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L'effetto della spirometria incentivante aggiunta al programma di fisioterapia di routine sulle risposte emodinamiche e sulla degenza ospedaliera nei pazienti con riacutizzazione della BPCO

14 aprile 2022 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

BPCO; è una malattia comune, prevenibile e curabile che è associata a un aumento delle risposte infiammatorie croniche nelle vie aeree e nei polmoni contro gas e particelle nocive e che gestisce il flusso d'aria progressivo. La definizione di esacerbazione è definita come un'insorgenza acuta con un cambiamento in cui si verificano differenze giornaliere nei sintomi principali e che possono verificarsi con la presenza di farmaci. Il numero di esacerbazioni nel corso della malattia è in media tra 1 e 3 anni. Si prevede che il trattamento fisioterapico di routine nelle riacutizzazioni della BPCO aumenti il ​​volume polmonare e un'efficace rimozione delle secrezioni delle vie aeree. Il concetto di programmi di fisioterapia è vibrazione, esercizio di espressione toracica, terapia della pressione espiratoria positiva e programmi di deambulazione.

Uno spirometro incentivante è un dispositivo semplice ed economico per regolare la riespansione del tessuto polmonare aumentando i volumi polmonari e la mobilità diaframmatica, fornendo la massima inspirazione con controllo della terminazione senza carico resistivo. Nei pazienti con BPCO, l'uso della spirometria incentivante è quello di aumentare la ventilazione alveolare e l'ossigenazione nello stile di vita.

Esiste un numero limitato di studi in letteratura sui risultati dell'uso della spirometria incentivante nei pazienti con BPCO. I risultati dei risultati postoperatori della spirometria incentivante nei pazienti con BPCO sono stati provati e stabiliti su complicanze polmonari, malattie, percezione della dispnea postoperatoria e stile di vita. L'importanza della ricerca del ricercatore; questo è il primo studio a valutare le risposte emodinamiche e i piani di ricovero dello spirometro incentivante e del programma di fisioterapia di routine nelle riacutizzazioni della BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
      • İstanbul, Tacchino, 34050
        • Meltem Kaya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere una diagnosi di riacutizzazione della BPCO
  • Emodinamicamente stabile
  • Di essere consapevole e accettare volontariamente di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Esistenza di problemi neurologici, cardiovascolari e muscoloscheletrici per prevenire l'esercizio
  • Avere una malattia respiratoria cronica diversa dalla BPCO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti saranno ammessi al programma di fisioterapia toracica che comprende esercizi di respirazione, drenaggio posturale modificato e percussioni, esercizi di mobilizzazione degli arti inferiori e superiori ed esercizi di postura una volta al giorno durante il ricovero.
Altro: Fisioterapia toracica convenzionale
Tutti i pazienti saranno ammessi al programma di riabilitazione fisioterapica che include esercizi di respirazione, drenaggio posturale modificato e percussioni, esercizi di mobilizzazione degli arti inferiori e superiori ed esercizi di postura una volta al giorno durante il ricovero. Inoltre, ai pazienti del gruppo educativo verrà insegnato l'uso di Triflo ® e somministrato a intervalli di due ore. Il programma verrà avviato entro le prime 24 ore e prima e dopo le sessioni verranno registrate la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno e la frequenza respiratoria. I valori ottenuti dalla seconda sessione dei pazienti saranno inclusi nell'analisi.
Sperimentale: Gruppo di formazione
Oltre al programma di fisioterapia toracica convenzionale, ai pazienti di questo gruppo verrà anche insegnato a utilizzare Triflo ® e ad applicarlo a intervalli di due ore.
Altro: Fisioterapia toracica convenzionale
Tutti i pazienti saranno ammessi al programma di riabilitazione fisioterapica che include esercizi di respirazione, drenaggio posturale modificato e percussioni, esercizi di mobilizzazione degli arti inferiori e superiori ed esercizi di postura una volta al giorno durante il ricovero. Inoltre, ai pazienti del gruppo educativo verrà insegnato l'uso di Triflo ® e somministrato a intervalli di due ore. Il programma verrà avviato entro le prime 24 ore e prima e dopo le sessioni verranno registrate la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno e la frequenza respiratoria. I valori ottenuti dalla seconda sessione dei pazienti saranno inclusi nell'analisi.
Altro: Fisioterapia toracica convenzionale+spirometria incentivante
Tutti i pazienti saranno ammessi al programma di riabilitazione fisioterapica che include esercizi di respirazione, drenaggio posturale modificato e percussioni, esercizi di mobilizzazione degli arti inferiori e superiori ed esercizi di postura una volta al giorno durante il ricovero. Inoltre, ai pazienti del gruppo educativo verrà insegnato l'uso di Triflo ® e somministrato a intervalli di due ore. Il programma verrà avviato entro le prime 24 ore e prima e dopo le sessioni verranno registrate la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno e la frequenza respiratoria. I valori ottenuti dalla seconda sessione dei pazienti saranno inclusi nell'analisi. Inoltre, ai pazienti del gruppo educativo verrà insegnato l'uso di Triflo ® e somministrato a intervalli di due ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 30 minuti
La risposta alla saturazione di ossigeno sarà misurata prima e dopo il programma di fisioterapia con pulsossimetro.
30 minuti
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 30 minuti
La risposta della frequenza cardiaca sarà misurata prima e dopo il programma di fisioterapia con pulsossimetro.
30 minuti
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 30 minuti
La pressione sanguigna verrà misurata prima e dopo il programma di fisioterapia con il monometro dal braccio
30 minuti
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 30 minuti
La pressione sanguigna verrà misurata prima e dopo il programma di fisioterapia con osservazione
30 minuti
Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: 30 minuti
La FVC sarà misurata utilizzando uno spirometro portatile modello SPIRODOC marca MIR ed espressa come percentuale del valore previsto secondo le linee guida della European Respiratory Society (ERS)
30 minuti
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 30 minuti
Il FEV1 sarà misurato utilizzando uno spirometro portatile modello SPIRODOC marca MIR ed espresso come percentuale del valore previsto secondo le linee guida della European Respiratory Society (ERS)
30 minuti
Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 30 minuti
Il PEF sarà misurato utilizzando lo spirometro portatile modello SPIRODOC di marca MIR ed espresso come percentuale del valore previsto secondo le linee guida della European Respiratory Society (ERS)
30 minuti
Volume espiratorio forzato 25-75%
Lasso di tempo: 30 minuti
Il FEF 25-75% sarà misurato utilizzando uno spirometro portatile modello SPIRODOC marca MIR ed espresso come percentuale del valore previsto secondo le linee guida della European Respiratory Society (ERS)
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Investigatori

  • Investigatore principale: Meltem Kaya, PT, PhD(c), Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bvumkaya02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esacerbazione della BPCO

Prove cliniche su Fisioterapia toracica convenzionale

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