Fotobiomodulering av ortodontiska miniimplantat med en 635nm diodlaser
17 november 2019 uppdaterad av: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
Fotobiomodulering av ortodontiska miniimplantat med en 635nm diodlaser: primär och sekundär stabilitet. En randomiserad klinisk prövning med delad mun.
Studien syftade till att kliniskt uppskatta inverkan av 635nm diodlaser på den primära och sekundära stabiliteten hos ortodontiska miniimplantat placerade i en maxilla, att bedöma felfrekvensen för miniimplantat (miniimplantatförlust) och att utvärdera en smärtnivå efter behandlingen .
Den randomiserade kliniska prövningen med delad mun omfattade 15 försökspersoner, 30 implantat (Dual Top Anchor System, Seoul, Korea) med en diameter på 1,4 mm och en längd på 10 mm.
Miniimplantat placerades i området för den fästa gingiva mellan den andra premolar och första molar tänder 2 mm under mukogingival junction på båda sidor av maxilla hos 15 patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Wschowa, Polen
- Private Dental Healtcare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med klass II malocklusionsdefekt som kräver destillation av laterala maxillära tänder baserat på användning av ortodontiska miniimplantat;
- patienterna behandlades första gången med hjälp av fast ortodontisk apparat;
- inga systemiska sjukdomar;
- använde inte antiinflammatoriska läkemedel;
Exklusions kriterier:
- hade använt antibiotika under de senaste 24 månaderna;
- rökare;
- hade en historia av strålbehandling,
- tar bisfosfonatmedicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Höger sida av maxillan
höger sida av maxillan
|
Bestrålning av implantat med 635nm laser
|
|
Inget ingripande: Vänster sida av maxillan
vänster sida av maxillan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stabilitet hos ortodontiska miniimplantat
Tidsram: 60 dagar
|
Miniimplantatets stabilitet uppskattades med hjälp av en Periotest-enhet (Medzintechnik Gulden e K, Modautal, Tyskland).
Periotest-mätsystemet inkluderar ljudet som bildas från kontakt mellan ett föremål och en metallisk tappstång i ett handstycke, som är elektromagnetiskt driven och elektroniskt verifierad.
Periotest-svarsdetekteringen analyseras genom en snabb Fourier-transform (FFT) algoritm.
Enkelt uttryckt uppskattas Periotest-svaret på tappning av en accelerometer och analyseras sedan.
Signalen som genereras genom tappning omvandlas sedan till ett värde som kallas Periotest-värdet (PTV), vilket beror på dämpningsegenskaperna hos peri-implantatvävnaden.
[27] Periotest Test-värdena (PTV) är baserade på en numerisk skala som sträcker sig från -8 till +50, definierad av matematiska beräkningar.
De lägre Periotest-värdena indikerar högre implantatstabilitet och därmed den högre absorptionseffekten av målobjekten.
|
60 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå
Tidsram: 24 timmar
|
Omedelbart efter placeringen av miniimplantaten fick varje patient ett frågeformulär för individuell smärtbedömning (den numeriska betygsskalan, NRS-11, gradnivå 0-10).
Den maximala smärtnivån mättes på båda sidor av överkäken under den första dagen efter behandlingen.
NRS-11-skalan består av en medveten, subjektiv bedömning av den upplevda smärtan; därför används det för patienter över tio år.
Ett betyg på 0 betyder ingen smärta, 1-3 representerar mild smärta, 4-6 måttlig smärta och 7-10 svår smärta.
|
24 timmar
|
|
förlust av miniimplantat
Tidsram: 60 dagar
|
60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
12 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
2 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2019
Första postat (Faktisk)
20 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WroclawMU6354J
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .