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O Efeito da Espirometria de Incentivo Adicionada ao Programa de Fisioterapia de Rotina nas Respostas Hemodinâmicas e Permanência Hospitalar em Pacientes com Exacerbação da DPOC

14 de abril de 2022 atualizado por: Bezmialem Vakif University

DPOC; é uma doença comum, evitável e tratável que está associada ao aumento das respostas inflamatórias crônicas nas vias aéreas e nos pulmões contra gases e partículas nocivas, e que gerencia o fluxo aéreo progressivo. A definição de exacerbação é definida como um início agudo com mudança de onde ocorrem diferenças diárias nos principais sintomas e que podem ocorrer com a presença de drogas. O número de exacerbações no curso da doença está entre 1-3 anos em média. Espera-se que o tratamento fisioterapêutico de rotina na exacerbação da DPOC aumente o volume pulmonar e a remoção eficaz das secreções das vias aéreas. O conceito dos programas de fisioterapia é vibração, exercício de expressão torácica, terapia de pressão expiratória positiva e programas de marcha.

Um espirômetro de incentivo é um dispositivo simples e barato para ajustar a reexpansão do tecido pulmonar, aumentando os volumes pulmonares e a mobilidade diafragmática, fornecendo inspiração máxima com controle de terminação sem carga resistiva. Em pacientes com DPOC, o uso da espirometria de incentivo é para aumentar a ventilação alveolar e a oxigenação no estilo de vida.

Há um número limitado de estudos na literatura sobre os resultados do uso de inspirometria de incentivo em pacientes com DPOC. Os resultados dos resultados pós-operatórios de inspirometria de incentivo em pacientes com DPOC foram testados e estabelecidos em complicações pulmonares, doenças, percepção de dispnéia pós-operatória e estilo de vida. A importância da pesquisa do investigador; este é o primeiro estudo a avaliar as respostas hemodinâmicas e os planos de internação do espirômetro de incentivo e programa de fisioterapia de rotina nas exacerbações da DPOC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
      • İstanbul, Peru, 34050
        • Meltem Kaya

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com exacerbação da DPOC
  • Hemodinamicamente estável
  • Ser consciente e concordar voluntariamente em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Existência de problemas neurológicos, cardiovasculares e musculoesqueléticos para evitar o exercício
  • Ter doença respiratória crônica diferente da DPOC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes serão admitidos no programa de fisioterapia respiratória, incluindo exercícios respiratórios, drenagem postural modificada e percussão, exercícios de mobilização das extremidades inferiores e superiores e exercícios posturais uma vez ao dia durante a hospitalização.
Todos os pacientes serão admitidos no programa de reabilitação fisioterapêutica, incluindo exercícios respiratórios, drenagem postural modificada e percussão, exercícios de mobilização das extremidades inferiores e superiores e exercícios posturais uma vez ao dia durante a internação. Além disso, os pacientes do grupo educacional aprenderão o uso do Triflo ® e serão administrados em intervalos de duas horas. O programa será iniciado nas primeiras 24 horas e a pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigênio e frequência respiratória serão registradas antes e depois das sessões. Os valores obtidos na segunda sessão dos pacientes serão incluídos na análise.
Experimental: Grupo de treinamento
Além do programa de fisioterapia respiratória convencional, os pacientes deste grupo também serão ensinados a usar o Triflo ® e aplicar em intervalos de duas horas.
Todos os pacientes serão admitidos no programa de reabilitação fisioterapêutica, incluindo exercícios respiratórios, drenagem postural modificada e percussão, exercícios de mobilização das extremidades inferiores e superiores e exercícios posturais uma vez ao dia durante a internação. Além disso, os pacientes do grupo educacional aprenderão o uso do Triflo ® e serão administrados em intervalos de duas horas. O programa será iniciado nas primeiras 24 horas e a pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigênio e frequência respiratória serão registradas antes e depois das sessões. Os valores obtidos na segunda sessão dos pacientes serão incluídos na análise.
Todos os pacientes serão admitidos no programa de reabilitação fisioterapêutica, incluindo exercícios respiratórios, drenagem postural modificada e percussão, exercícios de mobilização das extremidades inferiores e superiores e exercícios posturais uma vez ao dia durante a internação. Além disso, os pacientes do grupo educacional aprenderão o uso do Triflo ® e serão administrados em intervalos de duas horas. O programa será iniciado nas primeiras 24 horas e a pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigênio e frequência respiratória serão registradas antes e depois das sessões. Os valores obtidos na segunda sessão dos pacientes serão incluídos na análise. Além disso, os pacientes do grupo educação serão ensinados a usar o Triflo ® e administrados em intervalos de duas horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio
Prazo: 30 minutos
A resposta da saturação de oxigênio será medida antes e após o programa de fisioterapia com oxímetro de pulso.
30 minutos
Frequência cardíaca
Prazo: 30 minutos
A resposta da frequência cardíaca será medida antes e após o programa de fisioterapia com oxímetro de pulso.
30 minutos
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 30 minutos
A pressão arterial será medida antes e depois do programa de fisioterapia com monômetro do braço
30 minutos
Frequência respiratória
Prazo: 30 minutos
A pressão arterial será medida antes e após o programa de fisioterapia com observação
30 minutos
Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: 30 minutos
A CVF será medida usando espirômetro portátil modelo SPIRODOC da marca MIR e expressa como a porcentagem do valor previsto de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
30 minutos
Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 30 minutos
O VEF1 será medido usando espirômetro portátil modelo SPIRODOC da marca MIR e expresso como a porcentagem do valor previsto de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
30 minutos
Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: 30 minutos
O PFE será medido usando espirômetro portátil modelo SPIRODOC da marca MIR e expresso como a porcentagem do valor previsto de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
30 minutos
Volume expiratório forçado 25-75%
Prazo: 30 minutos
FEF 25-75% será medido usando espirômetro portátil modelo SPIRODOC da marca MIR e expresso como a porcentagem do valor previsto de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Meltem Kaya, PT, PhD(c), Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

22 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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