Iniezioni subacromiali per la sindrome del dolore subacromiale della spalla - Approccio anterolaterale vs posteriore

I pazienti che si presentano con sindrome da dolore subacromiale (disturbi come borsite subacromiale, tendinopatia della cuffia dei rotatori, tendinite calcifica, infiammazione subacromiale con lesione parziale della cuffia dei rotatori) all'ambulatorio ortopedico vengono trattati inizialmente con un'iniezione subacromiale di steroidi in aggiunta alla fisioterapia per un periodo di 3 mesi. Questo vale per i pazienti che non hanno avuto altri trattamenti in precedenza, nonché per i pazienti che hanno avuto precedenti fisioterapia o iniezioni di steroidi prima della presentazione. I pazienti che non vogliono sottoporsi al trattamento offerto vengono curati con semplice analgesia, sola fisioterapia o intervento chirurgico.

Quando un paziente con una delle condizioni di cui sopra accetta di procedere con un'iniezione di steroidi seguita da fisioterapia, l'iniezione di steroidi viene somministrata alla prima occasione. L'iniezione di steroidi viene somministrata nello spazio subacromiale utilizzando l'approccio anterolaterale (lato anteriore) (1 cm sotto e dietro il bordo anteriore dell'acromion con l'ago rivolto verso la superficie inferiore dell'acromion) o utilizzando l'approccio posteriore (posteriore) lato) approccio (1 cm inferiore e mediale rispetto al bordo acromiale posterlaterale con l'ago rivolto verso l'aspetto anterolaterale dell'acromion). L'approccio esatto è determinato in base alla preferenza della persona che esegue l'iniezione. Come routine utilizziamo una siringa da 10 ml contenente 10 ml di marcaina allo 0,25% insieme a 40 mg di triamcinolone con un ago calibro 18 (verde). È normale che i pazienti lamentino un certo disagio durante l'iniezione. Se un paziente avverte un disagio significativo o non può tollerare l'iniezione per qualsiasi motivo, l'iniezione viene interrotta e non viene ritentata utilizzando un approccio diverso.

Dopo l'iniezione, i pazienti vengono interrogati su eventuali disagi provati durante l'iniezione e se il loro dolore è migliorato o meno. Vengono quindi sottoposti a un protocollo di fisioterapia per la spalla nei successivi 3 mesi. Viene emesso un protocollo di orientamento, tuttavia i terapisti possono utilizzare altre modalità a loro discrezione. La frequenza degli appuntamenti con la fisioterapia dipenderà dai sintomi del paziente e dalla loro progressione. Per motivi di studio verrà tenuta una registrazione della frequenza di questi incontri e abbinata all'OSS complessivo. I pazienti vengono visitati di routine nei 3 mesi successivi a un'iniezione al fine di valutare qualsiasi miglioramento della sintomatologia utilizzando i questionari OSS, punteggio analogico visivo, DASH e SF36. Se i sintomi sono migliorati, non vengono presi ulteriori interventi. Ulteriori questionari OSS, punteggio del dolore analogico visivo, DASH e SF36 verranno pubblicati a 6 mesi e 1 anno. D'altra parte, se sono ancora disturbati dai sintomi, viene discussa la possibilità di ulteriori iniezioni o interventi chirurgici.

Lo scopo di questo studio è confrontare i due approcci attualmente utilizzati per le iniezioni subacromiali di steroidi, vale a dire l'approccio anterolaterale e posteriore, per quanto riguarda la loro efficacia nel migliorare i sintomi della spalla. Non ci sarà alcuna deviazione dal nostro protocollo di routine se non la randomizzazione dei pazienti che accettano di partecipare a questo studio per l'approccio anterolaterale o posteriore.

