Iniekcje podbarkowe w zespole bólu podbarkowego barku — podejście przednio-boczne vs. tylne

Pacjenci zgłaszający się do poradni ortopedycznej z zespołem bólu podbarkowego (zaburzenia takie jak zapalenie kaletki podbarkowej, tendinopatia stożka rotatorów, zwapniałe zapalenie ścięgien, zapalenie podbarkowe z częściową grubością rozdarcia stożka rotatorów) są początkowo leczeni za pomocą iniekcji sterydów podbarkowych jako uzupełnienie fizjoterapii przez okres okres 3 miesięcy. Dotyczy to pacjentów, którzy wcześniej nie mieli innych zabiegów, jak również pacjentów, którzy przed zgłoszeniem przeszli fizjoterapię lub zastrzyki sterydowe. Pacjenci, którzy nie chcą poddać się proponowanemu leczeniu, leczeni są albo prostą analgezją, wyłączną fizjoterapią, albo zabiegiem chirurgicznym.

Kiedy pacjent z jednym z powyższych warunków zgadza się na wstrzyknięcie steroidu, a następnie fizjoterapię, zastrzyk steroidu jest podawany przy najbliższej okazji. Wstrzyknięcie steroidu podaje się do przestrzeni podbarkowej z dostępu przednio-bocznego (od przodu) (1 cm poniżej i za przednią krawędzią wyrostka barkowego, z igłą skierowaną w stronę dolnej powierzchni wyrostka barkowego) lub z dostępu tylnego (od tyłu bocznej) (1 cm niżej i przyśrodkowo od tylnej bocznej krawędzi wyrostka barkowego z igłą skierowaną w stronę przednio-bocznej części wyrostka barkowego). Dokładne podejście jest ustalane zgodnie z preferencjami osoby wykonującej zastrzyk. Rutynowo używamy 10 ml strzykawki zawierającej 10 ml 0,25% markiiny wraz z 40 mg triamcynolonu z igłą 18 G (zieloną). To normalne, że pacjenci skarżą się na pewien dyskomfort podczas wstrzykiwania. Jeśli pacjent odczuwa jakikolwiek znaczny dyskomfort lub z jakiegokolwiek powodu nie toleruje wstrzyknięcia, wstrzyknięcie zostaje przerwane i nie jest ponawiane przy użyciu innego podejścia.

Po wstrzyknięciu pacjenci są pytani o dyskomfort odczuwany podczas wstrzyknięcia oraz o to, czy ich ból uległ poprawie. Następnie są poddawani protokołowi fizjoterapii barku przez kolejne 3 miesiące. Wydawany jest protokół w celu uzyskania wskazówek, jednak terapeuci mogą korzystać z innych metod według własnego uznania. Częstotliwość wizyt fizjoterapeutycznych będzie uzależniona od występujących u pacjenta objawów oraz ich progresji. Do celów badawczych zapis częstotliwości tych spotkań będzie przechowywany i dopasowywany do ogólnego OSS. Pacjenci są rutynowo obserwowani w ciągu 3 miesięcy po wstrzyknięciu w celu oceny jakiejkolwiek poprawy symptomatologii za pomocą kwestionariuszy OSS, wizualnej oceny analogowej, DASH i SF36. Jeśli objawy uległy poprawie, nie podejmuje się dalszej interwencji. Dalsze kwestionariusze OSS, wizualna analogowa ocena bólu, DASH i SF36 zostaną wysłane po 6 miesiącach i 1 roku. Z drugiej strony, jeśli nadal mają problemy z objawami, dyskutuje się o możliwości dalszych zastrzyków lub operacji.

Celem tego badania jest porównanie dwóch podejść, które są obecnie stosowane do wstrzyknięć steroidów podbarkowych, a mianowicie dostępu przednio-bocznego i tylnego, pod kątem ich skuteczności w łagodzeniu objawów barku. Nie będzie żadnych odstępstw od naszego rutynowego protokołu poza randomizacją pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, do dostępu przednio-bocznego lub tylnego.

