Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv incentivní spirometrie přidané do programu rutinní fyzioterapie na hemodynamické odpovědi a pobyt v nemocnici u pacientů s exacerbací CHOPN

14. dubna 2022 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

COPD; je to běžné, preventabilní a léčitelné onemocnění, které je spojeno se zvýšenými chronickými zánětlivými reakcemi v dýchacích cestách a plicích proti škodlivým plynům a částicím a které řídí progresivní proudění vzduchu. Definice exacerbace je definována jako akutní začátek se změnou toho, kde se vyskytují denní rozdíly v hlavních příznacích a které se mohou objevit při přítomnosti drog. Počet exacerbací v průběhu onemocnění se pohybuje v průměru mezi 1-3 roky. Očekává se, že rutinní fyzioterapeutická léčba u exacerbace CHOPN zvýší objem plic a účinně odstraní sekreci z dýchacích cest. Konceptem fyzioterapeutických programů jsou vibrace, cvičení hrudního výrazu, pozitivní exspirační tlakoterapie a programy chůze.

Incentivní spirometr je jednoduché, levné zařízení pro úpravu re-expanze plicní tkáně zvýšením objemu plic a pohyblivostí bránice, které poskytuje maximální inspiraci s kontrolou ukončení bez odporového zatížení. U pacientů s CHOPN je použití stimulační spirometrie ke zvýšení alveolární ventilace a oxygenace v životním stylu.

V literatuře existuje omezený počet studií týkajících se výsledků použití incentivní spirometrie u pacientů s CHOPN. Výsledky pooperačních výsledků incentivní spirometrie u pacientů s CHOPN byly vyzkoušeny a stanoveny na plicní komplikace, onemocnění, pooperační vnímání dušnosti a životní styl. Význam výzkumu výzkumníka; toto je první studie hodnotící hemodynamické odpovědi a plány hospitalizace incentivního spirometru a programu rutinní fyzioterapie u exacerbací CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
      • İstanbul, Krocan, 34050
        • Meltem Kaya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza exacerbace CHOPN
  • Hemodynamicky stabilní
  • Být při vědomí a dobrovolně souhlasit s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Existence neurologických, kardiovaskulárních a muskuloskeletálních problémů k prevenci cvičení
  • Máte chronické respirační onemocnění jiné než CHOPN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti budou přijímáni do programu hrudní fyzioterapie včetně dechových cvičení, modifikované posturální drenáže a poklepů, mobilizačních cvičení dolních horních končetin a cvičení držení těla jednou denně během hospitalizace.
Jiný: Konvenční fyzioterapie hrudníku
Všichni pacienti budou během hospitalizace jednou denně přijímáni do fyzioterapeutického rehabilitačního programu včetně dechových cvičení, modifikované posturální drenáže a poklepů, mobilizačních cvičení dolních horních končetin a cvičení držení těla. Kromě toho budou pacienti v edukační skupině poučeni o použití přípravku Triflo ® a bude podáván ve dvouhodinových intervalech. Program bude zahájen během prvních 24 hodin a krevní tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem a frekvence dýchání budou zaznamenány před a po sezení. Do analýzy budou zahrnuty hodnoty získané z druhého sezení pacientů.
Experimentální: Školicí skupina
Kromě klasického programu hrudní fyzioterapie budou pacienti v této skupině také naučeni používat Triflo ® a aplikovat ve dvouhodinových intervalech.
Jiný: Konvenční fyzioterapie hrudníku
Všichni pacienti budou během hospitalizace jednou denně přijímáni do fyzioterapeutického rehabilitačního programu včetně dechových cvičení, modifikované posturální drenáže a poklepů, mobilizačních cvičení dolních horních končetin a cvičení držení těla. Kromě toho budou pacienti v edukační skupině poučeni o použití přípravku Triflo ® a bude podáván ve dvouhodinových intervalech. Program bude zahájen během prvních 24 hodin a krevní tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem a frekvence dýchání budou zaznamenány před a po sezení. Do analýzy budou zahrnuty hodnoty získané z druhého sezení pacientů.
Jiný: Konvenční hrudní fyzioterapie + incentivní spirometrie
Všichni pacienti budou během hospitalizace jednou denně přijímáni do fyzioterapeutického rehabilitačního programu včetně dechových cvičení, modifikované posturální drenáže a poklepů, mobilizačních cvičení dolních horních končetin a cvičení držení těla. Kromě toho budou pacienti v edukační skupině poučeni o použití přípravku Triflo ® a bude podáván ve dvouhodinových intervalech. Program bude zahájen během prvních 24 hodin a krevní tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem a frekvence dýchání budou zaznamenány před a po sezení. Hodnoty získané z druhého sezení pacientů budou zahrnuty do analýzy. Kromě toho budou pacienti v edukační skupině poučeni o používání přípravku Triflo ® a podávání ve dvouhodinových intervalech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 30 minut
Odezva saturace kyslíkem bude měřena před a po fyzioterapeutickém programu pulzním oxymetrem.
30 minut
Tepová frekvence
Časové okno: 30 minut
Odezva srdeční frekvence bude měřena před a po fyzioterapeutickém programu pulzním oxymetrem.
30 minut
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 30 minut
Krevní tlak bude měřen před a po fyzioterapeutickém programu monometrem z paže
30 minut
Dechová frekvence
Časové okno: 30 minut
Krevní tlak bude měřen před a po fyzioterapeutickém programu s pozorováním
30 minut
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 30 minut
FVC bude měřeno pomocí přenosného spirometru SPIRODOC značky MIR a vyjádřeno jako procento předpokládané hodnoty podle směrnice Evropské respirační společnosti (ERS)
30 minut
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 30 minut
FEV1 bude měřeno pomocí přenosného spirometru SPIRODOC značky MIR a vyjádřeno jako procento předpokládané hodnoty podle směrnice Evropské respirační společnosti (ERS)
30 minut
Špičkový exspirační průtok (PEF)
Časové okno: 30 minut
PEF bude měřen pomocí přenosného spirometru SPIRODOC značky MIR a vyjádřen jako procento předpokládané hodnoty podle směrnice Evropské respirační společnosti (ERS)
30 minut
Objem nucené exspirace 25–75 %
Časové okno: 30 minut
FEF 25-75 % bude měřeno pomocí přenosného spirometru SPIRODOC značky MIR a vyjádřeno jako procento předpokládané hodnoty podle směrnice Evropské respirační společnosti (ERS)
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meltem Kaya, PT, PhD(c), Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • bvumkaya02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Klinické studie na Konvenční fyzioterapie hrudníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit