- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04170361
Влияние стимулирующей спирометрии, добавленной в рутинную программу физиотерапии, на гемодинамические ответы и пребывание в стационаре у пациентов с обострением ХОБЛ
ХОБЛ; это распространенное, предотвратимое и излечимое заболевание, которое связано с усилением хронических воспалительных реакций в дыхательных путях и легких на вредные газы и частицы и что оно регулирует прогрессирующий поток воздуха. Определение обострения определяется как острое начало с изменением того, где возникают ежедневные различия в основных симптомах и которые могут возникать в присутствии лекарств. Количество обострений в течении заболевания составляет в среднем от 1 до 3 лет. Ожидается, что рутинное физиотерапевтическое лечение при обострении ХОБЛ приведет к увеличению объема легких и эффективному удалению секрета из дыхательных путей. Концепция физиотерапевтических программ включает в себя вибрацию, упражнения на торакальную экспрессию, терапию положительным давлением на выдохе и программы ходьбы.
Стимулирующий спирометр представляет собой простое и недорогое устройство для регулировки повторного расширения легочной ткани за счет увеличения объема легких и подвижности диафрагмы, обеспечивающее максимальный вдох с контролем остановки без резистивной нагрузки. У больных ХОБЛ применение стимулирующей спирометрии заключается в повышении альвеолярной вентиляции и оксигенации при образе жизни.
В литературе имеется ограниченное количество исследований, посвященных результатам применения стимулирующей спирометрии у больных ХОБЛ. Результаты послеоперационной стимулирующей спирометрии у больных ХОБЛ апробированы и установлены на легочные осложнения, заболевания, восприятие послеоперационной одышки и образ жизни. важность исследования следователя; это первое исследование для оценки гемодинамических ответов и планов госпитализации стимулирующей спирометрии и обычной программы физиотерапии при обострениях ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
-
İstanbul, Турция, 34050
- Meltem Kaya
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз обострение ХОБЛ
- Гемодинамически стабильный
- Быть в сознании и добровольно согласиться на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие неврологических, сердечно-сосудистых и костно-мышечных проблем для предотвращения физических упражнений
- Наличие хронических респираторных заболеваний, отличных от ХОБЛ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты будут допущены к программе физиотерапии грудной клетки, включающей дыхательные упражнения, модифицированный постуральный дренаж и перкуссию, упражнения по мобилизации нижних и верхних конечностей и упражнения для осанки один раз в день во время госпитализации.
|
Все пациенты будут включены в программу физиотерапевтической реабилитации, включающую дыхательные упражнения, модифицированный постуральный дренаж и перкуссию, упражнения по мобилизации нижних и верхних конечностей и упражнения для осанки один раз в день во время госпитализации.
Кроме того, пациенты в учебной группе будут обучены использованию Triflo ® и будут вводиться с двухчасовыми интервалами.
Программа будет запущена в течение первых 24 часов, и до и после сеансов будут регистрироваться артериальное давление, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и частота дыхания.
Значения, полученные во время второго сеанса пациентов, будут включены в анализ.
|
|
Экспериментальный: Учебная группа
В дополнение к обычной программе физиотерапии грудной клетки пациенты этой группы также будут обучены использованию Triflo ® и применению с двухчасовыми интервалами.
|
Все пациенты будут включены в программу физиотерапевтической реабилитации, включающую дыхательные упражнения, модифицированный постуральный дренаж и перкуссию, упражнения по мобилизации нижних и верхних конечностей и упражнения для осанки один раз в день во время госпитализации.
Кроме того, пациенты в учебной группе будут обучены использованию Triflo ® и будут вводиться с двухчасовыми интервалами.
Программа будет запущена в течение первых 24 часов, и до и после сеансов будут регистрироваться артериальное давление, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и частота дыхания.
Значения, полученные во время второго сеанса пациентов, будут включены в анализ.
Все пациенты будут включены в программу физиотерапевтической реабилитации, включающую дыхательные упражнения, модифицированный постуральный дренаж и перкуссию, упражнения по мобилизации нижних и верхних конечностей и упражнения для осанки один раз в день во время госпитализации.
Кроме того, пациенты в учебной группе будут обучены использованию Triflo ® и будут вводиться с двухчасовыми интервалами.
Программа будет запущена в течение первых 24 часов, и до и после сеансов будут регистрироваться артериальное давление, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и частота дыхания.
Значения, полученные во время второго сеанса пациентов, будут включены в анализ. Кроме того, пациенты в учебной группе будут обучены использованию Triflo ® и будут вводиться с двухчасовыми интервалами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 30 минут
|
Реакция насыщения кислородом будет измеряться до и после программы физиотерапии с помощью пульсоксиметра.
|
30 минут
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 30 минут
|
Реакция частоты сердечных сокращений будет измеряться до и после программы физиотерапии с помощью пульсоксиметра.
|
30 минут
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 30 минут
|
Артериальное давление будет измеряться до и после программы физиотерапии с помощью монометра на руке
|
30 минут
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 30 минут
|
Артериальное давление будет измеряться до и после программы физиотерапии с наблюдением
|
30 минут
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 30 минут
|
ФЖЕЛ будет измеряться с помощью портативного спирометра SPIRODOC марки МИР и выражаться в процентах от прогнозируемого значения в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества (ERS).
|
30 минут
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 30 минут
|
ОФВ1 будет измеряться с помощью портативного спирометра SPIRODOC марки МИР и выражаться в процентах от прогнозируемого значения в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества (ERS).
|
30 минут
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: 30 минут
|
ПСВ будет измеряться с помощью портативного спирометра SPIRODOC марки МИР и выражаться в процентах от прогнозируемого значения в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества (ERS).
|
30 минут
|
|
Объем форсированного выдоха 25-75%
Временное ограничение: 30 минут
|
FEF 25-75% будет измеряться с помощью портативного спирометра SPIRODOC марки МИР и выражаться в процентах от прогнозируемого значения в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества (ERS).
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meltem Kaya, PT, PhD(c), Bezmialem Vakif University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- bvumkaya02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .