Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стимулирующей спирометрии, добавленной в рутинную программу физиотерапии, на гемодинамические ответы и пребывание в стационаре у пациентов с обострением ХОБЛ

14 апреля 2022 г. обновлено: Bezmialem Vakif University

ХОБЛ; это распространенное, предотвратимое и излечимое заболевание, которое связано с усилением хронических воспалительных реакций в дыхательных путях и легких на вредные газы и частицы и что оно регулирует прогрессирующий поток воздуха. Определение обострения определяется как острое начало с изменением того, где возникают ежедневные различия в основных симптомах и которые могут возникать в присутствии лекарств. Количество обострений в течении заболевания составляет в среднем от 1 до 3 лет. Ожидается, что рутинное физиотерапевтическое лечение при обострении ХОБЛ приведет к увеличению объема легких и эффективному удалению секрета из дыхательных путей. Концепция физиотерапевтических программ включает в себя вибрацию, упражнения на торакальную экспрессию, терапию положительным давлением на выдохе и программы ходьбы.

Стимулирующий спирометр представляет собой простое и недорогое устройство для регулировки повторного расширения легочной ткани за счет увеличения объема легких и подвижности диафрагмы, обеспечивающее максимальный вдох с контролем остановки без резистивной нагрузки. У больных ХОБЛ применение стимулирующей спирометрии заключается в повышении альвеолярной вентиляции и оксигенации при образе жизни.

В литературе имеется ограниченное количество исследований, посвященных результатам применения стимулирующей спирометрии у больных ХОБЛ. Результаты послеоперационной стимулирующей спирометрии у больных ХОБЛ апробированы и установлены на легочные осложнения, заболевания, восприятие послеоперационной одышки и образ жизни. важность исследования следователя; это первое исследование для оценки гемодинамических ответов и планов госпитализации стимулирующей спирометрии и обычной программы физиотерапии при обострениях ХОБЛ.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
      • İstanbul, Турция, 34050
        • Meltem Kaya

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз обострение ХОБЛ
  • Гемодинамически стабильный
  • Быть в сознании и добровольно согласиться на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Наличие неврологических, сердечно-сосудистых и костно-мышечных проблем для предотвращения физических упражнений
  • Наличие хронических респираторных заболеваний, отличных от ХОБЛ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты будут допущены к программе физиотерапии грудной клетки, включающей дыхательные упражнения, модифицированный постуральный дренаж и перкуссию, упражнения по мобилизации нижних и верхних конечностей и упражнения для осанки один раз в день во время госпитализации.
Все пациенты будут включены в программу физиотерапевтической реабилитации, включающую дыхательные упражнения, модифицированный постуральный дренаж и перкуссию, упражнения по мобилизации нижних и верхних конечностей и упражнения для осанки один раз в день во время госпитализации. Кроме того, пациенты в учебной группе будут обучены использованию Triflo ® и будут вводиться с двухчасовыми интервалами. Программа будет запущена в течение первых 24 часов, и до и после сеансов будут регистрироваться артериальное давление, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и частота дыхания. Значения, полученные во время второго сеанса пациентов, будут включены в анализ.
Экспериментальный: Учебная группа
В дополнение к обычной программе физиотерапии грудной клетки пациенты этой группы также будут обучены использованию Triflo ® и применению с двухчасовыми интервалами.
Все пациенты будут включены в программу физиотерапевтической реабилитации, включающую дыхательные упражнения, модифицированный постуральный дренаж и перкуссию, упражнения по мобилизации нижних и верхних конечностей и упражнения для осанки один раз в день во время госпитализации. Кроме того, пациенты в учебной группе будут обучены использованию Triflo ® и будут вводиться с двухчасовыми интервалами. Программа будет запущена в течение первых 24 часов, и до и после сеансов будут регистрироваться артериальное давление, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и частота дыхания. Значения, полученные во время второго сеанса пациентов, будут включены в анализ.
Все пациенты будут включены в программу физиотерапевтической реабилитации, включающую дыхательные упражнения, модифицированный постуральный дренаж и перкуссию, упражнения по мобилизации нижних и верхних конечностей и упражнения для осанки один раз в день во время госпитализации. Кроме того, пациенты в учебной группе будут обучены использованию Triflo ® и будут вводиться с двухчасовыми интервалами. Программа будет запущена в течение первых 24 часов, и до и после сеансов будут регистрироваться артериальное давление, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и частота дыхания. Значения, полученные во время второго сеанса пациентов, будут включены в анализ. Кроме того, пациенты в учебной группе будут обучены использованию Triflo ® и будут вводиться с двухчасовыми интервалами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 30 минут
Реакция насыщения кислородом будет измеряться до и после программы физиотерапии с помощью пульсоксиметра.
30 минут
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 30 минут
Реакция частоты сердечных сокращений будет измеряться до и после программы физиотерапии с помощью пульсоксиметра.
30 минут
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 30 минут
Артериальное давление будет измеряться до и после программы физиотерапии с помощью монометра на руке
30 минут
Частота дыхания
Временное ограничение: 30 минут
Артериальное давление будет измеряться до и после программы физиотерапии с наблюдением
30 минут
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 30 минут
ФЖЕЛ будет измеряться с помощью портативного спирометра SPIRODOC марки МИР и выражаться в процентах от прогнозируемого значения в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества (ERS).
30 минут
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 30 минут
ОФВ1 будет измеряться с помощью портативного спирометра SPIRODOC марки МИР и выражаться в процентах от прогнозируемого значения в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества (ERS).
30 минут
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: 30 минут
ПСВ будет измеряться с помощью портативного спирометра SPIRODOC марки МИР и выражаться в процентах от прогнозируемого значения в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества (ERS).
30 минут
Объем форсированного выдоха 25-75%
Временное ограничение: 30 минут
FEF 25-75% будет измеряться с помощью портативного спирометра SPIRODOC марки МИР и выражаться в процентах от прогнозируемого значения в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества (ERS).
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Meltem Kaya, PT, PhD(c), Bezmialem Vakif University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться