Subakromiala injektioner för axelsubakromiellt smärtsyndrom - anterolateral vs posterior inriktning

Patienter som uppvisar subakromiellt smärtsyndrom (störningar som subakromial bursit, rotatorcuff tendinopati, calcific tendinitis, subakromial inflammation med en partiell tjocklek av rotatorcuff-rivning) till ortopediska polikliniken behandlas initialt med en subakromial steroidinjektion utöver en fysioterapi period på 3 månader. Detta gäller patienter som inte har genomgått andra behandlingar tidigare samt patienter som tidigare fått sjukgymnastik eller steroidinjektioner före presentationen. Patienter som inte vill genomgå den erbjudna behandlingen behandlas antingen med enkel analgesi, ensam sjukgymnastik eller operation.

När en patient med något av ovanstående tillstånd går med på att gå vidare med en steroidinjektion följt av sjukgymnastik, ges steroidinjektionen så snart som möjligt. Steroidinjektionen ges i det subakromiala utrymmet antingen genom att använda den anterolaterala (framsidan) tillvägagångssättet (1 cm under och bakom den främre kanten av akromionet med nålen riktad mot underytan av akromionet) eller med den bakre (bak- sida) närmande (1 cm inferior och medialt till den posterlaterala akromionkanten med nålen pekande mot den anterolaterala aspekten av akromion). Det exakta tillvägagångssättet bestäms enligt preferensen för den person som utför injektionen. Som rutin använder vi en 10 ml spruta som innehåller 10 ml 0,25 % Marcaine tillsammans med 40 mg triamcinolon med en 18 gauge (grön) nål. Det är normalt att patienter klagar över visst obehag under injektionen. Om en patient upplever något betydande obehag eller om de av någon anledning inte kan tolerera injektionen, avbryts injektionen och görs inte igen med ett annat tillvägagångssätt.

Efter injektionen tillfrågas patienter om eventuella obehag som upplevts under injektionen och om deras smärta har förbättrats eller inte. De tas sedan genom ett protokoll för sjukgymnastik för sin axel under de efterföljande 3 månaderna. Ett protokoll utfärdas för vägledning, men terapeuter får använda andra metoder efter eget gottfinnande. Frekvensen av möten med sjukgymnastik beror på patientens symtom såväl som deras utveckling. För studieändamål kommer ett frekvensregister över dessa möten att föras och matchas till det övergripande OSS. Patienter ses rutinmässigt inom 3 månader efter en injektion för att bedöma eventuell förbättring av symtomen med hjälp av OSS, visuell analog poäng, DASH och SF36 frågeformulär. Om symtomen har förbättrats görs inga ytterligare åtgärder. Ytterligare OSS, visuella analoga smärtpoäng, DASH och SF36 frågeformulär kommer att publiceras efter 6 månader och 1 år. Å andra sidan, om de fortfarande har problem med symtom, diskuteras möjligheten till ytterligare injektioner eller operation.

Syftet med denna studie är att jämföra de två metoder som för närvarande används för subakromiala steroidinjektioner, nämligen den anterolaterala och posteriora metoden, med avseende på deras effektivitet för att förbättra axelsymtom. Det kommer inte att finnas någon avvikelse från vårt rutinprotokoll förutom att randomisera patienter som går med på att delta i denna studie till antingen den anterolaterala eller posteriora metoden.

Sammanfattningsvis är det patienter som ses på kliniken med en subakromial patologi och som därefter får diagnosen skulder subakromiellt smärtsyndrom, som erbjuds en injektion. De som går med på att få en injektion kommer sedan att bjudas in att delta i studien. En informationsbroschyr kommer att ges till alla potentiella deltagare och de kommer att få tillräckligt med tid att läsa igenom den, smälta all information och ställa alla frågor de kan ha innan de fattar ett beslut om sitt deltagande. De som går med på att delta kommer att tilldelas slumpmässigt, med förseglade kuvert till en av de två metoderna för injektionen. Injektionen kommer sedan att administreras via den valda metoden av en läkare som är kvalificerad att utföra proceduren. Patienterna kommer att tillfrågas om eventuellt obehag som upplevts under injektionen, förbättring av smärtan efter injektionen innan de lämnar sjukhuset och övergripande tillfredsställelse med injektionen. Efter detta kommer patienterna att ha sjukgymnastik som poliklinisk som rutin och kommer att ses ca 3 månader efter injektionen för ytterligare bedömning på kliniken. Återigen kommer axelbedömningen att upprepas vid det tillfället. Frågeformulär för axelbedömning kommer att läggas ut för slutförande vid 6 månader och 1 år (OSS, smärta på visuell analog skala, DASH och SF36) Det kommer inte att ske någon förändring i patientvården från rutinmässig praxis förutom randomiseringen av metoden som används för injektionen . Patienter som bjuds in att delta i studien och samtycker till att delta kommer att få sin läkare informerad om sitt deltagande.

Bedömningar

1. Före injektion: bedömning av smärta med hjälp av en visuell analog poäng, klinisk bedömning av axelrörelser och komplettering av en modifierad Oxford Shoulder Score, Disabilities of Shoulder, Arm and Hand frågeformulär och Short Form 36 Health Survey.
2. 20-30 minuter efter injektion: bedömning av smärta med hjälp av en visuell analog poäng
3. Innan du lämnar sjukhuset: smärta upplevd under administrering av injektionen och den övergripande tillfredsställelsen med injektionen
4. 3 månader efter injektion: bedömning av smärta med hjälp av en visuell analog poäng, klinisk bedömning av axelrörelser och slutförande av en modifierad Oxford Shoulder Score, Disabilities of Shoulder, Arm and Hand frågeformulär och Short Form 36 Health Survey.
5. 6 månader och 1 år efter injektion: bedömning av smärta med hjälp av visuell analog poäng och komplettering av en modifierad Oxford Shoulder Score, enkäter om funktionsnedsättningar i axlar, arm och hand och Short Form 36 Health Survey via post.

Huvudresultatet för denna studie kommer att vara Oxford Shoulder Score (OSS) 3 månader efter injektion. Utöver standard OSS kommer frågeformuläret att fråga om allmänna symtom och tecken, varaktighet, handdominans, tidigare skador på axeln och tidigare behandlingar på axeln. Uppföljningsenkätet kommer att vara identiskt med det initiala frågeformuläret men exklusive frågor om tidigare behandlingar, handdominans, skador och varaktighet.

Annan demografi som kommer att registreras på det förutformade proforma inkluderar: antal och frekvens av sjukgymnastiksessioner före och efter injektion, och efterföljande behov av ytterligare hantering.

Papperskopior av data (enkäter och formulär) som samlas in kommer att läggas in i patientens anteckningar. Samtidigt kommer dessa data att registreras elektroniskt i en Excel-databas och sparas på ett krypterat, lösenordsskyddat minne. Detta minne kommer att förvaras i ett låst arkivskåp på ortopedavdelningen på Blackpool Victoria Hospital. Observera: Den elektroniska informationen kommer att innehålla INGEN identifierbar information. Deltagarna kommer att identifieras med ett unikt studie-ID-nummer som endast kan kopplas till dem av medlemmar i forskargruppen.