Injections sous-acromiales pour le syndrome douloureux sous-acromial de l'épaule - approche antérolatérale vs postérieure

Les patients qui se présentent avec un syndrome douloureux sous-acromial (troubles tels que bursite sous-acromiale, tendinopathie de la coiffe des rotateurs, tendinite calcifiante, inflammation sous-acromiale avec déchirure partielle de la coiffe des rotateurs) à la clinique externe orthopédique sont traités initialement par une injection de stéroïdes sous-acromial en plus de la physiothérapie pour une période de 3 mois. Cela s'applique aux patients qui n'ont pas eu d'autres traitements auparavant ainsi qu'aux patients qui ont déjà reçu une physiothérapie ou des injections de stéroïdes avant la présentation. Les patients qui ne souhaitent pas suivre le traitement proposé sont soit traités par simple analgésie, soit par kinésithérapie seule, soit par chirurgie.

Lorsqu'un patient atteint de l'une des conditions ci-dessus accepte de procéder à une injection de stéroïdes suivie d'une physiothérapie, l'injection de stéroïdes est administrée à la première occasion. L'injection de stéroïdes est administrée dans l'espace sous-acromial soit en utilisant l'approche antérolatérale (avant-côté) (1 cm en dessous et derrière le bord antérieur de l'acromion avec l'aiguille dirigée vers la surface inférieure de l'acromion) soit en utilisant l'approche postérieure (arrière- latéral) approche (1 cm inférieur et médial au bord acromial postérolatéral avec l'aiguille pointant vers la face antérolatérale de l'acromion). L'approche exacte est déterminée en fonction de la préférence de la personne effectuant l'injection. En routine, nous utilisons une seringue de 10 ml contenant 10 ml de marcaïne à 0,25 % avec 40 mg de triamcinolone avec une aiguille de calibre 18 (verte). Il est normal que les patients se plaignent d'un certain inconfort lors de l'injection. Si un patient ressent un inconfort important ou s'il ne peut pas tolérer l'injection pour quelque raison que ce soit, l'injection est interrompue et n'est pas réessayée en utilisant une approche différente.

Après l'injection, les patients sont interrogés sur toute gêne ressentie lors de l'injection et sur l'amélioration ou non de leur douleur. Ils suivent ensuite un protocole de physiothérapie pour leur épaule au cours des 3 mois suivants. Un protocole est publié à titre indicatif, mais les thérapeutes sont autorisés à utiliser d'autres modalités à leur discrétion. La fréquence des rendez-vous avec la physiothérapie dépendra des symptômes du patient ainsi que de leur progression. À des fins d'étude, un enregistrement de la fréquence de ces réunions sera conservé et mis en correspondance avec l'OSS global. Les patients sont vus systématiquement dans les 3 mois suivant une injection afin d'évaluer toute amélioration de la symptomatologie à l'aide des questionnaires OSS, score visuel analogique, DASH et SF36. Si les symptômes se sont améliorés, aucune autre intervention n'est effectuée. D'autres questionnaires OSS, score de douleur analogique visuel, DASH et SF36 seront publiés à 6 mois et 1 an. D'un autre côté, s'ils sont toujours troublés par des symptômes, la possibilité d'autres injections ou d'une intervention chirurgicale est discutée.

Le but de cette étude est de comparer les deux approches actuellement utilisées pour les injections de stéroïdes sous-acromiales, à savoir l'approche antérolatérale et postérieure, en ce qui concerne leur efficacité dans l'amélioration des symptômes de l'épaule. Il n'y aura pas d'écart par rapport à notre protocole de routine autre que la randomisation des patients qui acceptent de participer à cette étude pour l'approche antérolatérale ou postérieure.

