Ortodonttisten mini-implanttien fotobiomodulaatio 635 nm:n diodilaserilla
sunnuntai 17. marraskuuta 2019 päivittänyt: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
Ortodonttisten mini-implanttien fotobiomodulaatio 635 nm:n diodilaserilla: primaarinen ja sekundaarinen vakaus. Satunnaistettu kliininen Split-Mouth -tutkimus.
Tutkimuksessa pyrittiin kliinisesti arvioimaan 635 nm:n diodilaserin vaikutus yläleukaan asetettujen oikomishoidon miniimplanttien primaariseen ja sekundaariseen stabiilisuuteen, arvioida miniimplanttien epäonnistumisastetta (mini-implanttien häviäminen) ja kivun tasoa hoidon jälkeen. .
Satunnaistettu kliininen jaettu suu -tutkimus sisälsi 15 henkilöä, 30 implanttia (Dual Top Anchor System, Soul, Korea), joiden halkaisija oli 1,4 mm ja pituus 10 mm.
Mini-implantteja sijoitettiin kiinnittyneen ikenen alueelle toisen esihampaan ja ensimmäisen poskihampaan väliin 2 mm yläleuan molemmin puolin mukogingivaalisen liitoksen alapuolelle 15 potilaalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wschowa, Puola
- Private Dental Healtcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on luokan II epäpuhtausvirhe, joka vaatii lateraalisen yläleuan hampaiden tislaamista oikomishoidon miniimplanttien käytön perusteella;
- potilaat hoidettiin ensimmäistä kertaa kiinteällä oikomislaitteella;
- ei systeemisiä sairauksia;
- eivät käyttäneet tulehduskipulääkkeitä;
Poissulkemiskriteerit:
- oli käyttänyt antibiootteja edellisten 24 kuukauden aikana;
- tupakoitsijat;
- hänellä on ollut sädehoitoa,
- ottaa bisfosfonaattilääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leuan oikea puoli
yläleuan oikea puoli
|
Implanttien säteilytys 635nm laserilla
|
|
Ei väliintuloa: Leuan vasen puoli
yläleuan vasen puoli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ortodonttisten mini-implanttien stabiilisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Mini-implanttien stabiilius arvioitiin käyttämällä Periotest-laitetta (Medzintechnik Gulden e K, Modautal, Saksa).
Periotest-mittausjärjestelmä sisältää kohteen ja käsikappaleessa olevan metallisen koputustangon välisestä kosketuksesta muodostuvan äänen, joka on sähkömagneettisesti ohjattu ja elektronisesti varmennettu.
Periotest-vasteen tunnistus analysoidaan nopean Fourier-muunnosalgoritmin (FFT) avulla.
Yksinkertaisesti sanottuna Periotestin vastaus naputukseen arvioidaan kiihtyvyysanturilla ja analysoidaan sitten.
Koputuksen tuottama signaali muunnetaan sitten arvoksi, jota kutsutaan Periotest-arvoksi (PTV), joka riippuu implanttia ympäröivän kudoksen vaimennusominaisuuksista.
[27] Periotest Test -arvot (PTV:t) perustuvat numeeriseen asteikkoon, joka vaihtelee -8:sta +50:een ja joka määritellään matemaattisella laskennalla.
Pienemmät Periotest-arvot osoittavat parempaa implantin stabiilisuutta ja siten kohdeobjektien suurempaa absorptiovaikutusta.
|
60 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Välittömästi miniimplanttien asettamisen jälkeen jokainen potilas sai kyselylomakkeen yksilöllistä kivun arviointia varten (numeerinen arviointiasteikko, NRS-11, arvosanat 0-10).
Suurin kiputaso mitattiin yläleuan molemmilta puolilta ensimmäisen hoidon jälkeisen päivän aikana.
NRS-11-asteikko koostuu koetun kivun tietoisesta, subjektiivisesta arvioinnista; siksi sitä käytetään yli kymmenen vuoden ikäisten potilaiden hoidossa.
Arvosana 0 tarkoittaa ei kipua, 1-3 tarkoittaa lievää kipua, 4-6 kohtalaista kipua ja 7-10 voimakasta kipua.
|
24 tuntia
|
|
mini-implanttien menetys
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WroclawMU6354J
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .