常规物理治疗方案中加入刺激性肺活量测定法对 COPD 急性加重患者的血流动力学反应和住院时间的影响
2022年4月14日 更新者:Bezmialem Vakif University
慢性阻塞性肺病;它是一种常见的、可预防和可治疗的疾病,与气道和肺部对有害气体和颗粒的慢性炎症反应增加有关,并且它控制渐进气流。 恶化的定义是急性发作,主要症状出现每日差异的地方发生变化,并且可能随着药物的存在而发生。 病程中的加重次数平均在1-3年之间。 COPD 恶化的常规物理治疗有望增加肺容量并有效清除气道分泌物。 物理治疗方案的概念是振动、胸部表情锻炼、呼气正压治疗和步态方案。
激励性肺活量计是一种简单、廉价的设备,可通过增加肺容量和横膈膜活动度来调节肺组织再扩张,提供最大吸气和终止控制而无需阻力负载。 在 COPD 患者中,使用诱导性肺活量测定法是为了增加生活方式中的肺泡通气和氧合。
文献中关于在 COPD 患者中使用诱导性肺量计的结果的研究数量有限。 对 COPD 患者术后激励性肺量计结果的结果进行了试验,并建立了肺部并发症、疾病、术后呼吸困难的感觉和生活方式。 研究者研究的重要性;这是第一项评估 COPD 急性加重患者的血流动力学反应和激励性肺活量计住院计划和常规物理治疗计划的研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
-
İstanbul、火鸡、34050
- Meltem Kaya
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 被诊断患有 COPD 恶化
- 血流动力学稳定
- 有意识并自愿同意参加研究
排除标准:
- 存在神经、心血管和肌肉骨骼问题以防止运动
- 患有慢性阻塞性肺病以外的慢性呼吸系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制组
患者将在住院期间每天接受一次胸部物理治疗计划,包括呼吸练习、改良体位引流和叩诊、下上肢活动练习和体位练习。
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所有患者均在住院期间每天接受一次物理治疗康复计划,包括呼吸练习、改良体位引流和叩诊、下上肢活动练习和体位练习。
此外,教育组的患者将被教导如何使用 Triflo ® 并每隔两小时给药一次。
该计划将在前 24 小时内开始,并在课程前后记录血压、心率、血氧饱和度和呼吸频率。
从患者的第二次治疗中获得的值将包括在分析中。
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实验性的:培训组
除了传统的胸部理疗计划外,该组患者还将学习使用 Triflo ® 并每隔两小时使用一次。
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所有患者均在住院期间每天接受一次物理治疗康复计划,包括呼吸练习、改良体位引流和叩诊、下上肢活动练习和体位练习。
此外,教育组的患者将被教导如何使用 Triflo ® 并每隔两小时给药一次。
该计划将在前 24 小时内开始,并在课程前后记录血压、心率、血氧饱和度和呼吸频率。
从患者的第二次治疗中获得的值将包括在分析中。
所有患者均在住院期间每天接受一次物理治疗康复计划,包括呼吸练习、改良体位引流和叩诊、下上肢活动练习和体位练习。
此外,教育组的患者将被教导如何使用 Triflo ® 并每隔两小时给药一次。
该计划将在前 24 小时内开始,并在课程前后记录血压、心率、血氧饱和度和呼吸频率。
从患者的第二次治疗中获得的值将包括在分析中。此外,教育组的患者将学习 Triflo ® 的使用,并每隔两小时给药一次。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧饱和度
大体时间:30分钟
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氧饱和度反应将在物理治疗方案前后用脉搏血氧仪测量。
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30分钟
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心率
大体时间:30分钟
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使用脉搏血氧仪在理疗计划前后测量心率反应。
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30分钟
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收缩压和舒张压
大体时间:30分钟
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物理治疗前后会用手臂上的血压计测量血压
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30分钟
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呼吸频率
大体时间:30分钟
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将在物理治疗计划前后测量血压并进行观察
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30分钟
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用力肺活量 (FVC)
大体时间:30分钟
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FVC 将使用 MIR 品牌 SPIRODOC 型便携式肺活量计进行测量,并根据欧洲呼吸学会 (ERS) 的指南以预测值的百分比表示
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30分钟
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1 秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间:30分钟
|
FEV1 将使用 MIR 品牌 SPIRODOC 型便携式肺活量计进行测量,并根据欧洲呼吸学会 (ERS) 的指南以预测值的百分比表示
|
30分钟
|
呼气峰流量 (PEF)
大体时间:30分钟
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PEF 将使用 MIR 品牌 SPIRODOC 型便携式肺活量计进行测量,并根据欧洲呼吸学会 (ERS) 的指南以预测值的百分比表示
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30分钟
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用力呼气量 25-75%
大体时间:30分钟
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FEF 25-75% 将使用 MIR 品牌 SPIRODOC 型号便携式肺活量计进行测量,并根据欧洲呼吸学会 (ERS) 的指南以预测值的百分比表示
|
30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Meltem Kaya, PT, PhD(c)、Bezmialem Vakif University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月21日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月22日
研究注册日期
首次提交
2019年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月19日
首次发布 (实际的)
2019年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月14日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
慢性阻塞性肺病恶化的临床试验
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...完全的
-
Virginia Commonwealth UniversityFisher and Paykel Healthcare完全的
-
University College, LondonUniversity of Cambridge; National Institute for Health Research, United Kingdom; Royal Free Hampstead...未知
-
AstraZeneca完全的
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.完全的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD)保加利亚, 德国, 匈牙利, 波兰, 俄罗斯联邦, 英国