Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av incentivspirometri lagt til rutinemessig fysioterapiprogram på hemodynamiske responser og sykehusopphold hos pasienter med KOLS-eksaserbasjon

14. april 2022 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

KOLS; det er en vanlig sykdom som kan forebygges og behandles som er assosiert med økte kroniske inflammatoriske responser i luftveiene og lungene mot skadelige gasser og partikler, og at den styrer progressiv luftstrøm. Definisjonen av forverring er definert som en akutt debut med en endring i hvor daglige forskjeller i hovedsymptomene oppstår og som kan oppstå ved tilstedeværelse av medikamenter. Antall eksaserbasjoner i sykdomsforløpet er mellom 1-3 år i gjennomsnitt. Rutinemessig fysioterapibehandling ved KOLS-eksaserbasjon forventes å øke lungevolum og effektiv fjerning av luftveissekret. Konseptet med fysioterapiprogrammer er vibrasjon, thoraxekspresjonstrening, positivt ekspiratorisk trykkterapi og gangprogrammer.

Et incentivspirometer er en enkel, rimelig enhet for å justere lungevevsre-ekspansjon ved å øke lungevolumene og diafragmatisk mobilitet, og gir maksimal inspirasjon med termineringskontroll uten en resistiv belastning. Hos KOLS-pasienter er bruken av incentivspirometri for å øke alveolær ventilasjon og oksygenering i livsstil.

Det er et begrenset antall studier i litteraturen angående resultater av bruk av incentivspirometri hos KOLS-pasienter. Resultatene av postoperative resultater av incentivspirometri hos KOLS-pasienter ble prøvd og etablert på lungekomplikasjoner, sykdommer, postoperativ dyspné-persepsjon og livsstil. Viktigheten av etterforskerens forskning; dette er den første studien for å evaluere hemodynamiske responser og sykehusinnleggelsesplaner for incentivspirometer og rutinemessig fysioterapiprogram ved KOLS-eksaserbasjoner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
      • İstanbul, Tyrkia, 34050
        • Meltem Kaya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med KOLS-eksaserbasjon
  • Hemodynamisk stabil
  • Å være bevisst og frivillig godta å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistens av nevrologiske, kardiovaskulære og muskel- og skjelettproblemer for å forhindre trening
  • Har andre kroniske luftveissykdommer enn KOLS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil bli tatt opp til brystfysioterapiprogram inkludert pusteøvelser, modifisert postural drenering og perkusjon, mobiliseringsøvelser for nedre øvre ekstremiteter og holdningsøvelser en gang daglig under sykehusinnleggelse.
Alle pasienter vil bli tatt opp til fysioterapirehabiliteringsprogram inkludert pusteøvelser, modifisert postural drenasje og perkusjon, mobiliseringsøvelser for nedre øvre ekstremiteter og holdningsøvelser en gang daglig under sykehusinnleggelse. I tillegg vil pasienter i utdanningsgruppen bli undervist i bruk av Triflo ® og administrert med to timers mellomrom. Programmet vil startes innen de første 24 timene og blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning og respirasjonsfrekvens vil bli registrert før og etter øktene. Verdiene innhentet fra den andre sesjonen av pasientene vil bli inkludert i analysen.
Eksperimentell: Treningsgruppe
I tillegg til konvensjonelt brystfysioterapiprogram, vil pasienter i denne gruppen også læres å bruke Triflo ® og påføre med to timers mellomrom.
Alle pasienter vil bli tatt opp til fysioterapirehabiliteringsprogram inkludert pusteøvelser, modifisert postural drenasje og perkusjon, mobiliseringsøvelser for nedre øvre ekstremiteter og holdningsøvelser en gang daglig under sykehusinnleggelse. I tillegg vil pasienter i utdanningsgruppen bli undervist i bruk av Triflo ® og administrert med to timers mellomrom. Programmet vil startes innen de første 24 timene og blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning og respirasjonsfrekvens vil bli registrert før og etter øktene. Verdiene innhentet fra den andre sesjonen av pasientene vil bli inkludert i analysen.
Alle pasienter vil bli tatt opp til fysioterapirehabiliteringsprogram inkludert pusteøvelser, modifisert postural drenasje og perkusjon, mobiliseringsøvelser for nedre øvre ekstremiteter og holdningsøvelser en gang daglig under sykehusinnleggelse. I tillegg vil pasienter i utdanningsgruppen bli undervist i bruk av Triflo ® og administrert med to timers mellomrom. Programmet vil startes innen de første 24 timene og blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning og respirasjonsfrekvens vil bli registrert før og etter øktene. Verdiene innhentet fra den andre økten av pasientene vil bli inkludert i analysen. I tillegg vil pasienter i utdanningsgruppen bli undervist i bruk av Triflo ® og administrert med to timers mellomrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenmetning
Tidsramme: 30 minutter
Oksygenmetningsresponsen vil bli målt før og etter fysioterapiprogram med pulsoksymeter.
30 minutter
Puls
Tidsramme: 30 minutter
Hjertefrekvensresponsen vil bli målt før og etter etter fysioterapiprogram med pulsoksymeter.
30 minutter
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 30 minutter
Blodtrykket vil bli målt før og etter fysioterapiprogram med monometer fra armen
30 minutter
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 30 minutter
Blodtrykket vil bli målt før og etter fysioterapiprogram med observasjon
30 minutter
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 30 minutter
FVC vil bli målt ved hjelp av MIR-merket SPIRODOC-modell bærbart spirometer og uttrykt som prosentandelen av den forutsagte verdien i henhold til retningslinjene til European Respiratory Society (ERS)
30 minutter
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 30 minutter
FEV1 vil bli målt ved hjelp av MIR-merket SPIRODOC-modell bærbart spirometer og uttrykt som prosentandelen av den forutsagte verdien i henhold til retningslinjene til European Respiratory Society (ERS)
30 minutter
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 30 minutter
PEF vil bli målt ved hjelp av MIR-merket SPIRODOC-modell bærbart spirometer og uttrykt som prosentandelen av den forutsagte verdien i henhold til retningslinjene til European Respiratory Society (ERS)
30 minutter
Forsert ekspirasjonsvolum 25–75 %
Tidsramme: 30 minutter
FEF 25-75 % vil bli målt ved å bruke MIR-merket SPIRODOC-modell bærbart spirometer og uttrykt som prosentandelen av den forutsagte verdien i henhold til retningslinjene til European Respiratory Society (ERS)
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meltem Kaya, PT, PhD(c), Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere