肩肩峰下疼痛症候群に対する肩峰下注射 - 前外側対後方アプローチ

肩峰下疼痛症候群（肩峰下滑液包炎、回旋腱板腱障害、石灰性腱炎、部分的な厚さの回旋筋腱板断裂を伴う肩峰下炎症などの疾患）で整形外科外来を受診した患者は、最初に、理学療法に加えて肩峰下ステロイド注射で治療されます。 3ヶ月の期間。 これは、以前に他の治療を受けていない患者、および以前に理学療法またはステロイド注射を受けた患者に適用されます。 提供される治療を希望しない患者は、単純な鎮痛、単独の理学療法、または手術のいずれかで治療されます。

上記の条件のいずれかを持つ患者がステロイド注射とそれに続く理学療法を進めることに同意した場合、ステロイド注射は最も早い機会に行われます. ステロイド注射は、前外側（前面）アプローチ（肩峰の下面に向かって針を向けて、肩峰の前縁の1cm下および後ろ）または後方（バック-側) アプローチ (針が肩峰の前外側を指している状態で、後外側の肩峰縁の 1cm 下および内側)。 正確なアプローチは、注射を行う人の好みに応じて決定されます。 ルーチンとして、18 ゲージ (緑色) の針で 40 mg のトリアムシノロンと共に 10 ml の 0.25% マルケインを含む 10 ml 注射器を使用します。 患者が注射中に不快感を訴えるのは普通のことです。 患者が重大な不快感を経験した場合、または何らかの理由で注射に耐えられない場合、注射は中止され、別のアプローチを使用して再試行されることはありません.

注射後、患者は注射中に経験した不快感、および痛みが改善したかどうかについて質問されます。 その後、肩の理学療法のプロトコルを 3 か月間受けます。 ガイダンスのためにプロトコルが発行されますが、セラピストはその裁量に従って他のモダリティを使用することが許可されています。 理学療法の予約の頻度は、患者の症状とその進行状況によって異なります。 調査目的で、これらの会議の頻度の記録が保持され、OSS 全体と照合されます。 OSS、視覚的アナログスコア、DASH、および SF36 アンケートを使用して、症状の改善を評価するために、注射後 3 か月間、患者を定期的に診察します。 症状が改善した場合、それ以上の介入は行われません。 OSS、ビジュアル アナログ ペイン スコア、DASH、および SF36 アンケートは、6 か月後および 1 年後に追加で掲載されます。 一方、まだ症状に悩まされている場合は、さらなる注射や手術の可能性が議論されます.

この研究の目的は、肩峰下ステロイド注射に現在使用されている 2 つのアプローチ、すなわち前外側アプローチと後方アプローチを、肩の症状の改善における有効性に関して比較することです。 この研究に参加することに同意した患者を前外側アプローチまたは後方アプローチのいずれかに無作為化する以外に、通常のプロトコルから逸脱することはありません。

要約すると、注射を勧められるのは、肩峰下の病状でクリニックを受診し、その後肩峰下疼痛症候群と診断された患者です。 注射を受けることに同意した人は、研究に参加するよう招待されます。 参加予定者全員に情報リーフレットが渡され、参加に関する決定を下す前に、それを読み、すべての情報を消化し、質問がある場合は質問するのに十分な時間が与えられます。 参加に同意した人は、封入された封筒を使用して、注射のための 2 つのアプローチのいずれかにランダムに割り当てられます。 次に、注射は、手順を実行する資格のある臨床医によって、選択されたアプローチを介して投与されます。 患者は、注射中に経験した不快感、退院前の注射後の痛みの改善、および注射に対する全体的な満足度について尋ねられます。 この後、患者はルーチンとして外来患者として理学療法を受け、クリニックでのさらなる評価のために注射後約3か月で見られます。 その際、肩の評価を再度行う。 肩の評価アンケートは、6か月と1年で完了するために投稿されます（OSS、視覚アナログスケールでの痛み、DASH、およびSF36） 注射に使用されるアプローチの無作為化以外の日常診療からの患者ケアの変更はありません. 研究に参加するよう招待され、参加に同意した患者は、かかりつけ医に参加について通知されます。

評価

1. 注射前：視覚的アナログスコアを使用した痛みの評価、肩の動きの臨床的評価、および修正されたオックスフォード肩スコア、肩、腕、手の障害に関する質問票の記入、および簡易フォーム 36 健康調査。
2. 20-30 分 注射後: ビジュアル アナログ スコアを使用した痛みの評価
3. 退院前：注射の投与中に経験した痛みと注射に対する全体的な満足度
4. 注射から 3 か月後: 視覚的アナログ スコアを使用した痛みの評価、肩の動きの臨床評価、修正されたオックスフォード ショルダー スコア、肩、腕、手の障害に関する質問票、簡易フォーム 36 健康調査の完了。
5. 注射後 6 か月および 1 年: ビジュアル アナログ スコアを使用した痛みの評価、修正されたオックスフォード ショルダー スコア、肩、腕および手の障害に関する質問票の記入、郵送による簡易フォーム 36 健康調査。

この研究の主な結果は、注射後 3 か月のオックスフォード ショルダー スコア (OSS) です。 標準的な OSS に加えて、アンケートでは、一般的な症状と徴候、期間、利き手、肩の以前の怪我、肩の以前の治療について質問します。 フォローアップアンケートは最初のアンケートと同じですが、以前の治療、利き手、怪我、期間に関する質問は除きます。

事前に設計されたプロフォーマに記録されるその他の人口統計には、注射前後の理学療法セッションの数と頻度、およびその後のさらなる管理の必要性が含まれます。

収集されたデータ (アンケートとフォーム) のハード コピーは、患者のメモに入れられます。 同時に、このデータは Excel データベースに電子的に記録され、暗号化され、パスワードで保護されたメモリ スティックに保存されます。 このメモリー スティックは、ブラックプール ビクトリア病院の整形外科部門の施錠されたファイリング キャビネットに保管されます。 注意: 電子データには個人を特定できる情報は含まれません。 参加者は、研究チームのメンバーのみがリンクできる一意の研究 ID 番号によって識別されます。