Photobiomodulation de mini-implants orthodontiques par un laser à diode de 635 nm
17 novembre 2019 mis à jour par: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
Photobiomodulation de mini-implants orthodontiques par un laser à diode de 635 nm : stabilité primaire et secondaire. Un essai clinique randomisé sur la bouche fendue.
L'étude visait à estimer cliniquement une influence du laser à diode 635nm sur la stabilité primaire et secondaire des mini-implants orthodontiques placés dans un maxillaire, à évaluer le taux d'échec des mini-implants (perte de mini-implant) et à évaluer un niveau de douleur après le traitement .
L'essai clinique randomisé en bouche divisée comprenait 15 sujets, 30 implants (Dual Top Anchor System, Séoul, Corée) d'un diamètre de 1,4 mm et d'une longueur de 10 mm.
Des mini-implants ont été placés dans la zone de la gencive attachée entre la deuxième prémolaire et la première molaire 2 mm sous la jonction mucogingivale des deux côtés du maxillaire chez 15 patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wschowa, Pologne
- Private Dental Healtcare
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients présentant un défaut de malocclusion de classe II nécessitant une distillation des dents maxillaires latérales basée sur l'utilisation de mini-implant orthodontique ;
- les patients ont été traités une première fois à l'aide d'un appareil orthodontique fixe ;
- pas de maladies systémiques ;
- n'utilisaient pas d'anti-inflammatoires ;
Critère d'exclusion:
- avait utilisé des antibiotiques au cours des 24 mois précédents ;
- les fumeurs;
- avait des antécédents de radiothérapie,
- prendre des bisphosphonates
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Côté droit du maxillaire
le côté droit du maxillaire
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Irradiation des implants avec un laser 635nm
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Aucune intervention: Côté gauche du maxillaire
côté gauche du maxillaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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stabilité des mini-implants orthodontiques
Délai: 60 jours
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La stabilité des mini-implants a été estimée à l'aide d'un dispositif Periotest (Medzintechnik Gulden e K, Modautal, Allemagne).
Le système de mesure Periotest comprend le son formé par le contact entre un objet et une barre de frappe métallique dans une pièce à main, qui est entraîné électromagnétiquement et vérifié électroniquement.
La détection de la réponse Periotest est analysée par un algorithme de transformée de Fourier rapide (FFT).
En termes simples, la réponse du Periotest au tapotement est estimée par un accéléromètre puis analysée.
Le signal généré par le tapotement est ensuite transformé en une valeur appelée valeur Periotest (PTV), qui dépend des caractéristiques d'amortissement du tissu péri-implantaire.
[27] Les valeurs du test Periotest (PTV) sont basées sur une échelle numérique allant de -8 à +50, définie par calcul mathématique.
Les valeurs Periotest inférieures indiquent une plus grande stabilité de l'implant et par conséquent l'effet d'absorption plus élevé des objets cibles.
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60 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur
Délai: 24 heures
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Immédiatement après la pose des mini-implants, chaque patient a reçu un questionnaire d'évaluation individuelle de la douleur (l'échelle d'évaluation numérique, NRS-11, niveau 0-10).
Le niveau maximal de douleur a été mesuré des deux côtés du maxillaire pendant le premier jour après le traitement.
L'échelle NRS-11 consiste en une évaluation consciente et subjective de la douleur ressentie ; par conséquent, il est utilisé dans le cas de patients de plus de dix ans.
Une cote de 0 signifie aucune douleur, 1-3 représente une douleur légère, 4-6 une douleur modérée et 7-10 une douleur intense.
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24 heures
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perte de mini-implants
Délai: 60 jours
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60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
2 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2019
Première publication (Réel)
20 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WroclawMU6354J
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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