In sintesi, sono i pazienti che vengono visitati in clinica con una patologia subacromiale e successivamente diagnosticata con sindrome da dolore subacromiale della spalla, a cui viene offerta un'iniezione. Coloro che accettano di sottoporsi a un'iniezione saranno quindi invitati a partecipare allo studio. Un opuscolo informativo verrà consegnato a tutti i potenziali partecipanti e sarà concesso loro tempo sufficiente per leggerlo, assimilare tutte le informazioni e porre eventuali domande prima di prendere una decisione in merito alla loro partecipazione. Coloro che accetteranno di partecipare saranno assegnati in modo casuale, utilizzando buste sigillate, a uno dei due approcci per l'iniezione. L'iniezione verrà quindi somministrata tramite l'approccio selezionato da un medico qualificato nell'esecuzione della procedura. Ai pazienti verrà chiesto di qualsiasi disagio provato durante l'iniezione, miglioramento del dolore dopo l'iniezione prima di lasciare l'ospedale e soddisfazione generale con l'iniezione. Successivamente, i pazienti riceveranno fisioterapia ambulatoriale come routine e saranno visitati circa 3 mesi dopo l'iniezione per un'ulteriore valutazione presso la clinica. Anche in quella occasione verrà ripetuta la valutazione della spalla. I questionari di valutazione della spalla verranno pubblicati per il completamento a 6 mesi e 1 anno (OSS, dolore su scala analogica visiva, DASH e SF36) Non ci saranno cambiamenti nella cura dei pazienti rispetto alla pratica di routine oltre alla randomizzazione dell'approccio utilizzato per l'iniezione . I pazienti che sono invitati a partecipare allo studio e accettano di partecipare informeranno il proprio medico di famiglia della loro partecipazione.

Valutazioni

1. Prima dell'iniezione: valutazione del dolore utilizzando un punteggio analogico visivo, valutazione clinica del movimento della spalla e completamento di un Oxford Shoulder Score modificato, Disabilities of Shoulder, Arm and Hand questionaires e Short Form 36 Health Survey.
2. 20-30 minuti Post iniezione: valutazione del dolore utilizzando un punteggio analogico visivo
3. Prima di lasciare l'ospedale: dolore provato durante la somministrazione dell'iniezione e soddisfazione generale per l'iniezione
4. 3 mesi dopo l'iniezione: valutazione del dolore utilizzando un punteggio analogico visivo, valutazione clinica del movimento della spalla e completamento di un Oxford Shoulder Score modificato, Disabilities of Shoulder, Arm and Hand questionaires e Short Form 36 Health Survey.
5. 6 mesi e 1 anno dopo l'iniezione: valutazione del dolore utilizzando il punteggio analogico visivo e completamento di un Oxford Shoulder Score modificato, Disabilities of Shoulder, Arm and Hand questionaires e Short Form 36 Health Survey via posta.

L'esito principale di questo studio sarà l'Oxford Shoulder Score (OSS) a 3 mesi dopo l'iniezione. Oltre all'OSS standard, il questionario indagherà su sintomi e segni generali, durata, dominanza della mano, precedenti lesioni alla spalla e precedenti trattamenti alla spalla. Il questionario di follow-up sarà identico al questionario iniziale ma escluse domande su trattamenti precedenti, dominanza della mano, lesioni e durata.

Altri dati demografici che verranno registrati sul proforma pre-progettato includono: numero e frequenza delle sessioni di fisioterapia prima e dopo l'iniezione e successiva necessità di ulteriore gestione.

Le copie cartacee dei dati (questionari e moduli) raccolti saranno inserite nelle note del paziente. Allo stesso tempo questi dati verranno registrati elettronicamente su un database Excel e salvati su una memory stick crittografata e protetta da password. Questa memory stick verrà conservata in uno schedario chiuso a chiave nel reparto ortopedico del Blackpool Victoria Hospital. Nota: i dati elettronici NON conterranno informazioni identificabili. I partecipanti saranno identificati da un numero identificativo univoco dello studio che può essere collegato a loro solo dai membri del gruppo di ricerca.