- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04170361
O Efeito da Espirometria de Incentivo Adicionada ao Programa de Fisioterapia de Rotina nas Respostas Hemodinâmicas e Permanência Hospitalar em Pacientes com Exacerbação da DPOC
DPOC; é uma doença comum, evitável e tratável que está associada ao aumento das respostas inflamatórias crônicas nas vias aéreas e nos pulmões contra gases e partículas nocivas, e que gerencia o fluxo aéreo progressivo. A definição de exacerbação é definida como um início agudo com mudança de onde ocorrem diferenças diárias nos principais sintomas e que podem ocorrer com a presença de drogas. O número de exacerbações no curso da doença está entre 1-3 anos em média. Espera-se que o tratamento fisioterapêutico de rotina na exacerbação da DPOC aumente o volume pulmonar e a remoção eficaz das secreções das vias aéreas. O conceito dos programas de fisioterapia é vibração, exercício de expressão torácica, terapia de pressão expiratória positiva e programas de marcha.
Um espirômetro de incentivo é um dispositivo simples e barato para ajustar a reexpansão do tecido pulmonar, aumentando os volumes pulmonares e a mobilidade diafragmática, fornecendo inspiração máxima com controle de terminação sem carga resistiva. Em pacientes com DPOC, o uso da espirometria de incentivo é para aumentar a ventilação alveolar e a oxigenação no estilo de vida.
Há um número limitado de estudos na literatura sobre os resultados do uso de inspirometria de incentivo em pacientes com DPOC. Os resultados dos resultados pós-operatórios de inspirometria de incentivo em pacientes com DPOC foram testados e estabelecidos em complicações pulmonares, doenças, percepção de dispnéia pós-operatória e estilo de vida. A importância da pesquisa do investigador; este é o primeiro estudo a avaliar as respostas hemodinâmicas e os planos de internação do espirômetro de incentivo e programa de fisioterapia de rotina nas exacerbações da DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
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İstanbul, Peru, 34050
- Meltem Kaya
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com exacerbação da DPOC
- Hemodinamicamente estável
- Ser consciente e concordar voluntariamente em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Existência de problemas neurológicos, cardiovasculares e musculoesqueléticos para evitar o exercício
- Ter doença respiratória crônica diferente da DPOC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes serão admitidos no programa de fisioterapia respiratória, incluindo exercícios respiratórios, drenagem postural modificada e percussão, exercícios de mobilização das extremidades inferiores e superiores e exercícios posturais uma vez ao dia durante a hospitalização.
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Todos os pacientes serão admitidos no programa de reabilitação fisioterapêutica, incluindo exercícios respiratórios, drenagem postural modificada e percussão, exercícios de mobilização das extremidades inferiores e superiores e exercícios posturais uma vez ao dia durante a internação.
Além disso, os pacientes do grupo educacional aprenderão o uso do Triflo ® e serão administrados em intervalos de duas horas.
O programa será iniciado nas primeiras 24 horas e a pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigênio e frequência respiratória serão registradas antes e depois das sessões.
Os valores obtidos na segunda sessão dos pacientes serão incluídos na análise.
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Experimental: Grupo de treinamento
Além do programa de fisioterapia respiratória convencional, os pacientes deste grupo também serão ensinados a usar o Triflo ® e aplicar em intervalos de duas horas.
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Todos os pacientes serão admitidos no programa de reabilitação fisioterapêutica, incluindo exercícios respiratórios, drenagem postural modificada e percussão, exercícios de mobilização das extremidades inferiores e superiores e exercícios posturais uma vez ao dia durante a internação.
Além disso, os pacientes do grupo educacional aprenderão o uso do Triflo ® e serão administrados em intervalos de duas horas.
O programa será iniciado nas primeiras 24 horas e a pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigênio e frequência respiratória serão registradas antes e depois das sessões.
Os valores obtidos na segunda sessão dos pacientes serão incluídos na análise.
Todos os pacientes serão admitidos no programa de reabilitação fisioterapêutica, incluindo exercícios respiratórios, drenagem postural modificada e percussão, exercícios de mobilização das extremidades inferiores e superiores e exercícios posturais uma vez ao dia durante a internação.
Além disso, os pacientes do grupo educacional aprenderão o uso do Triflo ® e serão administrados em intervalos de duas horas.
O programa será iniciado nas primeiras 24 horas e a pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigênio e frequência respiratória serão registradas antes e depois das sessões.
Os valores obtidos na segunda sessão dos pacientes serão incluídos na análise. Além disso, os pacientes do grupo educação serão ensinados a usar o Triflo ® e administrados em intervalos de duas horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saturação de oxigênio
Prazo: 30 minutos
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A resposta da saturação de oxigênio será medida antes e após o programa de fisioterapia com oxímetro de pulso.
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30 minutos
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Frequência cardíaca
Prazo: 30 minutos
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A resposta da frequência cardíaca será medida antes e após o programa de fisioterapia com oxímetro de pulso.
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30 minutos
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 30 minutos
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A pressão arterial será medida antes e depois do programa de fisioterapia com monômetro do braço
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30 minutos
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Frequência respiratória
Prazo: 30 minutos
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A pressão arterial será medida antes e após o programa de fisioterapia com observação
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30 minutos
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: 30 minutos
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A CVF será medida usando espirômetro portátil modelo SPIRODOC da marca MIR e expressa como a porcentagem do valor previsto de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
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30 minutos
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 30 minutos
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O VEF1 será medido usando espirômetro portátil modelo SPIRODOC da marca MIR e expresso como a porcentagem do valor previsto de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
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30 minutos
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Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: 30 minutos
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O PFE será medido usando espirômetro portátil modelo SPIRODOC da marca MIR e expresso como a porcentagem do valor previsto de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
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30 minutos
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Volume expiratório forçado 25-75%
Prazo: 30 minutos
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FEF 25-75% será medido usando espirômetro portátil modelo SPIRODOC da marca MIR e expresso como a porcentagem do valor previsto de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meltem Kaya, PT, PhD(c), Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bvumkaya02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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