Podsumowując, to pacjentom zgłaszającym się do kliniki z patologią okolicy podbarkowej, u których następnie rozpoznano zespół bólowy okolicy podbarkowej, proponuje się wykonanie iniekcji. Osoby, które wyrażą zgodę na wstrzyknięcie, zostaną następnie zaproszone do udziału w badaniu. Wszyscy potencjalni uczestnicy otrzymają ulotkę informacyjną i będą mieli wystarczająco dużo czasu na jej przeczytanie, przetrawienie wszystkich informacji i zadanie ewentualnych pytań przed podjęciem decyzji o udziale. Osoby, które wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzielone za pomocą zapieczętowanych kopert do jednego z dwóch podejść do wstrzyknięcia. Iniekcja zostanie następnie podana wybraną metodą przez lekarza, który jest wykwalifikowany w przeprowadzaniu procedury. Pacjenci zostaną zapytani o dyskomfort odczuwany podczas wstrzyknięcia, zmniejszenie bólu po wstrzyknięciu przed opuszczeniem szpitala oraz ogólne zadowolenie z wstrzyknięcia. Następnie pacjenci będą rutynowo poddawani fizjoterapii w trybie ambulatoryjnym i zostaną zbadani około 3 miesiące po wstrzyknięciu w celu dalszej oceny w klinice. Ponownie ocena barku zostanie powtórzona przy tej okazji. Kwestionariusze oceny barku zostaną wysłane do wypełnienia po 6 miesiącach i 1 roku (OSS, ból w wizyjnej skali analogowej, DASH i SF36) Nie będzie żadnych zmian w opiece nad pacjentami w porównaniu z rutynową praktyką poza randomizacją podejścia stosowanego do wstrzyknięć . Pacjenci, którzy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu i wyrażą na to zgodę, zostaną poinformowani przez swojego lekarza rodzinnego o swoim udziale.

Oceny

1. Przed wstrzyknięciem: ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej, kliniczna ocena ruchu barku i wypełnienie zmodyfikowanej skali Oxford Shoulder Score, kwestionariuszy dotyczących niepełnosprawności barku, ramienia i dłoni oraz krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia 36.
2. 20-30 minut Po wstrzyknięciu: ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
3. Przed opuszczeniem szpitala: ból odczuwany podczas podawania zastrzyku i ogólna satysfakcja z zastrzyku
4. 3 miesiące po wstrzyknięciu: ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej, kliniczna ocena ruchu barku i wypełnienie zmodyfikowanej skali Oxford Shoulder Score, kwestionariuszy dotyczących niepełnosprawności barku, ramienia i dłoni oraz krótkiego formularza 36 ankiety dotyczącej stanu zdrowia.
5. 6 miesięcy i 1 rok po wstrzyknięciu: ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej i wypełnienie zmodyfikowanej skali Oxford Shoulder Score, kwestionariuszy dotyczących niepełnosprawności barku, ramienia i dłoni oraz krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia 36 drogą pocztową.

Głównym wynikiem tego badania będzie skala Oxford Shoulder Score (OSS) po 3 miesiącach od wstrzyknięcia. Oprócz standardowego OSS, kwestionariusz będzie zawierał pytania dotyczące ogólnych objawów podmiotowych i przedmiotowych, czasu trwania, dominacji ręki, wcześniejszych urazów barku i wcześniejszych zabiegów na barku. Kwestionariusz uzupełniający będzie identyczny z kwestionariuszem początkowym, ale z wyłączeniem pytań dotyczących poprzednich zabiegów, dominacji ręki, urazów i czasu trwania.

Inne dane demograficzne, które zostaną zapisane na wstępnie zaprojektowanym pro forma, obejmują: liczbę i częstotliwość sesji fizjoterapeutycznych przed i po wstrzyknięciu oraz późniejszą potrzebę dalszego postępowania.

Drukowane kopie zebranych danych (kwestionariusze i formularze) zostaną umieszczone w notatkach pacjenta. Jednocześnie dane te będą rejestrowane elektronicznie w bazie danych Excel i zapisywane na zaszyfrowanej, zabezpieczonej hasłem pamięci przenośnej. Ten pendrive będzie przechowywany w zamkniętej szafce na akta na oddziale ortopedycznym szpitala Blackpool Victoria. Uwaga: Dane elektroniczne nie będą zawierać ŻADNYCH informacji umożliwiających identyfikację. Uczestnicy zostaną zidentyfikowani na podstawie unikalnego numeru identyfikacyjnego badania, który mogą powiązać z nimi wyłącznie członkowie zespołu badawczego.