Subakromiale injeksjoner for skulder subakromialt smertesyndrom - anterolateral vs posterior tilnærming

Pasienter som presenterer subakromialt smertesyndrom (lidelser som subakromial bursitt, rotator cuff tendinopati, forkalket senebetennelse, subakromial betennelse med delvis tykkelse rotator cuff rive) til ortopedisk poliklinikk behandles initialt med en subakromial steroidinjeksjon i tillegg til en steroidinjeksjon. periode på 3 måneder. Dette gjelder pasienter som ikke har hatt annen behandling tidligere, samt pasienter som har hatt tidligere fysioterapi eller steroidinjeksjoner før presentasjon. Pasienter som ikke ønsker å gjennomgå den tilbudte behandlingen, behandles enten med enkel smertestillende, enefysioterapi eller kirurgi.

Når en pasient med en av de ovennevnte tilstandene godtar å gå videre med en steroidinjeksjon etterfulgt av fysioterapi, gis steroidinjeksjonen så tidlig som mulig. Steroidinjeksjonen gis i det subakromiale rommet enten ved å bruke den anterolaterale (front-side) tilnærmingen (1 cm under og bak den fremre kanten av acromion med nålen siktet mot undersiden av acromion) eller ved å bruke den bakre (bak- side) tilnærming (1 cm inferior og medialt til den posterlaterale akromiumkanten med nålen pekende mot anterolaterale aspektet av akromion). Den nøyaktige tilnærmingen bestemmes i henhold til preferansen til personen som utfører injeksjonen. Som rutine bruker vi en 10 ml sprøyte som inneholder 10 ml 0,25 % Marcaine sammen med 40 mg triamcinolon med en 18 gauge (grønn) nål. Det er normalt at pasienter klager over noe ubehag under injeksjonen. Hvis en pasient opplever betydelig ubehag eller de ikke kan tolerere injeksjonen av en eller annen grunn, avbrytes injeksjonen og blir ikke forsøkt på nytt med en annen tilnærming.

Etter injeksjonen blir pasientene spurt om ubehag som oppleves under injeksjonen og om smerten har blitt bedre eller ikke. De blir deretter tatt gjennom en protokoll for fysioterapi for skulderen i løpet av de påfølgende 3 månedene. En protokoll er utstedt for veiledning, men terapeuter har lov til å bruke andre modaliteter etter eget skjønn. Hyppigheten av avtaler med fysioterapi vil avhenge av pasientens symptomer samt deres progresjon. For studieformål vil en frekvensregistrering av disse møtene bli oppbevart og tilpasset den generelle OSS. Pasienter ses rutinemessig i 3 måneder etter en injeksjon for å vurdere eventuell forbedring i symptomatologi ved bruk av OSS, visuell analog score, DASH og SF36 spørreskjemaer. Hvis symptomene har blitt bedre, blir ingen ytterligere intervensjon tatt. Ytterligere OSS, visuell analog smertescore, DASH og SF36 spørreskjemaer vil bli lagt ut etter 6 måneder og 1 år. På den annen side, hvis de fortsatt er plaget med symptomer, diskuteres muligheten for ytterligere injeksjoner eller kirurgi.

Målet med denne studien er å sammenligne de to tilnærmingene som for tiden brukes for subakromiale steroidinjeksjoner, nemlig den anterolaterale og bakre tilnærmingen, med hensyn til deres effektivitet for å forbedre skuldersymptomer. Det vil ikke være noe avvik fra rutineprotokollen vår bortsett fra randomisering av pasienter som godtar å delta i denne studien til verken anterolateral eller posterior tilnærming.

Oppsummert er det pasienter som er til klinikk med subakromial patologi og deretter diagnostisert med skulder subakromialt smertesyndrom, som tilbys en injeksjon. De som samtykker i å få en injeksjon vil da bli invitert til å delta i studien. En informasjonsbrosjyre vil bli gitt til alle potensielle deltakere, og de vil få tilstrekkelig tid til å lese gjennom den, fordøye all informasjonen og stille spørsmål de måtte ha før de bestemmer seg for deres deltakelse. De som godtar å delta vil bli tilfeldig fordelt ved å bruke forseglede konvolutter til en av de to tilnærmingene for injeksjonen. Injeksjonen vil deretter bli administrert via den valgte tilnærmingen av en kliniker som er kvalifisert til å utføre prosedyren. Pasientene vil bli spurt om ubehag som oppleves under injeksjonen, bedring i smerte etter injeksjonen før de forlater sykehuset og generell tilfredshet med injeksjonen. Etter dette vil pasienter ha fysioterapi som poliklinisk som rutine og vil bli tilsett ca. 3 måneder etter injeksjon for videre vurdering på klinikken. Igjen vil skuldervurderingen gjentas i den anledning. Skuldervurderingsspørreskjemaer vil bli lagt ut for utfylling etter 6 måneder og 1 år (OSS, smerte på visuell analog skala, DASH og SF36) Det vil ikke være noen endring i pasientbehandlingen fra rutinepraksis annet enn randomiseringen av tilnærmingen som ble brukt for injeksjonen . Pasienter som inviteres til å delta i studien og samtykker i å delta vil få sin fastlege informert om deltakelse.

Vurderinger

1. Før injeksjon: vurdering av smerte ved hjelp av en visuell analog score, klinisk vurdering av skulderbevegelse og fullføring av en modifisert Oxford Shoulder Score, Disabilities of Shoulder, Arm and Hand spørreskjemaer og Short Form 36 Health Survey.
2. 20-30 minutter Etter injeksjon: vurdering av smerte ved hjelp av en visuell analog score
3. Før du forlater sykehuset: smerte opplevd under administrering av injeksjonen og den generelle tilfredsheten med injeksjonen
4. 3 måneder etter injeksjon: vurdering av smerte ved hjelp av en visuell analog score, klinisk vurdering av skulderbevegelse og fullføring av en modifisert Oxford Shoulder Score, Disabilities of Shoulder, Arm and Hand spørreskjemaer og Short Form 36 Health Survey.
5. 6 måneder og 1 år etter injeksjon: vurdering av smerte ved bruk av visuell analog poengsum og fullføring av en modifisert Oxford Skulder Score, Spørreskjemaer om funksjonshemminger i skulder, arm og hånd og Short Form 36 Health Survey via post.

Hovedresultatet for denne studien vil være Oxford Shoulder Score (OSS) 3 måneder etter injeksjon. I tillegg til standard OSS vil spørreskjemaet spørre om generelle symptomer og tegn, varighet, hånddominans, tidligere skader på skulderen og tidligere behandlinger på skulderen. Oppfølgingsskjemaet vil være identisk med det første spørreskjemaet, men ekskluderer spørsmål om tidligere behandlinger, hånddominans, skader og varighet.

Andre demografiske opplysninger som vil bli registrert på den forhåndsdesignede proformaen inkluderer: antall og frekvens av fysioterapiøkter før og etter injeksjon, og påfølgende behov for videre behandling.

Papirkopier av data (spørreskjemaer og skjemaer) som samles inn vil bli lagt inn i pasientens notater. Samtidig vil disse dataene bli registrert elektronisk i en Excel-database og lagret på en kryptert, passordbeskyttet minnepinne. Denne minnepinnen vil bli lagret i et låst arkivskap på ortopedisk avdeling ved Blackpool Victoria Hospital. Vennligst merk: De elektroniske dataene vil ikke inneholde INGEN identifiserbar informasjon. Deltakerne vil bli identifisert med et unikt studie-ID-nummer som kun kan knyttes til dem av medlemmer av forskerteamet.