de mano, que es accionada electromagnéticamente y verificada electrónicamente.
La detección de la respuesta Periotest se analiza a través de un algoritmo de transformada rápida de Fourier (FFT).
En pocas palabras, la respuesta de Periotest al golpeteo se estima mediante un acelerómetro y luego se analiza.
La señal generada por el golpeteo se transforma luego en un valor llamado valor Periotest (PTV), que depende de las características de amortiguación del tejido periimplantario.
[27] Los valores de la prueba Periotest (PTV) se basan en una escala numérica que va de -8 a +50, definida por cálculo matemático.
Los valores más bajos de Periotest indican una mayor estabilidad del implante y, por lo tanto, un mayor efecto de absorción de los objetos objetivo.
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60 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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Inmediatamente después de la colocación de los miniimplantes, cada paciente recibió un cuestionario para la evaluación individual del dolor (la escala de calificación numérica, NRS-11, nivel de grado 0-10).
El nivel máximo de dolor se midió en ambos lados del maxilar durante el primer día después del tratamiento.
La escala NRS-11 consiste en una evaluación consciente y subjetiva del dolor experimentado; por tanto, se utiliza en el caso de pacientes mayores de diez años.
Una calificación de 0 significa que no hay dolor, 1-3 representa dolor leve, 4-6 dolor moderado y 7-10 dolor intenso.
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24 horas
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pérdida de mini-implantes
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
2 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WroclawMU6354J
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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