Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotobiomodulering af ortodontiske miniimplantater med en 635nm diodelaser

17. november 2019 opdateret af: Jacek Matys, Wroclaw Medical University

Fotobiomodulering af ortodontiske miniimplantater med en 635nm diodelaser: Primær og sekundær stabilitet. Et randomiseret klinisk forsøg med split-mund.

Undersøgelsen havde til formål at estimere klinisk indflydelsen af ​​635nm diodelaser på den primære og sekundære stabilitet af ortodontiske miniimplantater placeret i en maxilla, at vurdere miniimplantaters fejlrate (mini-implantattab) og at evaluere et smerteniveau efter behandlingen . Det randomiserede kliniske split-mouth forsøg omfattede 15 forsøgspersoner, 30 implantater (Dual Top Anchor System, Seoul, Korea) med en diameter på 1,4 mm og en længde på 10 mm. Miniimplantater blev placeret i området af den vedhæftede gingiva mellem den anden præmolar og den første molar tænder 2 mm under mucogingival junction på begge sider af maxilla hos 15 patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Wschowa, Polen
        • Private Dental Healtcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med klasse II malocclusion defekt, der kræver laterale maxillære tænder destillation baseret på brugen af ​​ortodontisk mini-implantat;
  • patienterne blev behandlet første gang ved hjælp af fast ortodontisk apparat;
  • ingen systemiske sygdomme;
  • brugte ikke antiinflammatoriske lægemidler;

Ekskluderingskriterier:

  • havde brugt antibiotika inden for de foregående 24 måneder;
  • rygere;
  • havde en historie med strålebehandling,
  • tager bisfosfonatmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højre side af maxillaen
højre side af maxillaen
Procedure: Bestråling af implantater med 635nm laser
Bestråling af implantater med 635nm laser
Ingen indgriben: Venstre side af maxillaen
venstre side af maxillaen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stabilitet af ortodontiske miniimplantater
Tidsramme: 60 dage
Miniimplantatets stabilitet blev estimeret ved at anvende en Periotest-enhed (Medzintechnik Gulden e K, Modautal, Tyskland). Periotest-målesystemet inkluderer lyden, der dannes ved kontakt mellem en genstand og en metallisk tappestang i et håndstykke, som er elektromagnetisk drevet og elektronisk verificeret. Periotest-responsdetektionen analyseres gennem en hurtig Fourier-transformation (FFT) algoritme. Enkelt sagt, Periotest-svaret på tap estimeres af et accelerometer og analyseres derefter. Signalet, der genereres ved aftapning, omdannes derefter til en værdi kaldet Periotest-værdien (PTV), som afhænger af dæmpningsegenskaberne for peri-implantatvævet. [27] Periotest-testværdierne (PTV'er) er baseret på en numerisk skala fra -8 til +50, defineret ved matematisk beregning. De lavere Periotest-værdier indikerer højere implantatstabilitet og dermed den højere absorptionseffekt af målobjekterne.
60 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: 24 timer
Umiddelbart efter placeringen af ​​miniimplantaterne modtog hver patient et spørgeskema til individuel smertevurdering (den numeriske vurderingsskala, NRS-11, klassetrin 0-10). Det maksimale smerteniveau blev målt på begge sider af overkæben den første dag efter behandlingen. NRS-11 skalaen består af en bevidst, subjektiv vurdering af den oplevede smerte; derfor bruges det til patienter over ti år. En vurdering på 0 betyder ingen smerte, 1-3 repræsenterer mild smerte, 4-6 moderat smerte og 7-10 svær smerte.
24 timer
tab af miniimplantater
Tidsramme: 60 dage
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2019

Først opslået (Faktiske)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WroclawMU6354J

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malocclusion, vinkelklasse II

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner