Фотобиомодуляция ортодонтических мини-имплантатов диодным лазером с длиной волны 635 нм
17 ноября 2019 г. обновлено: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
Фотобиомодуляция ортодонтических мини-имплантатов диодным лазером с длиной волны 635 нм: первичная и вторичная стабильность. Рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом.
Целью исследования была клиническая оценка влияния диодного лазера с длиной волны 635 нм на первичную и вторичную стабильность ортодонтических мини-имплантатов, установленных на верхней челюсти, оценка частоты отторжения мини-имплантатов (потеря мини-имплантатов) и оценка уровня боли после лечения. .
Рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом включало 15 субъектов, 30 имплантатов (Dual Top Anchor System, Сеул, Корея) диаметром 1,4 мм и длиной 10 мм.
Мини-имплантаты были установлены в области прикрепленной десны между вторыми премолярами и первыми молярами на 2 мм ниже слизисто-десневого перехода с обеих сторон верхней челюсти у 15 пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wschowa, Польша
- Private Dental Healtcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с дефектом прикуса II класса, нуждающиеся в удалении боковых зубов верхней челюсти на основе использования ортодонтического мини-имплантата;
- пациенты лечились впервые с использованием несъемного ортодонтического аппарата;
- отсутствие системных заболеваний;
- не применяли противовоспалительные препараты;
Критерий исключения:
- применяли антибиотики в течение предыдущих 24 месяцев;
- курильщики;
- имел историю лучевой терапии,
- прием бисфосфонатов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Правая сторона верхней челюсти
правая сторона верхней челюсти
|
Облучение имплантатов лазером с длиной волны 635 нм
|
|
Без вмешательства: Левая сторона верхней челюсти
левая сторона верхней челюсти
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стабильность ортодонтических мини-имплантатов
Временное ограничение: 60 дней
|
Стабильность мини-имплантатов оценивали с помощью прибора Periotest (Medzintechnik Gulden e K, Modautal, Германия).
Измерительная система Periotest включает в себя звук, образованный от контакта между объектом и металлическим постукивающим стержнем в наконечнике, который приводится в действие электромагнитным полем и проверяется электронным способом.
Обнаружение отклика Periotest анализируется с помощью алгоритма быстрого преобразования Фурье (БПФ).
Проще говоря, реакция Periotest на постукивание оценивается акселерометром, а затем анализируется.
Сигнал, генерируемый постукиванием, затем преобразуется в значение, называемое значением периотеста (PTV), которое зависит от характеристик демпфирования ткани вокруг имплантата.
[27] Значения теста Periotest (PTV) основаны на числовой шкале от -8 до +50, определяемой математическим расчетом.
Более низкие значения Periotest указывают на более высокую стабильность имплантата и, следовательно, на более высокий эффект поглощения целевыми объектами.
|
60 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Сразу после установки мини-имплантатов каждому пациенту была выдана анкета для индивидуальной оценки боли (числовая оценочная шкала, NRS-11, градация 0-10).
Максимальный уровень боли был измерен с обеих сторон верхней челюсти в течение первого дня после лечения.
Шкала NRS-11 состоит из сознательной субъективной оценки испытываемой боли; поэтому его применяют у пациентов старше десяти лет.
Оценка 0 означает отсутствие боли, 1-3 - слабую боль, 4-6 - умеренную боль и 7-10 - сильную боль.
|
24 часа
|
|
потеря мини-имплантатов
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WroclawMU6354J
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неправильный прикус, угол II класса
-
Al-Azhar UniversityРекрутингОсложнение ортодонтического аппарата, пациенты класса Angle II, дистализацияЕгипет