- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04170361
COPD 악화 환자의 혈역학적 반응 및 입원에 대한 일상적인 물리치료 프로그램에 추가된 인센티브 폐활량계의 효과
COPD; 유해 가스 및 입자에 대한 기도 및 폐의 만성 염증 반응 증가와 관련되고 진행성 기류를 관리하는 일반적이고 예방 및 치료 가능한 질병입니다. 악화의 정의는 주요 증상의 매일의 차이가 발생하고 약물의 존재로 발생할 수 있는 변화가 있는 급성 발병으로 정의됩니다. 질병의 악화 횟수는 평균 1~3년입니다. COPD 악화의 일상적인 물리 치료는 폐 용적을 증가시키고 기도 분비물을 효과적으로 제거할 것으로 예상됩니다. 물리치료 프로그램의 개념은 진동, 흉곽표현운동, 양호기압치료, 보행 프로그램이다.
인센티브 폐활량계는 폐 용적과 횡격막 이동성을 증가시켜 폐 조직 재확장을 조정하는 간단하고 저렴한 장치로, 저항 부하 없이 종료 제어로 최대 흡기를 제공합니다. COPD 환자에서 인센티브 폐활량 측정법의 사용은 생활 방식에서 폐포 환기 및 산소 공급을 증가시키는 것입니다.
COPD 환자의 인센티브 폐활량계 사용 결과에 관한 문헌에는 제한된 수의 연구가 있습니다. COPD 환자에 대한 인센티브 폐활량계의 수술 후 결과는 폐합병증, 질환, 수술 후 호흡곤란 인지 및 생활습관에 대해 시도되고 확립되었다. 연구자 연구의 중요성; 이것은 COPD 악화에서 인센티브 폐활량계 및 일상적인 물리 치료 프로그램의 혈역학 반응 및 입원 계획을 평가하는 첫 번째 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
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İstanbul, 칠면조, 34050
- Meltem Kaya
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD 악화 진단을 받은 경우
- 혈역학적으로 안정
- 의식이 있고 자발적으로 연구 참여에 동의할 권리
제외 기준:
- 신경계, 심혈관계, 근골격계 질환이 있는 경우 운동을 예방해야 함
- COPD 이외의 만성 호흡기 질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
환자는 입원 기간 동안 하루에 한 번 호흡 운동, 수정된 자세 배수 및 타진, 하지 동원 운동 및 자세 운동을 포함한 흉부 물리 치료 프로그램에 입원합니다.
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모든 환자는 입원 기간 동안 하루에 한 번 호흡 운동, 수정된 자세 배액 및 타진, 하지 동원 운동 및 자세 운동을 포함하는 물리 치료 재활 프로그램에 입원합니다.
또한 교육 그룹의 환자들에게는 Triflo ® 사용법을 교육하고 2시간 간격으로 투여합니다.
프로그램은 처음 24시간 이내에 시작되며 세션 전후에 혈압, 심박수, 산소 포화도 및 호흡 빈도가 기록됩니다.
환자의 두 번째 세션에서 얻은 값이 분석에 포함됩니다.
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실험적: 교육 그룹
기존의 흉부 물리 치료 프로그램 외에도 이 그룹의 환자들은 Triflo ® 사용법을 배우고 2시간 간격으로 적용합니다.
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모든 환자는 입원 기간 동안 하루에 한 번 호흡 운동, 수정된 자세 배액 및 타진, 하지 동원 운동 및 자세 운동을 포함하는 물리 치료 재활 프로그램에 입원합니다.
또한 교육 그룹의 환자들에게는 Triflo ® 사용법을 교육하고 2시간 간격으로 투여합니다.
프로그램은 처음 24시간 이내에 시작되며 세션 전후에 혈압, 심박수, 산소 포화도 및 호흡 빈도가 기록됩니다.
환자의 두 번째 세션에서 얻은 값이 분석에 포함됩니다.
모든 환자는 입원 기간 동안 하루에 한 번 호흡 운동, 수정된 자세 배액 및 타진, 하지 동원 운동 및 자세 운동을 포함하는 물리 치료 재활 프로그램에 입원합니다.
또한 교육 그룹의 환자들에게는 Triflo ® 사용법을 교육하고 2시간 간격으로 투여합니다.
프로그램은 처음 24시간 이내에 시작되며 세션 전후에 혈압, 심박수, 산소 포화도 및 호흡 빈도가 기록됩니다.
환자의 두 번째 세션에서 얻은 값이 분석에 포함됩니다. 또한 교육 그룹의 환자는 Triflo ® 사용법을 배우고 2시간 간격으로 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소포화도
기간: 30 분
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맥박산소측정기로 물리치료 프로그램 전후에 산소포화도 반응을 측정합니다.
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30 분
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심박수
기간: 30 분
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심박수 반응은 산소 포화도 측정기를 사용한 물리 치료 프로그램 전후에 측정됩니다.
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30 분
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 30 분
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팔에서 모노미터로 물리 치료 프로그램 전후에 혈압을 측정합니다.
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30 분
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호흡
기간: 30 분
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관찰과 함께 물리 치료 프로그램 전후에 혈압을 측정합니다.
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30 분
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강제 폐활량(FVC)
기간: 30 분
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FVC는 MIR 브랜드 SPIRODOC 모델 휴대용 폐활량계를 사용하여 측정되며 유럽호흡기학회(ERS)의 지침에 따라 예측값의 백분율로 표시됩니다.
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30 분
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 30 분
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FEV1은 MIR 브랜드 SPIRODOC 모델 휴대용 폐활량계를 사용하여 측정하고 유럽호흡기학회(ERS) 지침에 따라 예측값의 백분율로 표시합니다.
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30 분
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최대 호기 흐름(PEF)
기간: 30 분
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PEF는 MIR 브랜드 SPIRODOC 모델 휴대용 폐활량계를 사용하여 측정하고 유럽호흡기학회(ERS)의 지침에 따라 예측값의 백분율로 표시합니다.
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30 분
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강제 호기량 25-75%
기간: 30 분
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FEF 25-75%는 MIR 브랜드 SPIRODOC 모델 휴대용 폐활량계를 사용하여 측정하고 유럽 호흡기 학회(ERS)의 지침에 따라 예측값의 백분율로 표시합니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meltem Kaya, PT, PhD(c), Bezmialem Vakif University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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