- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04170361
Die Wirkung der Incentive-Spirometrie als Ergänzung zum routinemäßigen Physiotherapieprogramm auf hämodynamische Reaktionen und den Krankenhausaufenthalt bei Patienten mit COPD-Exazerbation
COPD; Es ist eine häufige, vermeidbare und behandelbare Krankheit, die mit erhöhten chronischen Entzündungsreaktionen in den Atemwegen und Lungen gegen schädliche Gase und Partikel einhergeht und einen fortschreitenden Luftstrom steuert. Die Definition von Exazerbation ist definiert als ein akuter Beginn mit einer Veränderung, wo tägliche Unterschiede in den Hauptsymptomen auftreten und die bei der Anwesenheit von Medikamenten auftreten können. Die Anzahl der Exazerbationen im Krankheitsverlauf liegt im Durchschnitt zwischen 1-3 Jahren. Es wird erwartet, dass die routinemäßige physiotherapeutische Behandlung bei COPD-Exazerbation das Lungenvolumen erhöht und Atemwegssekrete effektiv entfernt. Das Konzept der Physiotherapie-Programme besteht aus Vibrations-, Thorax-Expressions-Übungen, Therapie mit positivem Ausatmungsdruck und Gangprogrammen.
Ein Incentive-Spirometer ist ein einfaches, kostengünstiges Gerät zur Anpassung der Reexpansion des Lungengewebes durch Erhöhung des Lungenvolumens und der Zwerchfellmobilität, wodurch eine maximale Inspiration mit Beendigungskontrolle ohne Widerstandsbelastung bereitgestellt wird. Bei COPD-Patienten dient die Incentive-Spirometrie dazu, die alveoläre Ventilation und Oxygenierung im Lebensstil zu erhöhen.
In der Literatur gibt es eine begrenzte Anzahl von Studien zu den Ergebnissen der Anwendung der Incentive-Spirometrie bei COPD-Patienten. Die Ergebnisse der postoperativen Ergebnisse der Incentive-Spirometrie bei COPD-Patienten wurden zu pulmonalen Komplikationen, Erkrankungen, postoperativem Atemnotempfinden und Lebensstil erprobt und etabliert. Die Bedeutung der Forschung des Ermittlers; Dies ist die erste Studie, die hämodynamische Reaktionen und Krankenhausaufenthaltspläne von Incentive-Spirometern und routinemäßigen Physiotherapieprogrammen bei COPD-Exazerbationen bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
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İstanbul, Truthahn, 34050
- Meltem Kaya
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer COPD-Exazerbation
- Hämodynamisch stabil
- Bewusst und freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von neurologischen, kardiovaskulären und muskuloskelettalen Problemen, um körperliche Betätigung zu verhindern
- Eine andere chronische Atemwegserkrankung als COPD haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten werden einmal täglich während des Krankenhausaufenthalts zu einem Brustphysiotherapieprogramm zugelassen, das Atemübungen, modifizierte posturale Drainage und Perkussion, Mobilisierungsübungen für die unteren und oberen Extremitäten und Haltungsübungen umfasst.
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Alle Patienten werden einmal täglich während des Krankenhausaufenthalts in ein physiotherapeutisches Rehabilitationsprogramm aufgenommen, das Atemübungen, modifizierte posturale Drainage und Perkussion, Mobilisierungsübungen für die unteren und oberen Extremitäten und Haltungsübungen umfasst.
Darüber hinaus werden Patienten in der Schulungsgruppe in der Anwendung von Triflo ® unterrichtet und in Zwei-Stunden-Intervallen verabreicht.
Das Programm wird innerhalb der ersten 24 Stunden gestartet und vor und nach den Sitzungen werden Blutdruck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und Atemfrequenz aufgezeichnet.
Die aus der zweiten Sitzung der Patienten gewonnenen Werte werden in die Analyse einbezogen.
