- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04170361
L'effet de la spirométrie incitative ajoutée au programme de physiothérapie de routine sur les réponses hémodynamiques et le séjour à l'hôpital chez les patients présentant une exacerbation de la MPOC
MPOC ; il s'agit d'une maladie courante, évitable et traitable qui est associée à une augmentation des réponses inflammatoires chroniques dans les voies respiratoires et les poumons contre les gaz et particules nocifs, et qui gère le flux d'air progressif. La définition de l'exacerbation est définie comme un début aigu avec un changement dans l'endroit où les différences quotidiennes des principaux symptômes se produisent et qui peuvent se produire avec la présence de médicaments. Le nombre d'exacerbations au cours de la maladie est en moyenne de 1 à 3 ans. Le traitement de physiothérapie de routine dans l'exacerbation de la MPOC devrait augmenter le volume pulmonaire et éliminer efficacement les sécrétions des voies respiratoires. Le concept des programmes de physiothérapie est la vibration, l'exercice d'expression thoracique, la thérapie par pression expiratoire positive et les programmes de marche.
Un spiromètre incitatif est un dispositif simple et peu coûteux pour ajuster la réexpansion du tissu pulmonaire en augmentant les volumes pulmonaires et la mobilité diaphragmatique, fournissant une inspiration maximale avec un contrôle de terminaison sans charge résistive. Chez les patients atteints de BPCO, l'utilisation de la spirométrie incitative consiste à augmenter la ventilation alvéolaire et l'oxygénation dans le mode de vie.
Il existe un nombre limité d'études dans la littérature concernant les résultats de l'utilisation de la spirométrie incitative chez les patients atteints de MPOC. Les résultats des résultats postopératoires de la spirométrie incitative chez les patients BPCO ont été testés et établis sur les complications pulmonaires, les maladies, la perception de la dyspnée postopératoire et le mode de vie. L'importance de la recherche du chercheur; il s'agit de la première étude à évaluer les réponses hémodynamiques et les plans d'hospitalisation du spiromètre incitatif et du programme de physiothérapie de routine dans les exacerbations de la MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
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İstanbul, Turquie, 34050
- Meltem Kaya
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic d'exacerbation de la MPOC
- Stable sur le plan hémodynamique
- Être conscient et accepter volontairement de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Existence de problèmes neurologiques, cardiovasculaires et musculo-squelettiques pour empêcher l'exercice
- Avoir une maladie respiratoire chronique autre que la MPOC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients seront admis au programme de physiothérapie thoracique comprenant des exercices de respiration, un drainage postural modifié et des percussions, des exercices de mobilisation des membres inférieurs supérieurs et des exercices de posture une fois par jour pendant l'hospitalisation.
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Tous les patients seront admis à un programme de réadaptation en physiothérapie comprenant des exercices de respiration, un drainage postural modifié et des percussions, des exercices de mobilisation des membres inférieurs supérieurs et des exercices de posture une fois par jour pendant l'hospitalisation.
De plus, les patients du groupe d'éducation apprendront l'utilisation de Triflo ® et seront administrés à des intervalles de deux heures.
Le programme sera lancé dans les premières 24 heures et la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et la fréquence respiratoire seront enregistrées avant et après les séances.
Les valeurs obtenues à partir de la deuxième session des patients seront incluses dans l'analyse.
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Expérimental: Groupe de formation
En plus du programme conventionnel de physiothérapie thoracique, les patients de ce groupe apprendront également à utiliser Triflo ® et à appliquer à intervalles de deux heures.
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Tous les patients seront admis à un programme de réadaptation en physiothérapie comprenant des exercices de respiration, un drainage postural modifié et des percussions, des exercices de mobilisation des membres inférieurs supérieurs et des exercices de posture une fois par jour pendant l'hospitalisation.
De plus, les patients du groupe d'éducation apprendront l'utilisation de Triflo ® et seront administrés à des intervalles de deux heures.
Le programme sera lancé dans les premières 24 heures et la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et la fréquence respiratoire seront enregistrées avant et après les séances.
Les valeurs obtenues à partir de la deuxième session des patients seront incluses dans l'analyse.
Tous les patients seront admis à un programme de réadaptation en physiothérapie comprenant des exercices de respiration, un drainage postural modifié et des percussions, des exercices de mobilisation des membres inférieurs supérieurs et des exercices de posture une fois par jour pendant l'hospitalisation.
De plus, les patients du groupe d'éducation apprendront l'utilisation de Triflo ® et seront administrés à des intervalles de deux heures.
Le programme sera lancé dans les premières 24 heures et la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et la fréquence respiratoire seront enregistrées avant et après les séances.
Les valeurs obtenues à partir de la deuxième session des patients seront incluses dans l'analyse. De plus, les patients du groupe d'éducation apprendront l'utilisation de Triflo ® et seront administrés à des intervalles de deux heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation d'oxygène
Délai: 30 minutes
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La réponse de saturation en oxygène sera mesurée avant et après le programme de physiothérapie avec un oxymètre de pouls.
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30 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: 30 minutes
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La réponse au rythme cardiaque sera mesurée avant et après le programme de physiothérapie avec un oxymètre de pouls.
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30 minutes
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 30 minutes
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La pression artérielle sera mesurée avant et après le programme de physiothérapie avec un monomètre du bras
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30 minutes
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Fréquence respiratoire
Délai: 30 minutes
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La pression artérielle sera mesurée avant et après le programme de physiothérapie avec observation
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30 minutes
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Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: 30 minutes
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La CVF sera mesurée à l'aide d'un spiromètre portable modèle SPIRODOC de marque MIR et exprimée en pourcentage de la valeur prédite selon les directives de l'European Respiratory Society (ERS)
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30 minutes
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 30 minutes
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Le VEMS sera mesuré à l'aide d'un spiromètre portable modèle SPIRODOC de marque MIR et exprimé en pourcentage de la valeur prédite selon les directives de l'European Respiratory Society (ERS)
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30 minutes
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Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: 30 minutes
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Le DEP sera mesuré à l'aide d'un spiromètre portable modèle SPIRODOC de marque MIR et exprimé en pourcentage de la valeur prédite selon les directives de l'European Respiratory Society (ERS)
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30 minutes
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Volume expiratoire forcé 25-75 %
Délai: 30 minutes
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Le FEF 25-75 % sera mesuré à l'aide d'un spiromètre portable modèle SPIRODOC de marque MIR et exprimé en pourcentage de la valeur prédite selon les directives de l'European Respiratory Society (ERS)
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meltem Kaya, PT, PhD(c), Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- bvumkaya02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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