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COPD増悪患者の血行動態反応と入院に対するルーチンの理学療法プログラムに追加されたインセンティブスパイロメトリーの効果

2022年4月14日 更新者:Bezmialem Vakif University

COPD;これは、有害なガスや粒子に対する気道と肺の慢性炎症反応の増加に関連し、進行性の気流を管理する、予防可能で治療可能な一般的な疾患です。 増悪の定義は、主な症状の日ごとの違いが発生する場所の変化を伴う急性発症と定義され、薬物の存在によって発生する可能性があります。 病気の経過における増悪の回数は、平均で1〜3年です。 COPD増悪時のルーチンの理学療法治療は、肺容量を増加させ、気道分泌物を効果的に除去することが期待されています。 理学療法プログラムのコンセプトは、振動、胸郭式運動、呼気陽圧療法、歩行プログラムです。

インセンティブスパイロメーターは、肺容量と横隔膜の可動性を高めることで肺組織の再膨張を調整するシンプルで安価なデバイスであり、抵抗負荷なしで終了制御を使用して最大の吸気を提供します。 COPD 患者のインセンティブ スパイロメトリーの使用は、ライフスタイルにおける肺胞換気と酸素化を増加させることです。

COPD 患者におけるインセンティブ スパイロメトリーの使用結果に関する文献には、限られた数の研究があります。 COPD 患者におけるインセンティブスパイロメトリーの術後結果の結果は、肺合併症、疾患、術後の呼吸困難の知覚、およびライフスタイルについて試行および確立されました。 研究者の研究の重要性;これは、COPD増悪時のインセンティブスパイロメーターとルーチンの理学療法プログラムの血行動態反応と入院計画を評価する最初の研究です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
      • İstanbul、七面鳥、34050
        • Meltem Kaya

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPD増悪と診断されている
  • 血行動態的に安定
  • 研究への参加を意識し、自発的に同意すること

除外基準:

  • 運動を妨げる神経学的、心血管系および筋骨格系の問題の存在
  • COPD以外の慢性呼吸器疾患を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
入院中、患者は、呼吸訓練、修正された姿勢ドレナージおよびパーカッション、下肢動員訓練、および姿勢訓練を含む胸部理学療法プログラムに1日1回入院します。
すべての患者は、入院中に1日1回、呼吸運動、修正された姿勢ドレナージおよびパーカッション、下肢動員運動、および姿勢運動を含む理学療法リハビリテーションプログラムに入院します。 さらに、教育グループの患者は、Triflo ® の使用法を教えられ、2 時間間隔で投与されます。 プログラムは最初の 24 時間以内に開始され、血圧、心拍数、酸素飽和度、呼吸数がセッションの前後に記録されます。 患者の 2 回目のセッションから得られた値が分析に含まれます。
実験的:研修グループ
このグループの患者は、従来の胸部理学療法プログラムに加えて、Triflo ® の使用方法と 2 時間間隔での適用方法も教えられます。
すべての患者は、入院中に1日1回、呼吸運動、修正された姿勢ドレナージおよびパーカッション、下肢動員運動、および姿勢運動を含む理学療法リハビリテーションプログラムに入院します。 さらに、教育グループの患者は、Triflo ® の使用法を教えられ、2 時間間隔で投与されます。 プログラムは最初の 24 時間以内に開始され、血圧、心拍数、酸素飽和度、呼吸数がセッションの前後に記録されます。 患者の 2 回目のセッションから得られた値が分析に含まれます。
すべての患者は、入院中に1日1回、呼吸運動、修正された姿勢ドレナージおよびパーカッション、下肢動員運動、および姿勢運動を含む理学療法リハビリテーションプログラムに入院します。 さらに、教育グループの患者は、Triflo ® の使用法を教えられ、2 時間間隔で投与されます。 プログラムは最初の 24 時間以内に開始され、血圧、心拍数、酸素飽和度、呼吸数がセッションの前後に記録されます。 患者の 2 回目のセッションから得られた値が分析に含まれます。さらに、教育グループの患者は、Triflo ® の使用法を教えられ、2 時間間隔で投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素飽和度
時間枠:30分
酸素飽和反応は、理学療法プログラムの前後にパルスオキシメーターで測定されます。
30分
心拍数
時間枠:30分
心拍数反応は、理学療法プログラムの前後にパルスオキシメーターで測定されます。
30分
収縮期および拡張期血圧
時間枠:30分
血圧は理学療法プログラムの前後に腕からモノメーターで測定されます
30分
呼吸数
時間枠:30分
観察を伴う理学療法プログラムの前後に血圧が測定されます
30分
強制肺活量 (FVC)
時間枠:30分
FVC は、MIR ブランドの SPIRODOC モデル ポータブル スパイロメーターを使用して測定され、欧州呼吸器学会 (ERS) のガイドラインに従って予測値のパーセンテージとして表されます。
30分
1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠:30分
FEV1 は、MIR ブランドの SPIRODOC モデル ポータブル スパイロメーターを使用して測定され、欧州呼吸器学会 (ERS) のガイドラインに従って予測値のパーセンテージとして表されます。
30分
ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠:30分
PEF は、MIR ブランドの SPIRODOC モデル ポータブル スパイロメーターを使用して測定され、欧州呼吸器学会 (ERS) のガイドラインに従って予測値のパーセンテージとして表されます。
30分
強制呼気量 25-75%
時間枠:30分
FEF 25-75% は、MIR ブランドの SPIRODOC モデル ポータブル スパイロメーターを使用して測定され、欧州呼吸器学会 (ERS) のガイドラインに従って予測値のパーセンテージとして表されます。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Meltem Kaya, PT, PhD(c)、Bezmialem Vakif University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月21日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月22日

試験登録日

最初に提出

2019年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月19日

最初の投稿 (実際)

2019年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月14日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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