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Experimental: Trainingsgruppe
Zusätzlich zum konventionellen Thorax-Physiotherapie-Programm werden Patienten dieser Gruppe auch in der Verwendung von Triflo ® und der Anwendung in zweistündigen Intervallen geschult.
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Alle Patienten werden einmal täglich während des Krankenhausaufenthalts in ein physiotherapeutisches Rehabilitationsprogramm aufgenommen, das Atemübungen, modifizierte posturale Drainage und Perkussion, Mobilisierungsübungen für die unteren und oberen Extremitäten und Haltungsübungen umfasst.
Darüber hinaus werden Patienten in der Schulungsgruppe in der Anwendung von Triflo ® unterrichtet und in Zwei-Stunden-Intervallen verabreicht.
Das Programm wird innerhalb der ersten 24 Stunden gestartet und vor und nach den Sitzungen werden Blutdruck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und Atemfrequenz aufgezeichnet.
Die aus der zweiten Sitzung der Patienten gewonnenen Werte werden in die Analyse einbezogen.
Alle Patienten werden einmal täglich während des Krankenhausaufenthalts in ein physiotherapeutisches Rehabilitationsprogramm aufgenommen, das Atemübungen, modifizierte posturale Drainage und Perkussion, Mobilisierungsübungen für die unteren und oberen Extremitäten und Haltungsübungen umfasst.
Darüber hinaus werden Patienten in der Schulungsgruppe in der Anwendung von Triflo ® unterrichtet und in Zwei-Stunden-Intervallen verabreicht.
Das Programm wird innerhalb der ersten 24 Stunden gestartet und vor und nach den Sitzungen werden Blutdruck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und Atemfrequenz aufgezeichnet.
Die aus der zweiten Sitzung der Patienten gewonnenen Werte fließen in die Analyse ein. Zusätzlich wird den Patienten der Schulungsgruppe die Anwendung von Triflo ® beigebracht und in zweistündigen Abständen verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Sauerstoffsättigungsreaktion wird vor und nach dem Physiotherapieprogramm mit einem Pulsoximeter gemessen.
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30 Minuten
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Pulsschlag
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Herzfrequenzreaktion wird vor und nach dem Physiotherapieprogramm mit einem Pulsoximeter gemessen.
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30 Minuten
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Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 30 Minuten
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Der Blutdruck wird vor und nach dem Physiotherapieprogramm mit einem Monometer am Arm gemessen
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30 Minuten
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Atemfrequenz
Zeitfenster: 30 Minuten
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Der Blutdruck wird vor und nach dem Physiotherapieprogramm unter Beobachtung gemessen
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30 Minuten
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die FVC wird mit einem tragbaren Spirometer der Marke SPIRODOC der Marke MIR gemessen und als Prozentsatz des vorhergesagten Werts gemäß den Richtlinien der European Respiratory Society (ERS) ausgedrückt.
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30 Minuten
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 30 Minuten
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FEV1 wird mit einem tragbaren Spirometer der Marke SPIRODOC der Marke MIR gemessen und als Prozentsatz des vorhergesagten Werts gemäß den Richtlinien der European Respiratory Society (ERS) ausgedrückt.
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30 Minuten
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Exspiratorischer Spitzenfluss (PEF)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Der PEF wird mit einem tragbaren Spirometer der Marke SPIRODOC der Marke MIR gemessen und als Prozentsatz des vorhergesagten Werts gemäß der Richtlinie der European Respiratory Society (ERS) ausgedrückt.
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30 Minuten
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Forciertes Ausatmungsvolumen 25-75 %
Zeitfenster: 30 Minuten
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FEF 25–75 % wird mit einem tragbaren Spirometer der Marke SPIRODOC der Marke MIR gemessen und als Prozentsatz des vorhergesagten Werts gemäß den Richtlinien der European Respiratory Society (ERS) ausgedrückt.
|
30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Meltem Kaya, PT, PhD(c), Bezmialem Vakif University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- bvumkaya02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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