En résumé, ce sont les patients vus en clinique avec une pathologie sous-acromiale et diagnostiqués par la suite avec un syndrome douloureux sous-acromial de l'épaule, qui se voient proposer une injection. Ceux qui acceptent de se faire injecter seront ensuite invités à participer à l'étude. Une brochure d'information sera remise à tous les participants potentiels et ils auront suffisamment de temps pour la lire, assimiler toutes les informations et poser toutes les questions qu'ils pourraient avoir avant de prendre une décision concernant leur participation. Ceux qui acceptent de participer seront répartis au hasard, à l'aide d'enveloppes scellées, dans l'une des deux approches pour l'injection. L'injection sera ensuite administrée via l'approche choisie par un clinicien qualifié pour effectuer la procédure. Les patients seront interrogés sur tout inconfort ressenti lors de l'injection, l'amélioration de la douleur après l'injection avant de quitter l'hôpital et leur satisfaction globale à l'égard de l'injection. Suite à cela, les patients auront une physiothérapie en ambulatoire de routine et seront vus environ 3 mois après l'injection pour une évaluation plus approfondie à la clinique. Encore une fois, l'évaluation de l'épaule sera répétée à cette occasion. Des questionnaires d'évaluation de l'épaule seront affichés pour être remplis à 6 mois et 1 an (OSS, douleur sur échelle visuelle analogique, DASH et SF36) Il n'y aura aucun changement dans la prise en charge des patients par rapport à la pratique de routine autre que la randomisation de l'approche utilisée pour l'injection . Les patients qui sont invités à participer à l'étude et acceptent de participer verront leur médecin généraliste informé de leur participation.

Évaluations

1. Avant l'injection : évaluation de la douleur à l'aide d'un score visuel analogique, évaluation clinique du mouvement de l'épaule et réalisation d'un score d'épaule d'Oxford modifié, de questionnaires sur les incapacités de l'épaule, du bras et de la main et du formulaire abrégé 36 de l'enquête sur la santé.
2. 20-30 minutes Post injection : évaluation de la douleur à l'aide d'un score visuel analogique
3. Avant de quitter l'hôpital : douleur ressentie lors de l'administration de l'injection et satisfaction globale à l'égard de l'injection
4. 3 mois après l'injection : évaluation de la douleur à l'aide d'un score visuel analogique, évaluation clinique du mouvement de l'épaule et réalisation d'un score d'épaule d'Oxford modifié, de questionnaires sur les incapacités de l'épaule, du bras et de la main et d'une enquête de santé abrégée 36.
5. 6 mois et 1 an après l'injection : évaluation de la douleur à l'aide d'un score visuel analogique et réalisation d'un score d'épaule d'Oxford modifié, de questionnaires sur les incapacités de l'épaule, du bras et de la main et d'une enquête sur la santé du formulaire court 36 par la poste.

Le résultat principal de cette étude sera l'Oxford Shoulder Score (OSS) à 3 mois après l'injection. En plus de l'OSS standard, le questionnaire portera sur les symptômes et signes généraux, la durée, la prédominance de la main, les blessures antérieures à l'épaule et les traitements antérieurs à l'épaule. Le questionnaire de suivi sera identique au questionnaire initial mais excluant les questions sur les traitements antérieurs, la dominance de la main, les blessures et la durée.

D'autres données démographiques qui seront enregistrées sur le pro forma préconçu comprennent : le nombre et la fréquence des séances de physiothérapie avant et après l'injection, et le besoin ultérieur d'une prise en charge supplémentaire.

Des copies papier des données (questionnaires et formulaires) recueillies seront placées dans les notes du patient. En même temps, ces données seront enregistrées électroniquement sur une base de données Excel et sauvegardées sur une clé USB cryptée et protégée par un mot de passe. Cette clé USB sera stockée dans un classeur verrouillé dans le service d'orthopédie de l'hôpital Blackpool Victoria. Veuillez noter : Les données électroniques ne contiendront AUCUNE information identifiable. Les participants seront identifiés par un numéro d'identification d'étude unique qui ne pourra leur être associé que par les membres de l'équipe de recherche.